Можно ли беременным ацикловир в таблетках?

Ацикловир — противовирусный препарат, применяемый для лечения герпеса во рту (простудные язвы), герпесной инфекции глаз или гениталий и ветрянки. Его можно использовать в качестве крема, принимать в виде таблеток, и даже вводить внутривенно. Разбираемся, можно ли пить ацикловир при беременности и о чем говорят исследования.

Содержание

Можно ли пользоваться ацикловиром при беременности?
Ацикловир при беременности на ранних сроках
Состав и формы выпуска
Для чего назначают Ацикловир во время беременности
Инструкция по применению на разных сроках
- Таблетки 200 мг
- Мазь
Лекарственное взаимодействие
Как противовирусный препарат влияет на плод
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Аналоги Ацикловира

Можно ли пользоваться ацикловиром при беременности?

На этот вопрос нельзя ответить «да» или «нет». Здесь стоит задуматься о возможных рисках для здоровья женщины и ее ребенка, а также насколько необходим прием препарата в той или иной форме. К примеру крем вряд ли окажет пагубное воздействие на малыша, так как всасывание в кровь через кожу очень маловероятно.

Ни одно из 4 исследований женщин, принимавших ацикловир в первом триместре, не показало высокой вероятности развития патологий у детей

Иногда ацикловир в форме таблеток рекомендован к приему за 4 недели до родов для предотвращения рецидивов генитального герпеса, чтобы мать не передала инфекцию ребенку.

Другой случай — ветрянка. Таблетки ацикловира помогают бороться с заболеванием, если беременная женщина заболела им впервые. Это важно, потому что ветрянка во время опасна как для матери, так и для ребенка. Конечно, любые лекарственные средства должны быть назначены лечащим врачом.

Если вы принимали какое-либо лекарство до беременности или на ее ранних сроках, то нужна консультация терапевта. Возможно, от препарата не надо отказываться, а нужно только поменять дозировку. Большинству беременных женщин предлагается сдать анализы и сделать УЗИ на 20 неделе для выявления врожденных пороков развития.

Ацикловир при беременности на ранних сроках

Тело ребенка и большинство внутренних органов формируются в течение первых 12 недель беременности. Именно в этот период некоторые лекарства вызывают врожденные пороки развития.

Ни одно из 4 исследований женщин, принимавших ацикловир в первом триместре, не показало высокой вероятности развития патологий у детей. В совокупности была проанализирована информация примерно о 5 600 беременных. Эти исследования направлены на изучение того, может ли лекарство вызывать врожденные пороки развития. Однако они не показывают, влияет ли лекарство на появление определенных видов патологий.

По результатам двух других исследований использование ацикловира на ранних сроках беременности не повышает вероятность развития у ребенка орофациальной расщелины (заячья губа) или дефектов в жизненно-важных системах организма. Дальнейшие наблюдения выявили некоторые закономерности между приемом ацикловира и сопутствующих препаратов с гастрошизисом у ребенка (когда некоторые органы брюшной полости выступают наружу через отверстие рядом с пупком). Тем не менее, имеется прямая связь между недолеченным генитальным герпесом и гастрошизисом. Это указывает на то, что виновником патологии является болезнь матери, а не лекарства, используемые для ее лечения.

Может ли прием ацикловира спровоцировать выкидыш?

Как показывают последние исследования, препарат не является причиной выкидыша. Для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные эксперименты и наблюдения.

Вызывает ли ацикловир мертворождение?

На сегодняшний день нет доказательств того, что мертворождение может происходить из-за приема препарата. Но все же изучение этого вопроса продолжается.

Может ли прием ацикловира вызвать преждевременные роды или низкий вес при рождении?

Подобных проблем во время приема препарата выявлено не было. Одно из исследований показало, что у женщин с генитальным герпесом препарат предотвращает преждевременные роды. Хотя это обнадеживает, необходимы дальнейшие исследования.

Может ли прием ацикловира во время беременности вызывать проблемы с обучением и поведением у ребенка?

Мозг ребенка продолжает развиваться вплоть до окончания беременности. Поэтому есть вероятность, что некоторые лекарственные средства могут оставить последствия для обучения или поведения ребенка. Никаких научных исследований на эту тему не проводилось.

Существует ли риск для ребенка, если отец принимал ацикловир?

Специальных исследований по этому вопросу не проводилось, однако большинство экспертов сходятся во мнении, что это маловероятно.

Ацикловир – один из самых известных противовирусных препаратов в мире. Его применяют в пероральных, инъекционных и местных формах для лечения пациентов с острыми, хроническими и рецидивирующими инфекциями, вызываемыми вирусами простого герпеса 1 и 2 типа, а также Herpes Zoster.

Этот препарат (и другие, родственные ему) применяют в мире по четырем показаниям: для лечения простого герпеса кожи и слизистых, генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего герпеса и ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитами.

Частота этих инфекций (особенно простого герпеса) так высока (1.5-2 новых случая в год на 1,000 человек в возрасте 30-40 лет), что в развитых странах сегодня уже затруднительно найти взрослого человека, который ни разу в жизни не сталкивался с ними и не применял ацикловир или другие препараты против вирусов герпеса.

Кроме того, для герпетических инфекций часто характерно рецидивирующее течение: например, 40% пациентов с генитальным герпесом испытывают от 6 и больше рецидивов в первый год инфекции. Такое течение требует постоянного или эпизодического приема ацикловира.

Все это касается и беременных женщин, у которых тоже случается и простой и генитальный герпес (как минимум 1% беременностей осложняются генитальным герпесом в первом триместре). Возникает вопрос – если безопасность ацикловира, валацикловира и фамцикловира у детей и небеременных взрослых изучена достаточно, то данных об их безопасности у беременных очень мало. Но кое-что мы все-таки знаем.

Официально FDA относит ацикловир, фамцикловир и валацикловир к препаратам категории В, что означает, что в опыты на животных показали отсутствие опасности для беременности, но данных из качественных клинических исследований нет.

О том, почему не было клинических исследований на беременных читай в статье Уловка-22

Было лишь одно большое ретроспективное неконтролируемое исследование, спонсированное производителем ацикловира, показавшее, что среди женщин, принимавших ацикловир в первом триместре беременности (в этом триместре опасность серьезных тератогенных эффектов максимальна), частота аномалий плода составлял 3.2% — столько же, сколько в общей популяции.

Однако, качество этого исследования неудовлетворительно, так как, во-первых, не было контроля (женщин, принимавших ацикловир, сравнивали просто с литературными данными), а во-вторых, исследователи анализировали только те случаи, о которых врачи и пациенты сами сообщали в регуляторные органы, а не прочесывали все медицинские записи подряд.

Свежие данные

Относительно недавно пробел в знаниях об эффектах ацикловира, валацикловира и фамцикловира был заполнен данными исследования, опубликованного в 2010 году в журнале Journal of American Medical Association.

Ученые из отдела эпидемиологических исследований Staten Serum Institut (Копенгаген, Дания) опубликовали результаты очень большого ретроспективного исследования, в котором они проанализировали состояние 835,795 детей, родившихся в Дании в период с 1 января 1996 года по 30 сентября 2008 года.

Целью исследования было сравнение частоты аномалий развития, возникающих в первый год жизни ребенка (это включает врожденные) и понять – есть ли корреляция с приемом их мамами ацикловира, валацикловира и фамцикловира незадолго до зачатия или на протяжении беременности.

Дизайн исследования

В Дании с 1995 года действует национальный регистр, в котором содержатся данные обо всех выписанных в стране и предъявленых в аптеках рецептах. Каждая запись содержит идентификационный код пациента, дату рецепта, показание, количество упаковок, размер каждой упаковки и режим лечения, рекомендованный в рецепте.

Кроме того, в этой стране есть еще и National Patient Register (NPR), еще один регистр, в котором содержится информация обо всех датских пациентах (как госпитализированных, так и амбулаторных). Из этих двух регистров они собрали информацию о матерях, рожденных детях и купленных в аптеках лекарствах. Вас не впечатлила такая организация здравоохранения на родине Русалочки, нет? Меня впечатлила.

Аномалии развития ученые классифицировали по протоколу EUROCAT (a European network for surveillance of congenital anomalies), исключив из своего анализа те, что не могли зависеть от приема лекарств:

Подтвержденные хромосомные аберрации
Наследуемые заболевания
Врожденные аномалии известной этиологии
Аномалии, вызванные вирусными инфекциями

Основные характеристики участниц исследования

Возраст зачатия

Младше 18 лет – 0.1-0.3%
18-24 года – 10-13%
25-29 лет – 28-35%
30-34 года – 35-40%
35-39 лет – 14-19%
40-44 года – 2-3%
От 45 лет – 0.1-0.2%

Количество родов

Первые роды – 42-57%
Вторые – 30-36%
Третьи – 9-14%
Четвертые и больше – 2-5%

Что показали результаты?

Из 837,795 всех проанализированных новорожденных, 19,960 (2.4%) имели либо врожденные дефекты, либо аномалии, проявившиеся в течение первого года их жизни.

Риск развития аномалий не зависел от приема ацикловира, валацикловира или фамцикловира до или во время беременности и составил:

У женщин, принимавших препараты – 2.2%
У женщин, не принимавших препараты – 2.4%

Эта разница укладывается в рамки погрешности и не имеет статистической значимости.

Вывод

Большое национальное исследование на почти миллионе человек показало, что примение ацикловира, валацикловира и фамцикловира за 4 недели до зачатия, а также в первом, втором и третьем триместрах беременности НЕ повышает риск аномалий развития в первый год жизни ребенка.

Моя критика исследования

Клинические исследования (тем более ретроспективные) – это не глас божий, поэтому не надо делать из них больше выводов, чем сделали сами авторы. Это исследование показало, что факт приема одного их трех препаратов против герпеса не сказывается в большой популяции на риске аномалий развития. Таков статистический вывод.

Однако, статистика, она кому улыбается, а кому рожи корчит. Мы ничего не знаем о том, какими курсами и в каких дозах женщины принимали эти препараты. Такой анализ лучше проводить в проспективных исследованиях, а это было ретроспективным.

Возможно, у беременных женщин, принимающих ацикловир, валацикловир или фамцикловир длительными курсами в больших дозах эти риски выше, но я таких исследований пока не встречал. Для безопасности предлагаю считать, что речь в исследовании идет о стандартных дозах, принимаемых короткими курсами.

«Ацикловир» является современным противовирусным препаратом, который доказал высокую эффективность в борьбе с вирусом герпеса (herpes). Активное вещество разрушающим образом воздействует на болезнетворный микроорганизм, не допуская его дальнейшее размножение. В исключительных случаях может назначаться «Ацикловир» при беременности.

Состав и формы выпуска

Противовирусный препарат «Ацикловир» выпускается в следующих формах:

глазная мазь 3%;
крем для местного использования 5%;
таблетки 400 мг, 200 мг;
порошок для изготовления инъекционного раствора .

Все формы «Ацикловира» содержат общее действующее вещество ацикловир. Кроме основного компонента, в препарате находятся вспомогательные ингредиенты.

Так, наружный крем содержит:

вазелин;
цетостеариловый спирт;
очищенную воду;
пропиленгликоль.

В таблетках присутствуют:

кальций;
тальк;
диоксид кремния;
коллидон.

В порошке для изготовления инъекционного раствора в качестве вспомогательного компонента присутствует только хлористый натрий.

Для чего назначают Ацикловир во время беременности

Если вирус герпеса попадает однажды в организм, то он остается там до конца жизни. Сильная иммунная система вырабатывает к нему антитела, и благодаря этому герпес не имеет возможности свободно размножаться. Тогда он, находясь в латентной фазе, ожидает снижения иммунитета, когда получит возможность атаковать организм. Как известно, период беременности характеризуется снижением защитных сил организма женщины, и потому это состояние является наиболее удобным для активизации герпеса.

В том случае, когда заражение герпесом произошло до наступления беременности, в организме женщины происходит выработка антител, помогающих защитить плод от заражения. Если же инфицирование произошло после зачатия, то «Ацикловир» беременным назначают, чтобы не допустить серьезных осложнений для плода.

В акушерской практике пить «Ацикловир» при беременности предлагают часто. Данный противовирусный препарат способен губительно воздействовать на разные виды герпеса. На фоне его приема наступает излечение опоясывающего лишая, генитального герпеса, ветрянки.

Важно! Действующее вещество «Ацикловира» в таблетках легко минует плацентарный барьер, попадая в организм ребенка. Однако во время лечения данным препаратом не было выявлено развития внутриутробных патологий, которые могли бы сформироваться на фоне заражения герпесом.

Врачи утверждают, что воздействие герпеса куда опаснее, чем «Ацикловира». Вирус негативно воздействует на формирование всех органов и систем плода, на течение беременности. Во время инфицирования может возникнуть выкидыш, замершая беременность, преждевременные роды.

Назначение обсуждаемого средства имеет своей целью недопущение формирования герпеса неонатального вида, а также актуально при:

частых рецидивах герпеса на губах, в области глаз;
часто возобновляющемся генитальном герпесе;
кератите герпетического характера;
энцефалите;
пневмонии бактериального характера;
ветряной оспе.

Тем не менее, «Ацикловир» следует с осторожностью принимать во время беременности и только после назначения врача, оценившего состояние и анамнез женщины.

Инструкция по применению на разных сроках

«Ацикловир» относится к противовирусным препаратам, обладает широким спектром действия. На фоне лечения данным медикаментом активизируются защитные функции организма.

Наибольшее распространение во время беременности получила мазь «Ацикловир», которой обрабатывается кожный покров. Использовать лиофилизат для капельниц женщинам, ожидающим ребенка, запрещается. Если герпес поразил слизистую оболочку глаза, то рекомендуется накладывание глазной мази, содержащей ацикловир.

Таблетки 200 мг

Если возникает необходимость, то женщинам назначают таблетки «Ацикловир» 200 мг в третьем триместре. Пить данное противовирусное средство на ранних сроках беременности не следует, так как именно в данный период происходит закладывание органов и систем плода.

Таблетки рекомендуется пить одновременно с приемом пищи, запивая чистой водой. Дозировка и курс лечения подбираются в индивидуальном порядке, исходя из срока беременности, области поражения, частоты рецидивов, общего состояния иммунной системы женщины.

Обычно осуществляется назначение следующим образом:

при первичном герпесе на гениталиях показано пить по 200 мг до 5 раз за день, курс лечения в этом случае продолжается от 7 до 10 дней;
при рецидивах герпеса на половых органах разрешается принимать до 3 раз за день по 400 мг от 3 до 5 дней;
при супрессивном генитальном герпесе назначают пить по 400 мг 2 раз за день в течение 5 дней;
при ветряной оспе дозировка увеличивается до 800 мг четырежды за день, лечение длится около 5 дней;
при опоясывающем лишае показано пить препарат 5 раз за день по 800 мг, курс лечения варьируется от 7 до 10 дней.

На заметку. Для избегания дегидратации во время лечения «Ацикловиром» показано употребление большого объема воды.

Мазь

На любом сроке беременности возможно применение мази «Ацикловир», поскольку ее действующее вещество в минимальном количестве проникает в кровоток и не оказывает пагубного воздействия на плод. Обычно средство местного воздействия наносится на пораженную герпесом область до 5 раз за день. Чтобы получить наилучший результат, важно проводить процедуры с интервалом ровно в 4 часа.

Мазь следует наносить, не втирая в кожу, поражённую герпетическими высыпаниями. Только так можно избежать переноса инфекции на соседние участки кожного покрова. Обычный терапевтический курс длится не менее недели. Иногда возможно его увеличение. Обработка пораженной области проводится до полного исчезновения болезненных волдырей.

Лекарственное взаимодействие

Обычно «Ацикловир» сочетается с другими лекарственными препаратами.

Но его следует с осторожностью применять совместно с перечисленными медикаментами:

с иммуностимулирующими − возможно усиление их действия;
с антибактериальными − увеличивается число побочных эффектов со стороны мочевыделительной системы.

Беременным женщинам необходимо сообщать врачу, который назначает «Ацикловир», о любых препаратах, уже принимаемых на текущий момент.

Как противовирусный препарат влияет на плод

Лечение «Ацикловиром» несет меньшую опасность для несформировавшегося организма ребенка, чем воздействие вируса герпеса, который может привести к развитию многих внутриутробных пороков.

На ранних сроках беременности предпочтительней использовать препарат в виде мази, поскольку в этом случае действующее вещество не проникает в кровеносную систему женщины и в минимальном количестве попадает в организм плода. Это сводит к минимуму вероятность развития врожденных аномалий.

К сведению. Во время лечения беременных женщин «Ацикловиром» пока не диагностировано негативное влияние действующего вещества на плод.

Во втором триместре также наиболее предпочтительно использование препарата в виде мази. Таблетки разрешено принимать только в исключительных случаях, когда возрастает риск пагубного воздействия вируса на плод.
В конце беременности необходимо срочное купирование распространения вируса герпеса в организме беременной женщины во избежание заражения ребенка во время родового периода. В это время разрешается использовать и мазь, и таблетки.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

«Ацикловир» не показан к назначению при следующих состояниях:

непереносимость активного компонента;
обезвоживание организма женщины;
почечная недостаточность;
травмы головного мозга.

Если лечение герпеса необходимо кормящим женщинам, то следует приостановить грудное вскармливание, так как препарат проникает в детский организм посредством грудного молока и может нанести вред ребенку.

Проявление побочных эффектов на фоне лечения «Ацикловиром» встречается крайне редко.

Тем не менее, могут развиться следующие реакции:

боли в области желудка;
нарушение сна;
потеря трудоспособности;
потеря аппетита;
повышение количества лейкоцитов в крови;
сухость кожного покрова;
кожный зуд;
покраснение обработанной области.

При возникновении подобных состояний следует прекратить лечение «Ацикловиром» и получить консультацию врача. Передозировка во время использования лекарственной формы для местного воздействия не наблюдается. При пероральном употреблении лекарства возможно возникновение судорожного синдрома, в крайних ситуациях – комы.

Аналоги Ацикловира

Если по каким-то причинам нет возможности принимать «Ацикловир» беременным, то производится его замена аналогами.

Обычно для этих целей рекомендуются следующие медикаменты:

«Зовиракс» используется только в случаях серьёзного поражения;
«Герпевир» разрешен к использованию с начала наступления беременности;
«Ациклостад» используется при острых показаниях и после консультации врача;
«Панавир» используется только после 16 недель беременности.

Подбором аналогов «Ацикловира» во время беременности должен заниматься исключительно наблюдающий женщину специалист для недопущения негативного воздействия препаратов на организм будущей матери и плода.

Назначение «Ацикловира» по показаниям беременной женщине позволяет избежать многих внутриутробных патологий и родить здорового малыша в срок.

Ацикловир беременным таблетки