Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Гексорал®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения препарата Гексорал®
- Срок годности препарата Гексорал®
- Гексорал инструкция по применению
Действующее вещество
Гексэтидин* (Hexetidine*)
Аналоги по АТХ
A01AB12 Гексетидин
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
во флаконах с алюминиевой навинчивающейся крышкой по 200 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезодорирующее, обволакивающее, анальгезирующее, гемостатическое, противогрибковое, антисептическое.
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексорал может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.
Показания препарата Гексорал®
воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
тяжелые, сопровождающиеся лихорадкой или гнойные заболевания полости рта и глотки, требующие назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит (в комплексной терапии);
ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
фарингит;
гингивит и кровоточивость десен;
периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) — с целью профилактики суперинфекций;
инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
до и после операций в полости рта и глотки;
дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Гексорал при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Побочные действия
В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.
Способ применения и дозы
Местно.
Общие рекомендации по дозированию
Взрослым и детям старше 3 лет. Полость рта и глотки полоскать 15 мл неразведенного раствора не менее 30 с. Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат Гексорал раствор для местного применения безопасен также при более частом применении.
Препарат Гексорал раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять у детей до 3 лет.
Передозировка
Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.
При любых случаях передозировки следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.
Особые указания
Препарат Гексорал раствор для местного применения можно назначать для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при использовании раствора.
Препарат Гексорал раствор для местного применения содержит этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора).
Условия хранения препарата Гексорал®
При температуре не выше 25 °C. Предохранять от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гексорал®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационные удостоверения Гексорал®
Гексорал — это линейка препаратов (спрей и леденцы) от боли в горле для взрослых и детей с 6-х лет, предназначенное для терапии симптомов фарингита, тонзиллита, ларингита, глоссита и как вспомогательное средство при воспалениях горла.
Гексорал Спрей устраняет боль в горле с 1го применения и способствует устранению 4 причин боли в горле (возбудителей инфекционных заболеваний): вирусов, бактерий, грибов и биопленок. Антибактериальное действие сохраняется до 14 часов.
Гексорал проникает в очаг инфекции уже через 1-2 секунды.
Гексорал Спрей устраняет боль в горле с 1-го применения и способствует устранению 4 причин боли в горле (возбудителей инфекционных заболеваний): вирусов, бактерий, грибов и биопленок.
Спрей Гексорал обладает антибактериальным и противогрибковым действием, а так же имеет ранозаживляющие и местные обезболивающие свойства. Антибактериальное действие сохраняется до 14 часов.
Гексорал проникает в очаг инфекции уже через 1-2 секунды и подходит для лечения боли в горле любой интенсивности у взрослых и детей с 6-ти лет. Подходит для устранения боли в горле при простуде, фарингите, ларингите, тонзиллите, ангине.
Гексорал Спрей подходит для всей семьи: можно использовать взрослым и детям от 6-ти лет.
Гексорал Спрей — оригинальный препарат, который производится во Франции.
Гексорал Спрей можно применять до 3х раз в сутки.
Гексорал инструкция по применению
Состав
действующее вещество: hexetidine;
1 мл содержит 2 мг гексетидина;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, левоментол, масло эвкалиптовое, кальция натрия эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная жидкость с ароматом мяты.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТХ А01А 12.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гексетидин является активным веществом с быстрым и длительным эффектом, которая относится к группе местных антисептиков, применяемых гингиводентально и орофарингеальной.
Обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, ответственных за ротоглотки инфекции. При применении проявляет также ранозаживляющие, гемостатические и местные обезболивающие свойства в ротовой полости и глотке.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Специфические фармакокинетические исследования по применению спрея Гексорал человеку не проводили.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Фармакокинетика.
Отсутствуют клинические данные фармакокинетики гексетидина у людей.
Препарат действует местно на слизистую оболочку рта, поэтому ожидается, что всасывается лишь в небольших количества.
Высокое сродство гексетидина с белками и полимерами с электроотрицательными участками объясняет его связывания с бактериями и непосредственно способствует его действия на слизистую оболочку рта благодаря остаточной концентрации гексетидина. Такая родство также объясняет связывания зубного налета и, следовательно, протинальотний эффект. Антибактериальный эффект может быть обнаружен через 10-14 часов после применения.
Исследование абсорбции после местного применения Гексорал спрей или гексетидина у людей не проводили.
Специфических исследований спрея Гексорал или гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводили.
Показания
Гексорал спрей применять при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания
Гексорал спрей противопоказан:
- при наличии гиперчувствительности к гексетидина, масла эвкалиптового, левоментола или к любому другому компоненту препарата;
- пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию;
- атрофический фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью следует применять препарат пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
Во время применения препарата не следует делать вдох, поскольку спрей может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).
Применение в период беременности или кормления грудью
Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, гексетидин или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.
Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Гексорал спрей является средством для местного применения в полости рта.
Техника проведения процедуры:
- шланга следует установить в соответствующее отверстие на головке флакона, слегка нажав на нее. Направить конец гибкой трубки от себя;
- удерживая гибкую трубку во рту, направить ее на соответствующий участок полости рта или горла. В течение процедуры всегда держать флакон вертикально;
- задерживая дыхание, впрыснуть спрей Гексорал путем нажатия головки баллона в течение 1-2 секунд.
Применять не более 3 раз в сутки (в зависимости от тяжести заболевания или рекомендаций врача).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Не вдыхать, может спровоцировать ларингоспазм.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата.
Дети
Не применять Гексорал спрей детям до 6 лет.
Передозировка
Проглатывания большого количества спрея вызывает тошноту, поэтому существенного всасывания не состоится.
Через всасывания достаточного количества спрея для полости рта Гексорал может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащийся в Гексорал спрея для полости рта, не является токсичным, если препарат использовать по назначению.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.
Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции, включая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С, для защиты от света в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется применять через 6 месяцев после открытия.
Упаковка
По 40 мл в алюминиевом баллоне с клапаном и актуатором, по 1 баллона в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.