Прививка пентаксим

Содержание

Что такое HIB-компонент в Пентаксиме?

ХИБ-инфекция (гемофильная инфекция типа b) – острое инфекционное заболевание, которое поражает дыхательную систему человека. При этом нередко затрагивается ЦНС, и происходит развитие гнойных очагов в разных органах организма человека. Это инфекционное заболевание считается одной из наиболее частых причин тяжелых недугов у малышей до пяти лет.

Нередко заражение ХИБ-инфекцией у детей проявляется в виде следующих недугов:

  1. гнойный менингит – воспаление оболочек головного мозга. Встречается приблизительно в половине всех случаев;
  2. воспаление легких (пневмония) – появляется примерно в пятнадцати процентах всех случаев заболевания малышей;
  3. эпиглоттит – воспалительный процесс, протекающий в области надгортанника. Возникает приблизительно в семнадцати процентах всех случаев;
  4. иногда, очень редко, проявляется в виде заражения крови, воспаления подкожной клетчатки (целлюлит), гнойного воспаления суставов (артрит) и опорно-двигательного аппарата (остеомиелит).

Нужно заметить, что осложнениями менингита являются ухудшение слуха, вплоть до его потери и снижение зрительной функции до развития слепоты. У больных могут быть эпилептические припадки.

Часто встречаются неврологические нарушения, в основном параличи – это возможно в трети всех случаев заболеваемости. Может быть даже гидроцефалия. Осложнениями пневмонии можно назвать плеврит, абсцесс легкого, дыхательную недостаточность.

Предупредить появление данной инфекции можно только одним доступным способом – вакцинацией. Это наиболее эффективный профилактический метод. Препарат, который используется для борьбы с данной инфекцией, может входить в состав различных комбинированных лекарств для предупреждения недуга. Количество доз ХИБ-вакцины, которую нужно ввести для предупреждения рассматриваемого заболевания, с возрастом только уменьшается. Здоровым детям, которым более пяти лет, вакцину вводить категорически запрещено.

Нужно помнить о том, что наибольшую опасность данная инфекция представляет для детей, возраст которых составляет от четырех месяцев до одного года. Присутствует риск появления менингита у малышей до пяти лет, который провоцируется ХИБ-инфекцией.

Гемофильная вакцина (ХИБ-компонент) – препарат, который создается на основе неполноценного антигена (полисахарида капсулы гемофильной бактерии).

Антиген был соединен с молекулами белка столбнячного анатоксина. Именно это позволило одновременно решить несколько основных задач:

  1. превращение антигена в более полноценный, что позволяет сформировать стойкий иммунитет к данной патологии;
  2. снижение реактогенности вакцин, что делает их максимально безопасными для здоровья малышей.

Помимо всего прочего, нужно обратить внимание, что вакцина от гемофильной инфекции обладает так называемым бустер-эффектом: иными словами, при повторном введении концентрация антител в человеческом организме не просто стремительно возрастает, а растет в геометрической прогрессии.

Производителем вакцины Пентаксим является французская корпорация Санофи Пастер, которая расположена на территории Франции. Это многокомпонентный препарат, который надежно защищает организм от пяти опасных инфекций. На данный момент этот лекарственный препарат используется как в государственных, так и в частных медучреждениях.

К сожалению, из-за присутствия коклюшного компонента вакцина считается достаточно реактогенной. Она может спровоцировать некоторые побочные эффекты.

В каком возрасте и сколько раз проводят вакцинацию от гемофильной инфекции?

Гемофильную вакцинацию принято проводить как можно раньше. Есть несколько схем вакцинации.

Стандартная выглядит следующим образом:

  1. I доза вакцины вводится в три месяца;
  2. II доза вводится в четыре с половиной месяца;
  3. III доза вводится в полгода;
  4. ревакцинация осуществляется по достижении ребенком одного года. Нередко прививку делают в восемнадцать месяцев.

Помимо этого, есть и другие схемы введения лекарственного средства, которые зависят от того, в каком возрасте ребенку была введена первая доза медикаментозного препарата.

До полугода малышам делают три прививки с интервалом в 60 дней. А вот ревакцинация обычно осуществляется примерно через год. Если первая инъекция была сделана в период от шести месяцев до одного года, то нужно сделать два укола с тридцатидневным перерывом. А вот после одного года достаточно всего лишь одного укола.

Детям, которым уже более пяти лет, вакцинацию ХИБ-препаратами проводить не рекомендуется. Принято считать, что в этом возрасте у них достаточно крепкий иммунитет. Следовательно, данная манипуляция будет неуместной.

Вакцина Пентаксим

Состав

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: Активные вещества:

  • Анатоксин дифтерийный — 30 МЕ;
  • Анатоксин столбнячный — 40 МЕ;
  • Анатоксин коклюшный — 25 мкг;
  • Гемагглютинин филаментозный — 25 мкг;
  • Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный — 40 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный — 8 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный — 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид — до pH 6,8 — 7,3.

  • не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) Одна доза лиофилизата содержит: Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг. Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Противопоказания

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °C и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая её на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b). Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни. В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (то есть без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)). Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: Ревакцинация (через 12 мес.), вводится:
До 6 мес. Полный препарат Пентаксим Полный препарат Пентаксим Полный препарат Пентаксим
6-12 мес. Полный препарат Пентаксим Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Полный препарат Пентаксим
После 12 мес. Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные реакции

1) Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1 %-1 % случаев — ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации. 2) Общие. Повышение температуры тела: ≥38 °C — с частотой 1 %-10 %; ≥39 °C — с частотой 0,1 %-1 %; редко (0,01 %-0,1 %) — свыше 40 °C. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.) Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач. В очень редких (< 0,01 %) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Особые указания

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

  • вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
  • «Инфанрикс»;
  • «Имовакс Полио»;
  • «Хиберикс»;
  • «Инфанрикс Гекса»;
  • «Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

  1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
  2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
  3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
  4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
  5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка ребёнка к прививке «Пентаксим»

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

  1. Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
  2. В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
  3. Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
  4. Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
  5. После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

  • в три месяца;
  • четыре с половиной;
  • и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

  1. Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
  2. Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
  3. После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
  4. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Побочные действия

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

  1. Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
  2. Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.

Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.

Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

Всё, что вы хотели знать, про ПЕНТАКСИМ. В вопросах и ответах.

В 2011 году в новый Национальный календарь прививок наконец-то включили вакцинацию против гемофильной инфекции типа b, против которой уже давно прививают в большинстве стран мира (подробно об инфекции см. ниже). Но эта радость несколько омрачается тем, что в России пока основные прививки проводят вакциной АКДС и моновакцинами. Таким образом, в течение каждого визита ребенка первого полугодия жизни в кабинет иммунопрофилактики ему придется делать 3-4 инъекции.
Эта ситуация может быть существенно подправлена путем использования пятивалентной вакцины Пентаксим, содержащей прививки от 5 из 6 инфекций, указанных в Национальном календаре. Согласитесь, что это выход из положения, пока наша промышленность наладит производство комбинированных вакцин.
Но это не всё – Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, освобожденный от ненужных белков микробной клетки, с введением которых связывают появление температуры и других нежелательных реакций при использовании цельноклеточных вакцин (например, АКДС). Именно эти реакции пугают многих родителей – вплоть до отказа от введения АКДС, что подвергает ребенка риску заболевания коклюшем. Применение Пентаксима снимает эти страхи, т.к. нежелательные реакции на ее введение, хотя полностью не исключены, встречаются намного реже и выражены в значительно меньшей степени.
Так что при рождении ребенка подумайте, не использовать ли Пентаксим для его прививки. Меньше инъекций, меньше реакций – ребенок будет Вам благодарен.
Владимир Кириллович Таточенко
Главный научный сотрудник НИИ педиатрии ГУ НЦЗД РАМН,
профессор, доктор медицинских наук,
заслуженный деятель науки РФ
(«Пентаксим. Вопросы и ответы»)
Что представляет собой вакцина Пентаксим?
Пентаксим – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.).
Вакцина Пентаксим на сегодняшний день зарегистрирована более чем в 97 странах мира. В мире уже использовано около 85 млн. доз вакцины.
Комбинация пяти компонентов и подтвержденная безопасность Пентаксима позволяет повысить уровень охвата детского населения вакцинацией от 5 инфекций, в т.ч. от полиомиелита в соответствии с задачами Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative – GPEI).
Какие преимущества имеет Пентаксим по сравнению с другими вакцинами?
Пентаксим – единственная зарегистрированная в России вакцина, которая одновременно защищает от 5 инфекций
Включенный в состав вакцины Пентаксим бесклеточный коклюшный компонент (2 антигена) существенно
снижает частоту развития побочных реакций, характерных для цельноклеточных коклюшных вакцин.
Пентаксим позволяет провести первичную иммунизацию от 5 инфекций, проведя всего 4 инъекции за 4 визита – вместо 12, необходимых при раздельном использовании АКДС + ИПВ + ХИБ.
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, позволяя до нуля снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) у привитых, благодаря использованию инактивированной полиовакцины (ИПВ).
Какова эффективность вакцины Пентаксим?
Пентаксим обеспечивает защиту от пяти инфекционных заболеваний, сопоставимую с таковой при использовании моновакцин. Это было подтверждено в широкомасштабных клинических исследованиях с участием более 4 500 детей в различных странах мира.
После первичной серии из трех доз вакцины Пентаксим и ревакцинации одной дозой на втором году жизни у 100% привитых обнаруживаются защитные уровни антител против ХИБ-инфекции, полиовирусов 3 типов, столбняка, дифтерии и коклюша .
Высокая иммуногенность вакцины Пентаксим, в т. ч. бесклеточного коклюшного компонента, при различных схемах вакцинации была подтверждена в ходе клинических исследований с участием более 10 000 детей в 17 странах.
Каким группам детей показана иммунизация вакциной Пентаксим?
— для всех здоровых детей, начиная с 3-месячного возраста (по схеме Календаря прививок).
— для детей с необычной реакцией на первые введения АКДС (индивидуальная схема).
— дети с отводами на АКДС и из когорт, рекомендованных к вакцинации бесклеточными коклюшными вакцинами – иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, хронические непрогрессирующие заболевания нервной системы, аллергические заболевания, стабильная неврологическая симптоматика, фебрильные судороги в анамнезе.
— для детей с необоснованными медицинскими отводами – «часто болеющие дети», «перинатальная энцефалопатия», атопический дерматит, анемия, дисбактериоз и т.д. (индивидуальная схема).
Действительно ли вакцина Пентаксим эффективна в профилактике всех пяти инфекций вне зависимости от исходного состояния здоровья ребенка?
Безопасность применения вакцины Пентаксим для вакцинации и ревакцинации детей с различным состоянием здоровья (аллергические проявления, резидуальные поражения ЦНС, часто болеющие, а также имевшие реакции на предшествующее введение других АКДС-вакцин) подтверждена российскими исследованиями.
Почему в состав вакцины Пентаксим включен ХИБ-компонент? Насколько необходима вакцинация против гемофильной инфекции типа b?
ХИБ-инфекция вызывается бактерией Haemophilus influenzae типа b, которая обусловливает до 40% менингитов, 60-80% эпиглоттитов, 20-25% тяжелых пневмоний, а также сепсис и его осложнения.
Этим заболеваниям особенно подвержены дети в возрасте до 5 лет, являющиеся основным резервуаром
носительства ХИБ. ХИБ-инфекция трудно поддается лечению, ее возбудитель часто устойчив к основным
антибиотикам. По современным оценкам, в 2000 году ХИБ вызвала около 8 млн. случаев тяжелой инфекции
и 371 тыс. смертей среди детей до 5 лет.
ХИБ-менингит – заболевание, нередко заканчивающееся летально, либо оставляющее после себя неврологические осложнения почти у половины больных. Его постепенное начало часто затрудняет раннее назначение терапии.
Эпиглоттит – тяжелое поражение надгортанника, быстро приводящее к удушью.
ХИБ-пневмонии осложняются плевритом и отличаются крайней тяжестью, являясь нередко причиной
развития хронического заболевания легких.
ХИБ-сепсис протекает крайне тяжело, часто с поражением суставов (артритом) и костей (остеомиелитом).
Ребенка важно привить в 1-м полугодии жизни, т.к. это единственный способ уберечь его от ХИБ-инфекции,
риск которой в первые 2 года жизни особенно высок.
После прививки иммунитет сохраняется до возраста 5 лет, когда риск тяжелых заболеваний резко снижается.
Если ребенок пропустил прививку в 1-м полугодии, его следует привить позже, так как риск тяжелой ХИБ-
инфекции сохраняется до 5 лет. После года делают всего 1 прививку (например, вместе с ревакцинацией против других 4 инфекций), что не только гарантирует защиту от ХИБ-инфекции, но и существенно снижает заболеваемость ОРВИ благодаря стимулирующему действию вакцины на неспецифическое звено иммунной системы ребенка. По этой причине ХИБ-вакцинация может проводиться детям перед поступлением в детский сад.
Прививать детей с отклонениями в здоровье (на искусственном вскармливании, с нарушениями иммунитета, часто болеющих, недоношенных, с хроническими заболеваниями) следует обязательно из-за повышенного риска у них ХИБ-инфекции.
Важность вакцинации против ХИБ-инфекции подчеркивается тем, что она включена в календарь плановой иммунизации детей в 161 стране мира, по данным ВОЗ, включая Россию.
По мнению зам. министра здравоохранения и социального развития РФ В. Скворцовой, вакцинация против
гемофильной инфекции позволит спасти жизнь 1 тыс. детей в год и ежегодно предотвращать заболевание 11
тыс. детей тяжелой пневмонией и менингитом.
Какова переносимость вакцины Пентаксим?
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент. Широкомасштабное исследование вакцины Пентаксим во Франции с участием 1 783 детей продемонстрировало хорошую переносимость всех 4 доз вакцины. Побочные реакции,
требующие обращения к врачу, возникали всего у 0,6% привитых.
Пентаксим позволяет избежать рисков развития вакцино-ассоциированного полиомиелита, связанных с пероральными вакцинами против полиомиелита.
Пентаксим имеет хороший профиль безопасности как у здоровых детей, так и у детей из групп риска. Ведущие специалисты НИИ детских инфекций (Санкт-Петербург) рекомендуют вакцину Пентаксим к «массовому применению для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b».
Имеются широкие возможности применения Пентаксима у детей с отклонениями в состоянии здоровья (подтвержденное российскими наблюдениями за 94 детьми в возрасте от 3 мес. до 3 лет как в рамках первичной вакцинации, так и ревакцинации).
Какова антигенная нагрузка на иммунную систему ребенка при применении 5-компонентной вакцины?
Благодаря использованию бесклеточного коклюшного компонента, общее количество антигенов в вакцине Пентаксим во много раз меньше, чем при использовании цельноклеточных коклюшных вакцин.
В каком возрасте следует прививать детей вакциной Пентаксим?
Курс вакцинации вакциной Пентаксим состоит из 3 инъекций. По одной дозе вакцины вводится в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
До какого возраста можно рекомендовать вакцину Пентаксим, в случае отсутствия у ребенка АКДС
вакцинации?
В отличие от вакцины АКДС (это связано с присутствием в АКДС цельноклеточного коклюшного компонента), вакцина Пентаксим четких указаний на предельный возраст не содержит, т.к. бесклеточные коклюшные вакцины в мире применяются и для вакцинации взрослых.
Возможность применения вакцины Пентаксим в возрасте старше года указана в инструкции по применению: «Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и
полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hib)».
Рекомендации по применению ХИБ-компонента ограничены 5-ю годами. Соответственно, Пентаксим с использованием ХИБ-компонента может быть назначен до 5 лет.
Возраст применения вакцины Пентаксим без ХИБ-компонента может быть ограничен требованиями
Национального календаря ревакцинировать детей против дифтерии и столбняка в 6-7 лет вакциной с пониженным содержанием антигенов (типа АДС-М). Пентаксим же, как и АКДС и АДС, содержит более высокую детскую дозу дифтерийного анатоксина и, согласно календарю РФ, после 6 лет применен быть не может.
Таким образом, вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента может быть применен до возраста 5 лет 11 мес. 29 дней.
Это не запрещено регламентирующими документами РФ.
Какова тактика врача при иммунизации вакциной Пентаксим в случае нарушения графика?
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.
Если первая доза вакцины Пентаксим была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через
1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы через 1,5 мес. после второй ХИБ-компонент не вводится: вводят
только вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита – содержимое шприца без разведения
лиофилизата ХИБ-компонента во флаконе.
В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза вакцины Пентаксим (с разведением лиофилизата ХИБ-компонента).
Если первая доза вакцины Пентаксим вводится в возрасте после 1 года жизни, то в качестве 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина без ХИБ-компонента, т. е. без разведения лиофилизата во флаконе.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем
профилактических прививок Российской Федерации и инструкцией к вакцине.
Как правильно проводить иммунизацию вакциной Пентаксим?
Порядок подготовки вакцины к инъекции:
— Удаляют пластиковую цветную крышечку с флакона с лиофилизатом (вакцина для профилактики ХИБ-инфекции).
— Содержащуюся в шприце суспензию (вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) полностью вводят через иглу во флакон.
— Взбалтывают флакон, не вынимая шприца из него.
— Дожидаются полного растворения лиофилизата (не более 3 минут); полученная жидкость должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
— Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
— Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц и ввести немедленно.
Техника введения вакцины.
Можно ли продолжить серию прививок, начатую другими АКДС-вакцинами с помощью вакцины Пентаксим?
Да, это возможно на любом этапе, поскольку все вакцины Национального Календаря прививок взаимозаменяемы. При этом следует иметь в виду возраст ребенка с тем, чтобы ввести ему необходимое число
доз ХИБ-вакцины.
Стоит ли использовать «раздельный» подход к вакцинации детей из групп риска?
Иногда, при вакцинации детей из групп риска (с аллергической, неврологической патологией и др.), прививают сначала инактивированной вакциной против полиомиелита, затем, в последующие визиты — вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша (с бесклеточным компонентом) и т.д.
Подобная практика не только бессмысленна, но и вредна. Такая схема вакцинации не поможет ни уменьшить число возможных побочных реакций, ни снизить риск развития обострения основного заболевания.
Напротив, данный подход к вакцинации потенциально увеличивает число побочных реакций (каждая отдельная инъекция — отдельный риск развития побочных реакций), резко увеличивает число неприятных и для ребенка, и для его родителей визитов в прививочный кабинет (ребенку в течение года придется делать прививки практически ежемесячно!) и потенциально увеличивает риск обострения основного заболевания после вакцинации.
Многочисленными клиническими исследованиями установлено, что вакцинация комбинированными вакцинами является безопасной, а частота побочных реакций при использовании комбинированных вакцин не
превышает частоту побочных реакций при раздельной вакцинации.
Комбинированными вакцинами прививают во всем мире, стремясь минимизировать и инъекционную нагрузку на ребенка, и число ненужных визитов в поликлинику. Не стоит идти на поводу у родителей, желающих привить ребенка в, якобы, более безопасном и «щадящем» режиме.
Необходимо понимать, что такой «раздельный» график является, на самом деле, более рискованным и
намного более травмирующим (и физически, и психологически). Использование «раздельного» графика прививок идет вразрез с интересами ребенка.
Как прививать вакциной Пентаксим ребенка, перенесшего острое заболевание?
Большинство острых болезней не обостряются под влиянием вакцинации и не влияют на выраженность
иммунного ответа на вакцины. Отсрочка в проведении вакцинации, однако, необходима, чтобы не принять возможное ухудшение в течение болезни за результат вакцинации с вытекающими медицинскими и деонтологическими последствиями. Поэтому вакцинацию следует проводить в период, когда осложнения болезни становятся маловероятными – после нетяжелых болезней.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Перенесших менингококковый менингит и другие острые тяжелые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 месяцев от начала болезни).
У часто болеющих детей прививки проводят вскоре (через 5-10 дней) после очередного ОРВИ, остаточные катаральные явления (насморк, кашель и др.) не являются препятствием к вакцинации.
Какова тактика прививок вакциной Пентаксим детей с аллергическими проявлениями?
Детей с проявлениями атопического дерматита прививают через 2-3 недели после стихания острых проявлений. В том числе на фоне поддерживающей терапии (включая мази со стероидами). Сохранение отдельных элементов сыпи, лихеноидных бляшек, сухости кожи не препятствует проведению прививок. Детей с обструктивным эпизодом (бронхиолит / астма) прививают вакциной Пентаксим через 2-4 недели после ликвидации эпизода, в т. ч. на фоне ингаляционной терапии стероидами. На фоне уменьшения кожных изменений за 1-2 дня до прививки и 3-4 дня после нее можно назначить противогистаминные средства.
Какова возможная реакция на введение вакцины Пентаксим?
Реакция на введение вакцины Пентаксим незначительна, тем не менее температурные реакции в первые 2 дня после вакцинации возможны, они наблюдаются несколько чаще на повторные дозы вакцины. Применение парацетамола при подъеме температуры в большинстве случаев позволяет справиться с такими реакциями. Назначение суточных курсов парацетамола сразу после прививки без повышения температуры («профилактически») не рекомендуется из-за возможности снижения иммунного ответа.
Можно ли применять вакцину Пентаксим для 3-ей вакцинации против полиомиелита, т.к. в новом
Национальном календаре профилактических прививок 2011 г. для 3-ей вакцинации против полиомиелита предусмотрено использование живой вакцины (ОПВ)?
Да, можно. В соответствии с информационным письмом НИИ детских инфекций ФМБА России N 01-21/213 «Об использовании ИПВ в рамках календаря прививок» от 01.04.2011: «… вакцинация и ревакцинация инактивированной полиомиелитной вакциной (монопрепаратом или в составе комбинированного) в возрасте 6 мес. и далее детей с любым состоянием здоровья, а также здоровых не противоречит Национальному календарю прививок и может осуществляться в соответствии с инструкциями к этим препаратам»
Под каким наименованием вакцина Пентаксим может быть зарегистрирована в других странах мира?

В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac. В остальной части мира — Пентаксим (Pentaxim)

Информация с сайта Прививка. ру

Вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.
Показания к применению:
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).
Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).
Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции. Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).
Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания:
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).
Передозировка:
При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.
Форма выпуска:
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.
В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.
Условия хранения:
Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.
Состав:
1. 1 доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного — 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.
2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.

опубликовано 07/11/2013 15:18
обновлено 18/02/2018
— Вакцины против Hemophilus influenza B (гемофильной инфекции), Вакцины против дифтерии-коклюша-столбняка, Вакцины для профилактики полиомиелита

Входит ли в Национальный календарь прививок?

Национальный календарь прививок – это документ, который регламентирует сроки и виды профилактической иммунизации, проводимой бесплатно по программе обязательного медицинского страхования граждан России. Утвержден Национальный календарь приказом Министерства здравоохранения РФ №252н от 21.03.2014.

По графику, детей обязательно вакцинируют против столбняка, коклюша, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий. Пентаксим входит в Национальный график прививок и защищает от всех перечисленных выше заболеваний. Французская вакцина состоит из суспензии для внутримышечной инъекции и лиофилизата для приготовления раствора.

Вакцина Пентаксим

В шприце с жидкостью присутствуют такие элементы:

  • бесклеточный коклюшный компонент в количестве 25 мкг;
  • столбнячный токсоид в дозировке 40 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин концентрацией 30 МЕ;
  • полиомиелитный инактивированный вирус трех штаммов в количестве 40, 8 и 32 ЕД;
  • гемагглютинин филаментозный;
  • уксусная кислота;
  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • дистиллированная вода;
  • среда Хенкса.

Составляющие порошка для приготовления инъекционного раствора:

  • ХИБ-компонент в виде полисахарида, соединенного со столбнячным токсоидом в количестве 10 мкг;
  • сахароза;
  • трометамол.

Пентаксим способствует коррекции иммунных процессов. При попадании антигенного материала в кровь, организм начинает активно вырабатывать антитела, которые сохраняются в течение длительного времени и препятствуют развитию инфекционно-вирусных патологий.

Использование Пентаксима по установленному Национальным календарем прививок графику, позволяет снизить заболеваемость населения страны дифтерией, полиомиелитом, коклюшем, столбняком, а также пневмонией, менингитом, септицемией, отитом, артритом и другими патологиями, которые вызывает гемофильная инфекция серотипа В.

Актуальность вакцинации Пентаксимом детей до года

С самого рождения дети становятся подверженными разным заболеваниям инфекционной и вирусной природы. Иммунитет младенцев до конца не сформированный. Поэтому важно максимально оградить малыша от заражения опасными патологиями. Желательно проводить вакцинацию Пентаксимом детей до года.

В отличие от АКДС, этот препарат хорошо переносится и не вызывает осложнений. Подходит французская прививка для иммунизации малышей старше двухмесячного возраста. Многие родители решают заменить отечественную вакцину на импортную.

По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не появляется жар, не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.

Популярность препарата объясняют такие его преимущества:

  • поливалентность. Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней;
  • низкая антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве анатоксинов и ослабленных вирусов;
  • снижение числа визитов в поликлинику (для формирования стойкого иммунитета нужно несколько инъекций Пентаксима);
  • минимальная вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней;
  • низкая реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята, который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития негативных реакций от французской вакцины, составляет 0,6%;
  • надежная защита от коклюша. Эффективность АКДС в плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.

Единственным недостатком вакцинации Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.

Сколько раз детям делают Пентаксим: схемы вакцинации и ревакцинации?

Чтобы после Пентаксима выработался крепкий и стойкий иммунитет, нужно прививаться правильно. В соответствии с Национальным календарем эпидемиологической профилактики РФ, первичная вакцинация включает в себя три дозы препарата, сделанные с определенным интервалом.

Схема иммунизации приведена ниже:

  • первый укол – в 3 месяца;
  • второй – в 4,5;
  • третий – в полгода.

В некоторых случаях применяется ускоренные схемы вакцинации. Например: первый укол делают в 2 месяца, второй – в три, третий – в четыре. Иногда применяют и такой вариант иммунизации: инъекции делают в 3, 4 и 5 месяцев. Пентаксим разрешается колоть с двухмесячного возраста.

Если родители хотят защитить своего малыша ранее срока, установленного графиком, то педиатр может порекомендовать такую схему:

  • первый укол – в 60 дней;
  • второй – в 4 месяца;
  • третий – в полгода.

Прививка тремя дозами позволяет сформировать специфический иммунитет. Для закрепления и продления эффекта делают ревакцинацию. С этой целью в 1,5 года ребенку вводят 0,5 мл Пентаксима повторно.

Таким образом, для надежной защиты от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий и коклюша, Пентаксим нужно вводить четыре раза. После такого курса у ребенка формируется специфический иммунитет на 5 лет. Следующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет. Для этого применяется АДС-М либо Пентаксим без ХИБ-компонента.

Максимальный допустимый перерыв между прививками

В инструкции к Пентаксиму указано, что оптимальным промежутком между инъекциями является период 45 дней. При использовании ускоренной иммунизации интервал может быть сокращен до 30 суток.

Также допускается увеличение перерыва до двух месяцев. Слишком большой промежуток может привести к тому, что вакцинация окажется неэффективной и ребенок заболеет инфекционно-вирусной патологией.

Педиатры допускают незначительное увеличение интервала между первыми двумя прививками, но не советуют делать слишком длинный перерыв перед третьим уколом. При нарушении плана принимается во внимание состояние здоровья ребенка. При проведении иммунопрофилактики есть лишь понятие о минимальном перерыве между прививками.

Определенный промежуток нужен для того, чтобы у вакцинируемого не развились побочные реакции и правильно сформировался иммунитет. Понятия о максимально допустимом перерыве при постановке прививок Пентаксим отсутствует. Организм каждого ребенка по-разному реагирует на введенный антигенный материал. Поэтому оптимальный перерыв определяет педиатр индивидуально.

Не всегда прививка, сделанная позже даты, установленной в графике, приводит к необходимости начала иммунизации заново. Главное правило вакцинации Пентаксимом – делать уколы здоровым детям.

Что делать, если просрочили время введения вакцины по графику?

Бывает, что прививка не была сделана ребенку вовремя. Тогда у родителей возникает вопрос, что делать при просрочке времени иммунизации Пентаксимом.

Установленный график вакцинации нарушается по разным причинам:

  • ребенок слабый и долго болел;
  • Пентаксим отсутствует в аптеках и интернет-магазине;
  • малышу не по плану была поставлена прививка, которая не сочетается с Пентаксимом и пришлось отложить иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильных патологий и полиомиелита;
  • срок вакцинации пришелся на эпидемию гриппа или другого заболевания. Поэтому родители решили перенести иммунизацию Пентаксимом;
  • родители решили не прививать малыша до определенного возраста.

В этих случаях врач подбирает для ребенка индивидуальный график иммунизации.

В инструкции к Пентаксиму предложены такие схемы вакцинации при нарушении установленного плана:

  • вариант №1. Первая прививка делается в период 3-6 месяцев. Вторую и третью дозы вводят в полном объеме (суспензия и лиофилизат) с интервалом в 45 дней. Четвертый раз препарат колют спустя год, используя инъекционный раствор и порошок;
  • вариант №2. Первая вакцина введена в 6-12 месяцев. Второй раз колют суспензию и лиофилизат спустя 45 дней. Через 1,5 месяца вводят лишь раствор против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка. Ревакцинацию проводят спустя год в полной дозе;
  • вариант №3. Первый укол поставлен в возрасте старше 13 месяцев. Все последующие вакцинации делаются лишь суспензией. Интервалы между уколами сохраняются.

Бывают случаи, когда первая прививка была введена вовремя (по плану), а потом был сделан большой перерыв. При таком варианте нарушения графика вакцинации последующие интервалы между уколами не изменяются, сохраняется также и дозировка (0,5 мл).

Доктор Комаровский о том, по каким причинам одни вакцины включены в календарь прививок, а другие нет:

Таким образом, Пентаксим входит в Национальный календарь иммунопрофилактики РФ. По графику препарат колют в 3, 4,5 и 6 месяцев. При нарушении плана, интервалы между инъекциями и дозировка не изменяются. Но надо учитывать, что начиная с полугодовалого возраста, для вакцинации могут применять суспензию без лиофилизата.

Пентаксим — официальная* инструкция по применению

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Пентаксим ― защита или угроза?

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

Противопоказания

Не рекомендуется проводить вакцинацию, если у малыша наблюдается:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов Пентаксима, системные реакции на его введение, подтвержденные медицински, а также на неомицин, глютаральдегид, поликсимин В и стрептомицин.
  • Любое инфекционное заражение, сопровождающееся высокой температурой и прочими симптомами, а также обострение имеющихся заболеваний хронического типа. В этих случаях процедура переносится до выздоровления ребенка.
  • Развитие аллергии после введения любой вакцины против полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции типа В.
  • Энцефалопатия в прогрессирующей форме (с судорогами или без них), а также развившаяся в течение недели после вакцинации.
  • Сильная реакция, возникшая на предыдущее введение коклюшного компонента, выраженная синдромом длительного плача, нехарактерного для малыша, высокой температурой (40° и более), гипотонически-гипореактивным синдромом, судорогами афебрильного или фебрильного характера.

При наличии у малыша фебрильных судорог, не имеющих отношения к ранее введенным вакцинам, применение препарата возможно, но с осторожностью. При этом важно следить за уровнем температуры в течение первых двух суток, и если она повысится, сразу дать ребенку жаропонижающие средства.

Нормальная реакция

Ответ иммунной системы, как правило, вызывает введение любой вакцины, поскольку это вещество для него является инородным, но иногда реакция может иметь клинические проявления. В большинстве случаев такое поведение организма считается нормальным.

Реакции после прививок можно разделить на:

  • Местные, выражающиеся обычно в небольшом уплотнении тканей в месте укола, появлении покраснения в этой области. Иногда может наблюдаться некоторая болезненность на обработанном участке, но такие симптомы быстро проходят. Уплотнение тканей с покраснением считается нормальным, если размер припухлости составляет не больше 8 см в диаметре. Подобные реакции наблюдаются на введение многих видов вакцин, встречаются примерно у 20% малышей и проходят самостоятельно через 1 — 3 дня.
  • Общие, проявляющиеся в виде недомогания, нарушения сна, повышения температуры, потери аппетита, головных болей, которые проходят достаточно быстро без дополнительного вмешательства. В случаях сильного жара может потребоваться прием жаропонижающих средств.

Возможные осложнения

Пентаксим является комбинированным препаратом, рассчитанным на защиту сразу от пяти заболеваний. Согласно отзывам родителей, наблюдавших за малышами после проведения вакцинации как отдельных доз, так и всего курса, осложнения возникали менее чем у 1% привитых детей. Лишь в единичных случаях ответная реакция организма потребовала оказания врачебной помощи, при этом не было зафиксировано ни одного летального исхода.

Большой плюс вакцины в том, что в ее составе есть компонент, гарантированно защищающий организм малыша от полиомиелита, чего нельзя сказать о случаях, когда вещество вводилось орально.

Иммунные реакции, как и осложнения, после Пентаксима встречаются лишь в единичных случаях. Обычно, по отзывам родителей, введение этой вакцины малыши переносят спокойно и легко. В некоторых случаях наблюдаются небольшие нормальные реакции в виде несвойственной младенцу раздражительности, повышения температуры, уплотнения тканей в месте укола, длительного беспричинного плача. Но это не требует врачебной помощи и, как правило, все симптомы исчезают через 1 — 2 дня.

Еще реже наблюдаются проявления неврологического характера, такие как судороги, мышечные боли, особенно в месте введения инъекции, нарушения пищеварения, отсутствие аппетита. Согласно отзывам мам, такие осложнения могут иногда возникнуть на введение второй дозы препарата, в то время как первая и третья переносятся легко.

Более серьезные последствия могут быть результатом неправильного введения вакцины, нарушения установленного интервала или следствием того, что инъекция была проведена нездоровому ребенку при наличии явных противопоказаний. Поэтому перед тем как позволить сделать своему ребенку укол, нужно проследить, чтобы врач убедился — малыш здоров.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители?

Важно понимать, что повышение температуры является нормальной и допустимой реакцией организма на введение вакцины, поэтому паниковать из-за этого не стоит. По отзывам родителей, именно этот фактор вызывает много волнений. Такой ответ говорит о том, что иммунная система малыша работает нормально и, обнаружив потенциально опасные элементы, вступила с ними в естественную борьбу, в процессе которой и вырабатывается дальнейшая защита.

Повышение температуры до 39° считается нормальным, но это совсем не означает, что не нужно ничего делать. При достижении показателя на термометре в 38,5° малышу необходимо дать жаропонижающее в любой удобной форме. Если у ребенка имеются нарушения в неврологической системе в анамнезе или наблюдается склонность к судорогам, сбивать температуру нужно начиная с 37,5°.

Чтобы лишний раз не давать лекарства, лучшее, что можно сделать, это обтереть влажным полотенцем или мягкой губкой, а также увеличить объем питья, в качестве которого использовать отвары березовых почек, ромашки или цветков липы. К аптечным жаропонижающим средствам следует прибегать тогда, когда, несмотря на все мероприятия, температура продолжает повышаться.

Но здесь важно соблюдать дозу и не злоупотреблять такими средствами. Если жар держится дольше 7 — 8 часов и сбить его не удается, следует срочно вызывать врача, как и при возникновении других симптомов в виде диареи, рвоты, сильного кашля или насморка.

Не нужно давать антипиретики после проведения прививки просто для профилактики, с целью предотвращения повышения температуры, поскольку такие действия неоправданны и могут нарушить правильную работу иммунной системы.

Готовимся к введению Пентаксима

Отзывы родителей говорят о том, что врачи не объясняют необходимость подготовки к проведению процедуры, а ведь именно от этого во многом зависит, как малыш перенесет инъекцию. Есть определенные правила, касающиеся любой вакцинации, но при введении Пентаксима, как и ему подобных препаратов, их соблюдение особенно важно.

  • Малыш на момент проведения процедуры должен быть абсолютно здоров. Как гласят отзывы многих мам, врачи нередко не обращают внимания на небольшие недомогания детей и назначают прививку, несмотря на наличие насморка, аллергической сыпи или диатеза, кашель, запор, насморк, диарею и прочие проблемы, хотя все это является поводом для перенесения даты вакцинации.
  • При постановке на контроль у какого-либо специалиста (невролога, хирурга, аллерголога и т.д.), необходимо получить его письменное разрешение на введение препарата.
  • Важно провести анализы, хотя бы основные ― общий анализ мочи и крови. По отзывам мам, врачи обычно проводят лишь поверхностный осмотр малыша, не вникая в детали, после чего выдают направление. Поэтому проведение анализов лучше потребовать, такая предосторожность не помешает.
  • За 7-8 дней до плановой вакцинации не нужно давать малышу новых продуктов, не следует этого делать и в течение недели после процедуры.
  • За сутки до введения Пентаксима нужно ограничить объем питания ребенка (кормить меньше), но увеличить питье. Также нужно поступать и 1-2 дня после вакцинации.
  • Идя на прививку, не следует укутывать ребенка, ведь если малыш вспотеет — это не станет плюсом.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки;
  • вируса полиомиелита;
  • возбудителя коклюша;
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Во-вторых, отделение ХИБ-компонента очень удобно в использовании, и вот почему. Выполняя первую вакцинацию в возрасте 3-х месяцев, вводятся все компоненты, включая гемофильный лиофилизат. Инъекции в полной дозировке повторяются в 4.5 месяца и в полгода.

Далее, в полтора годика, подойдет срок ревакцинации. Введение вакцины от Haemophilus influenzae не проводится, так как защита уже сформирована, малыш получил необходимые дозы в 3, далее – в 4 и пятимесячном возрасте. Поэтому сухой препарат не используется, выполняется вакцинация от четырех возбудителей, содержащаяся в резервуаре шприца. Другими словами, имеет преимущество избирательность прививки: ее можно применять, не нагружая излишне организм малыша антигенами.

Значительно уступает Пентаксиму введение вакцины АКДС. Она обеспечивает защиту только против трех возбудителей: дифтерии, столбняка и палочки коклюша. То есть, отсутствуют антигены полиомиелита. Более того, в российском варианте присутствуют живые палочки, провоцирующие заболевание коклюшем. При слабой иммунной системе малыша есть возможность спровоцировать вакциноассоциированное заболевание. В препарате Пентаксим этот коклюшный элемент является бесклеточным, т. е. представлен в форме анатоксина. Данная форма исключает риск развития недуга.

Присутствие клеточных структур при АКДС вызывает у малыша выраженную реакцию в виде повышенной температуры тела, кожными высыпаниями и даже общими явлениями с вовлечением других органов и систем.

Точно так же, как и на примере АКДС, в капельках полиомиелитной прививки содержится живая культура, что также не всегда безопасно. На примере Пентаксима при введении вакцины в ней находится мертвый вирус, и это никак не уменьшает эффективности его действия, предотвращая опасность заболевания. Ее компоненты не вызывают сенсибилизации и бурного негативного ответа со стороны организма, которые сопровождают вакцинацию АКДС. Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы прививали обычными способами (АКДС, полиомиелитная, Haemophilus influenzae). Кратность введения вакцины также снижается: малыш получает всего 4 прививки вместо пяти по обычным схемам (в возрасте трех, четырех, пяти месяцев, полгода, полтора и 1 год 8 месяцев). Таким образом, его использование рекомендуется ослабленным детям, по разрешению врача – малышам с сопутствующей патологией.

ХИБ-компонент: какие болезни предупреждает и почему он так важен

Гемофильная бактерия угрожает заболеваниями с поражением ряда жизненно важных органов у маленьких детей до пяти лет. Их защитная система еще не в силах справиться с заражением, что может иметь фатальные последствия.

После вакцинации возбудитель провоцирует развитие патологии, затрагивая следующие органы и заканчиваясь тяжелыми исходами:

  • головной мозг (менингиты);
  • легкие с развитием пневмоний, абсцессов и др.;
  • общее поражение крови и органов – сепсис.

После указанного возраста иммунный ответ малыша уже сформирован настолько, что микроорганизм не представляет особой опасности и потребность в иммунизации отпадает.

Внимание! Перед прививкой убедитесь, что ваш малыш здоров. В случае выявления каких-либо изменений в состоянии либо поведения известите об этом лечащего врача. Помните: на приеме специалист наблюдает вашего малыша в среднем от 10 до тридцати минут, в некоторых ситуациях этого оказывается недостаточно, чтобы клинически выявить какие-либо патологические изменения.

Состояния, при которых имеются ограничения к введению вакцины:

  • Острые инфекции. При этом прививку делают спустя 30-60 дней.
  • Хронические недуги в стадии обострения: иммунизация допустима лишь при достижении стойкой ремиссии.
  • Непереносимость одного или нескольких состовляющих вакцины. Возможно, при этом потребуется консультация аллерголога.
  • Повышенная температурой тела.
  • Аллергии, возникшие ранее на любые виды вакцин против дифтерии, столбняка, ХИБ-палочки, полиомиелита.
  • Аллергический ответ немедленного типа с наличием фебрилитета, судорог, отека Квинке, потери сознания и т. д., они наблюдались ранее после вакцинации.
  • Патологии мозга различного происхождения.

С большой осторожностью надо вакцинировать детей с тромбоцитопениями и наличием кровотечений в анамнезе. Вакцинация противостолбнячного анатоксина, содержащегося в составе многокомпонентной прививки, обладает негативными последствиями у малышей с болезнью Гийена-Барре.

Пентаксим: пошаговая инструкция и правила вакцинации

Вакцинация проводится в процедурном либо прививочном кабинете поликлиники специально обученной медсестрой. Колится строго в область мышцы, маленьким детям до одного года – в средне-наружную треть бедра, а детям постарше – в дельтовидную мышцу плеча.

Внимание! Вводить в область ягодицы запрещается, так как этот отдел содержит большое количество жировой клетчатки, а попадание в этот слой может привести к бесполезности процедуры и даже навредить. Инъекция способна повредить близко расположенные сосуды и нервы, плохое всасывание в жировой ткани не даст желаемого результата.

Техника выполнения инъекции:

Примечание. Перед процедурой проверить срок годности!

  • В медицинских условиях, при строгом соблюдении стерильности, достать шприц с жидким содержимым, энергично встряхнуть его, насадить иглу.
  • Если прививка ХИБ не предусмотрена, то укол производят без забора материала из флакона.
  • В случае пятикомпонентной иммунизации вакциной Пентаксим следует достать флакон с порошком, снять крышку. После прокола мягкого верха ампулы полностью выпускается жидкость из шприца, причем игла не вынимается и не снимается со шприца. Аккуратно встряхивая флакон примерно около трех минут, добиваемся полного растворения.
  • Полученная жидкость вводится в мышцу, четко перпендикулярно поверхности.

Внимание! Остатки вакцины хранить запрещается! Готовый раствор мутно-беловатого оттенка без включений. Если появились хлопья или осадок другого цвета, применение такого медикамента запрещено!

Подготовка малыша

Прежде всего, малыш должен быть здоров и не иметь ограничений к проведению процедуры. Режим дня и питания должен быть обычным. Следить за малышом, он должен меньше капризничать, так как стрессы могут негативно сказаться на состоянии.

Проследить, чтобы кишечник малыша был вовремя опорожнен, так как запоры неблагоприятно сказываются на самочувствии и могут привести к нежелательным токсическим явлениям. При невозможности своевременной дефекации дать ребенку лактулозу в сиропе накануне инъекции.

Перед прививкой малыша не кормить, но давать обильное питье.

Не допускается перегрев: если малыш очень тепло одет, то заходя в процедурный кабинет, он будет вспотевшим. Этого также допускать не рекомендуется.

Сразу после вакцины кормить категорически не рекомендуется, это необходимо сделать не раньше, чем спустя 1-2 часа после этого. Блюда должны быть диетическими, не содержащими жира и солений. Желательно ограничить сладости.

В течение двух-трех дней после вакцинации иногда наблюдается незначительное повышение температуры тела, поэтому за реакцией ребенка надо следить. В случае субфебрилитета дать жаропонижающие лекарство, рекомендованные врачом.

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
  • уплотнение вокруг него;
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела;
  • отказ от приема пищи;
  • расстройства пищеварения;
  • отек, сыпь;
  • судорожный синдром;
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Новые вакцины: Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Пентаксим. Что лучше?

Преимущества вакцины Инфанрикс были указаны выше. Уместно будет повториться, что она защищает от трех возбудителей: дифтерии, столбняка, поражения коклюшем. Является аналогом АКДС. Однако в нашем препарате компонент представлен осколками клеточной стенки, а в Инфанриксе он бесклеточный, то есть работает на молекулярном уровне. Это повышает безопасность вакцинации и переносимость.

Пентаксим защищает от пяти инфекций. Оба лекарственных средства производятся за границей, они очень высокого качества. Главное отличие их – в составе компонентов. Первая вакцина от трех инфекций, вторая – от пяти. И та, и другая обеспечивают качественный иммунитет.

Все чаще входит в практику Инфанрикс под названием Гекса. Она включает в себя шесть компонентов: те, что имеются в Пентаксиме, и, что очень важно – против гепатита В. Медикамент удобен в применении, благодаря ему можно значительно сократить число инъекций.

Все три медикамента достойного качества и взаимозаменяемы. Применение того или иного его вида зависит от целесообразности на каждом конкретном этапе прививания согласно национального календаря прививок. При этом врачу-педиатру следует грамотно составить последовательность вакцинаций современными средствами.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *