Нороклав для кошек инструкция

Нороклав таблетки

НОРОКЛАВ

для лечения болезней бактериальной этиологии у собак и кошек

(организация-производитель фирма «Norbrook Laboratories Limited»/ «Норбрук Лабораториес Лимитед», Великобритания)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Нороклав таблетки (Noroclav Tablets) – лекарственный антибактериальный препарат, предназначенный для лечения собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии.

Международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.

Нороклав таблетки содержат в качестве действующих веществ амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата, а также вспомогательные компоненты: магния стеарат 0,7%, кормозин (Е 122) – 0,06%, натрия гликоллят – 2%, коповидон К 24-36 – 2,5% и микрокристаллическую целлюлозу – до 100%.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы, с разделительной бороздкой.

Выпускают Нороклав таблетки в следующих дозировках: Нороклав 50 мг (содержит 40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата); Нороклав 250 мг (содержит 200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата) и Нороклав 500 мг (содержит 400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата). Препарат расфасовывают по 5 или 10 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки; по 100 таблеток в полимерные флаконы с навинчиваемыми крышками, помещенные в картонные пачки.

Каждый блистер, коробку и флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения препарата, вида и количества таблеток в упаковке, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для ветеринарного применения», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и сопровождают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления. По истечении срока годности Нороклав таблетки не должны применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нороклав таблетки обладают широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebciellae, Bacillus antracis, Actinomyces bovis, Campynolobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp., включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу – специфический энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку.

Калия клавуланат, входящий в состав препарата, ингибируя β-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Активные компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата, выводятся из организма в основном с мочой.

Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Нороклав таблетки назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи (включая пиодерму) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Нороклав таблетки применяют животным перорально принудительно или в смеси с кормом в дозе 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного два раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице.

В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг/кг массы животного.

При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечение зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при заболеваниях кожи и мочеполовой системы курс лечения животного может быть продлен – до 10-28 суток, при респираторных заболеваниях – до 10 суток.

Таблица

При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных при повышенной индивидуальной чувствительности к β-лактамным антибиотикам, возможно развитии аллергических реакций. В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При применении Нороклава таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Нороклав таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.
Нороклав таблетки 50 мг в качестве действующих веществ в одной таблетке содержит 40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата, а также вспомогательные компоненты: 0,7% магния стеарата, 0,06% кормозина, 2% натрия гликоллята, 2,5% коповидона К 24-36 и микрокристаллической целлюлозы до 100%. По внешнему виду представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы с разделительной бороздкой для применения внутрь. Расфасовывают по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 10 штук в картонную коробку.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нороклав таблетки – комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу (энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку). Амоксициллина тригидрат – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Калия клавуланат, ингибируя бета-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект и значительно расширяет спектр его активности против микробов. Препарат хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после применения во внутрь, выводятся из организма в основном с мочой. Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи (включая пиодерму) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нороклав таблетки применяют животным внутрь принудительно или в смеси с кормом два раза в сутки из расчета 12,5 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток. Дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:

Масса животного, кг	Количество таблеток
До 1 кг	1/4
1 – 2	1/2
3 – 5	1
6 – 9	2
9 – 13	3
14 – 18	4

Для животных с массой тела более 18 кг следует воспользоваться Нороклав таблетки с содержанием действующих веществ 250 мг. В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклав таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом: при респираторных заболеваниях курс лечения животного может быть продлен до 10 суток, при заболеваниях кожи и мочеполовой системы – до 10-28 суток. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату у животного могут наблюдаться аллергические реакции. В этих случаях животному назначают десенсибилизирующую терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам. Не назначать одновременно с антибактериальными препаратами, оказывающими бактериостатический эффект, с хлорамфениколом, макролидами, сульфониламидами, тетрациклинами, а также с другими препаратами группы пенициллина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При проведении манипуляций с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью по списку Б. В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0 до 25°С. Срок годности – 2 года.

Нороклав для кошек: инструкция по применению

Опытным кошатникам, много лет живущим под одной крышей с любимым животным, прекрасно известно, что неуязвимость и живучесть кошек – это всего лишь миф. В большинстве своем, наши Мурки подвержены тем же заболеваниям, что и человек. Поэтому качественный антибиотик широкого спектра действия – обязательный элемент ветаптечки. Именно к такой группе препаратов относится Нороклав для кошек, инструкция к которому содержит следующие сведения.

Форма выпуска

Чаще всего ветеринары назначают Нороклав в форме таблеток. В зависимости от размера и количества действующего вещества, они могут быть:

• по 50 мг (такая таблетка разделена на 2 части);
• по 250 мг (для удобства дозировки пилюля делится на 4 сегмента);
• по 500 мг (покупать такие крупные таблетки для кошки нет смысла, чаще всего их назначают крупному рогатому скоту).

Нороклав для кошек выпускается также в форме инъекций. Это 50 мл флакон с готовой суспензией, так что дополнительно разводить ничего не нужно. Благодаря удачно подобранной консистенции, ее легко вводить даже тонкой иголкой. Однако для лечения домашних животных все же удобней использовать таблетки.

Состав и принцип действия препарата

Нороклав для кошек, выпускаемый английской корпорацией Global-Vet, имеет широкий диапазон бактерицидного действия. Он удачно борется с большинством болезнетворных микроорганизмов – грамположительных и грамотрицательных. Два главных действующих компонента, из которых состоит формула Нороклава – амоксициллин и клавулановая кислота. В таблетках они представлены в соотношении 4 к 1.

Основной удар по вредным микроорганизмам наносит амоксициллин. Он нарушает синтез мукопептида в клеточной стенке бактерии, что неизбежно ведет к ее гибели. Но не все микроорганизмы сохранили свою чувствительность к амоксициллину, поэтому восстановить ее – главная задача клавулановой кислоты.

Активные компоненты антибиотика хорошо всасываются и быстро проникают практически во все органы и ткани животного, действуя на протяжении 12 часов. После чего благополучно выводятся во время мочеиспускания.

В каких случаях и как давать лекарство кошке?

Нороклав для кошек назначают, если проявляются следующие симптомы:

• инфекции респираторного характера;
• какие-либо болезни мочеполовой системы;
• кожные заболевания и гнойные воспаления мягких тканей (абсцесс, флегмон, пиодермия, аденит, гингивит);
• мастит;
• любые инфекции бактериального происхождения (как первичные, так и вторичные).

Удобнее всего давать коту таблетку вместе с кормом. Делать это нужно два раза в сутки на протяжении 5-7 дней – именно столько длится стандартный курс лечения Нороклавом.

Важно! Тяжелые респираторные заболевания – повод продлить применение препарата до 10 дней. Трудноизлечимые кожные болезни или проблемы в мочеполовой системе могут потребовать продления – вплоть до 28 дней.

Нороклав для кошек пользуется популярностью и главным образом потому, что борется с большинством известных патогенных микроорганизмов, да и действует быстро. Источник: Flickr (frankbehrens)

Доза лекарства определяется из расчета 12,5 мг действующего вещества на каждый килограмм массы животного. Таким образом, если вы купили блистер таблеток по 50 мг, то дозировка будет примерно следующей:

• котенку, весом до 1 кг, нужно давать четверть таблетки дважды в день;
• молодой кошке, весом от 1 до 2 кг, необходимо полтаблетки за раз;
• животному, которое весит от 3 до 5 кг, можно дать целую таблетку;
• упитанному взрослому коту, весом от 6 до 9 кг, нужны сразу 2 таблетки;
• представителям крупных пород, например, Мейн Кун, вес которых часто переваливает за отметку в 10 кг, необходимо давать по 3 таблетки за раз.

Важно! Пропускать прием препарата нельзя – снижается терапевтический эффект.

Возможные побочные эффекты и противопоказания

В большинстве своем пенициллины не токсичны, но редкие случаи индивидуальной непереносимости, которые проявляются аллергической реакцией, все же замечены. Поэтому Нороклав не назначают животным:

• с повышенной чувствительностью к пенициллину;
• одновременно с другими антибактериальными препаратами пенициллиновой группы;
• вместе с антибиотиками из группы макролидов, сульфаниламидов, тетрациклинов.

В общем, антибиотик Нороклав для кошек пользуется популярностью и главным образом потому, что борется с большинством известных патогенных микроорганизмов, да и действует быстро. Кошки, как правило, поедают его без проблем. Хозяевам же следует соблюдать разумные меры предосторожности и тщательно вымыть руки после манипуляций. Использовать остатки препарата можно еще на протяжении 2 лет — главное, чтобы температура хранения не поднималась выше 25°С.

Новаклав — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛП-004113

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон содержит:

Дозировка 250 мг + 50 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 250,00 мг в виде амоксициллина натрия — 265,00 мг; клавулановая кислота — 50,00 мг, в виде калия клавуланата — 59,55 мг.

Дозировка 500 мг+ 100 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 500,00 мг в виде амоксициллина натрия — 530,00 мг; клавулановая кислота — 100,00 мг, в виде калия клавуланата — 119,10 мг.

Дозировка 1000 мг+ 200 мг

Действующие вещества: амоксициллин — 1000,00 мг в виде амоксициллина натрия — 1060,00 мг; клавулановая кислота — 200,00 мг, в виде калия клавуланата — 238,20 мг.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

АТХ :
J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широко спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время
амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Новаклав защищает
амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Streptococcus pneumoniae1,2
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Стрептококки группы Viridans2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhal is1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi
Treponema pallidum
Leptospira icterohaemorrhagiae

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

Грамотрицательные аэробы:

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

Грамотрицательные аэробы:

Прочие:

Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 — для данных бактерии клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазе после болюсной внутривенной инъекции амоксициллина+клавулановая кислота (1000 мг+200 мг) составляет 105 мкг/мл для амоксициллина и 28 мкг/мл для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 32 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 76,3 ч*мг/л, клавулановой кислоты (доза 200 мг) — 27,9 ч*мг/л. AUC при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 25,5 и 9,2 ч*мг/л соответственно.

Распределение

При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Оба компонента характеризуются низким связыванием с белками плазмы (около 13-20%).

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и клавулановой кислоты в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что
амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1- амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины,
амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после однократной болюсной инъекции препарата в дозировке 500 мг+100 мг или 1000 мг+200 мг. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина (доза 1000 мг) составляет 0,9 ч, клавулановой кислоты (доза 200 мг) — 0,9 ч. Т1/2 при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 1 ч для обоих компонентов.

Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Показания к применению

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

— Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.

— Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

— Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.

— Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.

— Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.

— Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.

— Препарат Новаклав в дозировке 1000 мг+200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Новаклав, поскольку
амоксициллин является одним из его действующих веществ.

Новаклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе;

— предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Беременность и лактация

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата
амоксициллин+ не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией
амоксициллин с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанной с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Препарат не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно).

Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 ч.

При тяжелых инфекциях: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии

Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза. Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4 доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.

Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.

От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.

Применение при нарушении функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Взрослые

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч.

Дети

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата
>30 мл/мин	Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки.
<10 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые

Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее 500 мг + 100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

Дети

25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Способ применения

Болюсное введение

Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.

Соотношение препарат/растворитель
Флакон	Растворитель (мл)
1000 мг/200 мг
500 мг/100 мг
250 мг/50 мг

Во время приготовления раствор может приобрести розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной.

Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

Инфузионное введение

Препарат Новаклав вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут.

Раствор, приготовленный, как описано выше для болюсного введения, без промедления добавляют к 100 мл одного из инфузионных растворов, приведенных в таблице ниже.

Инфузионные растворы	Период стабильности
	При температуре 25 °С (часы)	При температуре 5 °С (часы)
Вода для инъекций
Раствор натрия хлорида 0,9%
Раствор натрия лактата для внутривенного введения
Раствор Рингера
Раствор Рингера лактата по Хартману

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота, рвота, диспептические расстройства.

Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел «Особые указания»)), реже встречается при парентеральном введении амоксициллина+клавулановой кислоты.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение аспартатаминотрасферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ), однако клиническая значимость этого явления неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.

Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно возникают во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромбофлебит в области инъекций.

Передозировка

Симптомы: преимущественно со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

Лечение: проведение симптоматической терапии, нормализация водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пеницилллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой, оказывая влияние на кишечную микрофлору, может приводить к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта, в результате чего возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения и при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

У пациентов, принимающих
микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Клавулановая кислота может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Фармацевтическая несовместимость

Препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белок-содержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

Раствор препарата нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу,
декстран или
натрия гидрокарбонат.

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции (повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести
эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием
амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибактериальных препаратов, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибактериальных препаратов. Если диарея длительная и имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы» — Применение при нарушении функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Высокое содержание амоксициллина в моче может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Новаклав может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных явлений со стороны ЖКТ можно снизить, принимая препарат в начале приема пищи.

При необходимости парентерального введения высоких доз препарата Новаклав пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Так как комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой может вызывать головокружение, во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг + 50 мг; 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг.

Упаковка

По 250 мг амоксициллина + 50 мг клавулановой кислоты, или по 500 мг амоксициллина + 100 мг клавулановой кислоты, или по 1000 мг амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Для стационаров. По 5,10,100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО

Производитель

NOVALEK PHARMACEITICAL, Pvt. Ltd. Индия

Джодас Экспоим, ООО

Препараты изготавливает британское предприятие Norbrook Laboratories Limited по заказу российской компании «Глобал-Вет». Активный компонент — амоксициллин, зарегистрирован ВОЗ, применяется в медицине. Терапевтические формы — суспензия для инъекций, таблетки оральные, суспензия для интрацистернального использования.

Нороклав инъекционный

Представляет собой суспензию, содержащую 14% амоксициллина и 3,5% клавуановой кислоты. Расфасован в стеклянные флаконы по 10; 20; 50; 100 см3.

Стоимость в июле 2019 г. — 803 р.

Амоксициллин обладает широким противомикробным диапазоном, однако отдельные виды бактерий способны вырабатывать невосприимчивость к антибиотику. Клавуановая кислота препятствует формированию резистентности.

Назначают собакам и КРС при заболеваниях урогенитальной сферы, органов дыхания, мягких тканей и кожи бактериальной этиологии.

Препарат вводят подкожно, в дозе 1 мл/20 кг веса. Курс лечения 3–5 суток. Молоко пригодно в пищу через 80 часов, мясо — 42 дня.

Аналогично действуют Амоксигард и Синулокс. Препарат хранят полтора года, при температуре от 3 до 25 ºС. Содержимое флакона следует использовать через 28 дней после вскрытия.

В препарате амоксициллин и клавуанат калия содержатся в пропорции 4:1. Выпускают Нороклав 50; 20; 500.

Цена упаковки 10 таблеток Нороклава 50 в июле 2019 г. — 210 р.

Препарат назначают для лечения заболеваний органов дыхания, ЖКТ, урогенитальной сферы, мягких тканей и кожи. Препарат дают животным дважды в день в течение 5–7 суток. Одна таблетка Нороклава 50; 250; 500 рассчитана на животное массой 4; 20; 40 кг. В тяжелых случаях, по распоряжению ветеринарного врача, разовую порцию удваивают.

Аналог — Ксиклав. Таблетки хранят 2 года при температуре от 0 до 25 °С.

Нороклав IMM LC интрацистернальный

Суспензия, содержащая 200 мг амоксициллина, 50 мг клавуаланата калия, 10 мг преднизолона расфасована в шприц-инъектор в количестве 3 г.

Стоимость шприца в июле 2019 г. —139 р.

Содержимое инъектора вводят в пораженную четверть после удаления из нее молока и экссудата. Курс лечения состоит из трех введений суспензии с интервалом 12 часов. Молоко пригодно к употреблению в пищу через 80 часов, мясо — 7 дней.

Заменители:

• Ваккамаст;
• Гамарет;
• Мамикур.

Препарат хранят 2 года при температуре от 5 до 25 °С.

Читайте нас также во Вконтакте и Одноклассниках. Приглашаем в наши сообщества.