Фликсотид отзывы

Действующее вещество

Флутиказон* (Fluticasone)

Аналоги по АТХ

R03BA05 Флутиказон

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Аэрозоль ингаляционный дозированный	1 доза
флутиказон	50 мкг
	125 мкг
	250 мкг
вспомогательные вещества: пропеллент тетрафторэтан GR106642X (препарат не содержит фреона)

в ингаляторах (с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженный распылителем. Содержимое ингалятора — белая или почти белая суспензия.

Характеристика

ГКС местного действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

Ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов).

Фармакодинамика

Уменьшает выраженность симптомов и снижает частоту обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, снижает необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС, характеризуется повышением качества жизни пациента. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект проявляется в течение 24 ч после ингаляционного применения, достигает максимума в течение 1–2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены препарата.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность — 10–30% (в зависимости от системы доставки препарата). Абсорбируется преимущественно в легких. При проглатывании части ингалированной дозы, системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Имеет большой объем распределения (около 300 л). Метаболизируется в печени при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Почечный клиренс незначителен (менее 0,2%). Имеет высокий плазменный Cl — 1150 мл/мин. T1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой в виде метаболита (менее 5%).

Показания препарата Фликсотид®

Бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия) у взрослых и детей 1 г и старше (в т.ч. с тяжелым течением заболевания, с зависимостью от системных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью — при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами); редко — развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие

При одновременном назначении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) возможно повышение системного действия флутиказона пропионата (следует соблюдать осторожность).

Способ применения и дозы

Ингаляционно, после ингаляций следует прополоскать рот водой.

Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100–1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы — 100–250 мкг, средняя форма — 250–500 мкг, тяжелая форма — 500–1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.

Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50–100 мкг 2 раза в день.

Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»).

Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.

Передозировка

Симптомы: острая — временное снижение функции коры надпочечников; хроническая — подавление функции коры надпочечников.

Лечение: хроническая передозировка — проведение мониторинга резервной функции коры надпочечников (лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта).

Меры предосторожности

При отсутствии эффекта или резком обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу препарата и при необходимости назначить пероральные стероиды и/или антибиотики при развитии инфекции. У пациентов, принимавших системные стероиды, переход на ингаляции должен проходить на фоне постепенной отмены системных препаратов. Постепенное снижение дозы системных глюкокортикоидов следует начинать через неделю после начала применения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других глюкокортикоидов в эквивалентных дозах) менее 10 мг/сут, снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалом не менее 1 нед. При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут — в больших дозах с интервалом в 1 нед.

Нельзя резко прекращать лечение Фликсотидом. С осторожностью используют при туберкулезе легких. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих препарат длительное время.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных глюкокортикоидов на ингаляционную терапию могут развиваться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией; могут также обостряться сопутствующие аллергические заболевания (аллергический ринит, экзема), которые ранее подавлялись системными препаратами. В этих случаях необходимо симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия. При необходимости на протяжении всего курса лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Особые указания

Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Препарат необходимо принимать регулярно в течение всего курса лечения даже при отсутствии симптомов заболевания.

Эффект снижается при охлаждении баллончика.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша.

Условия хранения препарата Фликсотид®

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать и не допускать воздействия прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фликсотид®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Фликсотид®

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015734/01	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО	аэроз. д/ингал. доз.

Доброго времени суток!!!

Недавно я писала отзыв о том, как сын лежал в аллергологии, какие проходил анализы и процедуры.

Сегодня расскажу об одном препарате, который назначил аллерголог при выписке из больницы.

Врач объяснил мне, что приступ астмы был снят, и необходимости в препаратах , которые расширяют бронхи, нет, а есть необходимость в противоаллергическом и противовоспалительном действии.

Этими свойствами обладает гормональный препарат — аэрозоль Фликсотид АGlaxoSmithKline

Препарат продается в картонной коробке бело-оранжевого цвета.

Вот так выглядит баллончик, корпус аэрозоля и защитная крышка.

По возрасту и весу аэрозоль был назначен в дозировке 125 мкг(существуют дозировки 50мкг и 250 мкг).

Стоимость фликсотида колеблется от 250 грн за 120 доз

Прием фликсотида был назначен на 1 месяц, каждый день утром и вечером по 1 вдоху.

Действующий компонент

Глюкокортикоиды или глюкокортикостероиды ГКС — стероидные гормоны из подкласса кортикостероидов, продуцируемые корой надпочечников.

ГКС флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

Синтетический фторированный кортикостероид. По силе противовоспалительного действия он сопоставим с триамцинолоном и фторцинолоном. Применяется, главным образом, в связи со своим противовоспалительным, противозудным, сосудосужающим и иммунодепрессивным действием.

Врач также нас проинформировал, что фликсотид применяется в качестве профилактического средства регулярно, даже вовремя отсутствия приступов астмы.

С Фликсотидом мы были знакомы ранее, 2 года назад нам назначали его на 1 месяц, только в дозировке 50мкг. Тогда нам его также назначили для профилактики.

С применением аэрозоля возникли трудности, которые заключаются в том, что ребенок не может его правильно вдохнуть, а это очень важно, чтобы препарат достиг бронхов и не осел во рту.

Более недели мы тренировали вдохи, только по прошествии этого времени ребенок смог научиться правильно вдыхать.

Врач предупредил и о том, что после вдоха обязательно нужно полоскать горло и рот, чтобы потом не пришлось лечить их.

Мы придерживались всех рекомендаций врача — ребенок полоскал горло и рот.

Несмотря на эффективность фликсотида и позитивные результаты его применения ( за время применения аэрозоля не было ни одного приступа астмы), появилась неприятная побочная реакция.

Инструкция применения и Побочные реакции

Перед применением я ознакомилась с инструкцией и ужаснулась количеству побочных реакций.

Инфекции и инвазии

Очень часто кандидоз полости рта и глотки.

У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (плесневицы). С целью предотвращения этого явления после применения Фликсотида в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. В случае необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Фликсотида Небулы.

Часто у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг, сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.

Редко эзофагеальный кандидоз.

иммунная система

Сообщалось о реакции гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

эндокринная система

Возможна системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому

Метаболизм и расстройства пищеварения

Очень редко гипергликемия

пищеварительная система

Очень редко диспепсия.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко: артралгия.

психиатрические расстройства

Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка

Часто охриплость голоса.

У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.

Очень редко парадоксальный бронхоспазм

Частота неизвестна: носовые кровотечения.

Кожа и подкожные ткани

Часто синяки.

После недельного применения фликсотида у ребенка появилось постоянное желание откашляться, особенно это проявлялось сразу после ингаляции. Сын ходил и постоянно «харкал», «каркал» я не знаю как описать эти звуки, ну в общем ему «драло» горло. Я не думала, что это от фликсотида, потому что у него появился насморк и я подумала, что может горло болит из-за этого.

Мы пошли к ЛОРу, который осмотрел и сказал, что все в порядке, а горло дерет скорее всего от фликсотида. Он объяснил, что при попадании фликсотида на слизистую возникает чувство онемения, а потом когда оно проходит, слизистая может немного отекать. А человеку кажется, что в горле что-то есть и его нужно откашлять.

Еще пару сюрпризов

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей.

После такого списка побочек ,теперь еще надо контролировать рост ребенка.

Как Вам такой расклад? С одной стороны лечим, а с другой «калечим».

ЛОР назначил таблетки септефрил рассасывать (4 раза в день) и расписал лечение нашего насморка, которое мы начнем только после сдачи анализов, которые назначил аллерголог.

Потому что ЛОР назначил препараты, применение которых может повлиять на результаты анализа.

В скором времени мы сдадим анализ крови, а именно «Пакет «Астма/ринит» с аллергокомпонентами» и «общий Ig E» , а потом продолжим лечение.

Фликсотид осталось применять 4 дня, потом поход к аллергологу с результатом анализов.

Выводы:

Аэрозоль для ингаляций Фликсотид 150 мкг помогает предотвратить приступы астмы, но при этом имеется ряд недостатков:

• побочные реакции( в нашем случае страдает горло);
• длительное применение( может быть пожизненным);
• стоимость;
• гормональный препарат.

Несмотря на все недостатки, применять фликсотид мы вынуждены. Лучше по маленькой дозе каждый день, чем получать потом в больнице «лошадиные дозы».

Одну звезду снимаю за побочную реакцию

Я не врач, чтобы Вам рекомендовать Фликсотид, но на нашем опыте применения могут смело заявить,что со своей задачей (профилактикой приступов астмы) он справляется на 100%. При этом Вас могут ждать неприятные сюрпризы в виде побочных реакций.