Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Флюдитек
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Флюдитек
- Срок годности препарата Флюдитек
Действующее вещество
Карбоцистеин* (Carbocisteine*)
Аналоги по АТХ
R05CB03 Карбоцистеин
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее муколитическое средство
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Сироп для детей | 100 мл |
активное вещество: | |
карбоцистеин | 2 г |
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Сироп | 100 мл |
активное вещество: | |
карбоцистеин | 5 г |
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания препарата Флюдитек
острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей
Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.
Флюдитек сироп 50 мг/мл
Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.
Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Флюдитек
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флюдитек
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения Флюдитек
РУ № | Владелец РУ | Лек. форма |
П N014782/02 | Лаборатория Иннотек Интернасиональ | сироп д/детей |
ЛП-004390 | Лаборатория Иннотек Интернасиональ | р-р для приема внутрь |
П N014782/02 | Лаборатория Иннотек Интернасиональ | сироп д/детей |
П N014782/01 | Лаборатория Иннотек Интернасиональ | сироп |
П N014782/01-2003 | Лаборатория Иннотек Интернасиональ | сироп |
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флюдитек. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флюдитека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флюдитека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Флюдитек — муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Состав
Карбоцистеин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Выводится преимущественно с мочой, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
- острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа и среднего уха, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, аденоидит, синусит, средний отит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Формы выпуска
Сироп для взрослых 5%.
Сироп для детей 2%.
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капли, не существует.
Инструкция по применению и схема приема
Сироп для детей
1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза в сутки, суточная доза не должна превышать 200 мг; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза в сутки, суточная доза не должна превышать 300 мг. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп для взрослых
1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза в сутки, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боль в эпигастрии;
- метеоризм;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- головокружение;
- слабость;
- недомогание;
- зуд;
- крапивница;
- экзантема;
- ангионевротический отек.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
- детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
- 1 триместр беременности (для сиропа 50 мг/мл);
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Флюдитек сироп 50 мг/мл в 1 триместре беременности противопоказано.
С осторожностью следует назначать Флюдитек сироп 50 мг/мл во 2 и 3 триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям в возрасте до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%).
Особые указания
Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 20 мг/мл для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 50 мг/мл содержит 5.25 г сахарозы.
Флюдитек в форме сиропа 50 мг/мл предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.
При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Аналоги лекарственного препарата Флюдитек
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бронкатар;
- Бронхобос;
- Карбоцистеин;
- Либексин Муко;
- Мукодин;
- Мукопронт;
- Мукосол.
Аналоги по фармакологической группе (секретолитики — средства стимулирующие отхождение мокроты и облегчение кашля):
Консультант: Шкутко Павел — Врач и идейный вдохновитель сайта Специальность: Участковый врач-терапевт, домашний доктор При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.