Регевак отзывы

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК «Комбиотех» в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В «Комбиотех» по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК «Комбиотех» против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).
Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.
Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.
Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

Дополнительные преимущества:

Особые преимущества:

  • Обладает гарантированной стабильностью в течение 4-х лет
  • Сохраняет свойства при вынужденном хранении при 30°С в течение 72 часов без снижения иммуногенной активности
  • Позволяет производить двукратную иммунизацию — альтернативную трехкратной с идентичными результатами
  • Обеспечивает достижение высокого экономического и социального эффекта
  • Характеризуется низким содержанием консерванта
  • Отечественная вакцина против гепатита В безопасна и защищает от инфекции детей с онкогематологической патологией
  • Применение вакцины в комплексной терапии способствует достоверному изменению иммунного статуса у больных хроническим вирусным гепатитом В
  • Является неспецифическим иммуномодулятором интерферона
  • Обладает высокой иммунологической эффективностью — 98-100%
  • При иммунизации отечественной вакциной против гепатита В можно рассчитывать на защиту от инфекции практически всех привитых

Несмотря на умеренный и непродолжительный эффект, эти реакции влияли на принятие вакцины чКЦельноклеточная коклюшная вакцина (чК)Препарат инактивированной цельноклеточной коклюшной бактерии, используемый для иммунизации против коклюша. в некоторых популяциях. Все чК (или АцКДС вакциныАцКДС вакцинаКомбинация дифтерийно-столбнячного анатоксина и цельноклеточного коклюшного компонента в одной вакцине, которая используется для вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша.) содержат соль алюминия в качестве адъювантаАдъювантФармакологический агент (например, соль алюминия, эмульсии на масляной основе), изменяющий эффект других агентов – лекарств и вакцин, но при этом не оказывающий практически никакого прямого воздействия при его самостоятельном применении. Адъюванты часто включают в формулу вакцины для усиления иммунного ответа на введенный антиген и для того, чтобы свести к минимуму дозу инородного материала, вводимого в организм. и в некоторых случаях тиомерсалТиомерсалКонсервант, содержащий ртуть; с 1930 года используется в ряде вакцин и других продуктов. Доказательных данных о том что, за исключением покраснения и отека в месте инъекции, низкие концентрации тиомерсала в вакцине наносят вред, не имеется. Тем не менее, в июле 1999 года Служба общественного здравоохранения США, Американская Академия педиатров и производители вакцин пришли к соглашению о том, что, в качестве меры предосторожности содержание тиомерсала в вакцинах следует сократить или не использовать тиомерсал в вакцине. как консервант.

Грипп — это заразное заболевание, которое ежегодно распространяется в США (как правило, в период с октября по май).

Эта инфекция, вызываемая вирусом гриппа, распространяется при кашле, чихании, а также при тесном контакте с больным.

Заболеть гриппом может любой человек. Симптомы заболевания появляются внезапно и могут длиться несколько дней. Клинические проявления гриппа могут отличаться у разных возрастных групп, к таковым относятся:

  • высокая температура и озноб
  • боль в горле
  • боль в мышцах
  • утомляемость
  • кашель
  • головная боль
  • насморк или заложенность носа.

Грипп также может стать причиной развития пневмонии и заражения крови, а у детей заболевание зачастую сопровождается диареей и судорогами. Кроме того, грипп вызывает обострение и усугубляет течение ряда заболеваний, например болезни сердца и легких.

Вирус гриппа особенно опасен для уязвимых категорий пациентов: младенцев и детей младшего возраста, людей старше 65 лет, беременных женщин, лиц, страдающих хроническими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями.

Каждый год тысячи людей в США умирают от гриппа, а многих других приходится госпитализировать.

Вакцинация против гриппа может:

  • предотвратить заражение;
  • облегчить течение заболевания в случае заражения; и
  • уберечь близких и окружающих вас людей от заражения.

Инактивированные или рекомбинантные вакцины от гриппа

Прививку от гриппа следует делать перед каждым сезоном гриппа. Детям от 6 месяцев до 8 лет рекомендуется вводить две дозы вакцины за один сезон. Остальным возрастным группам достаточно одной дозы на сезон гриппа.

Некоторые инактивированные вакцины против гриппа содержат очень малое количество консерванта на основе ртути, который называется тимеросал. В ходе проведенных исследований не обнаружено никаких научных доказательств вреда от тимеросала, содержащегося в вакцине. Существуют вакцины против гриппа без тимеросала.

Вакцины от гриппа не содержат живых вирусов. Они не могут вызвать заболевание.

Существует множество разновидностей вируса гриппа, их спектр постоянно меняется. Именно поэтому каждый год разрабатывается новая вакцина для защиты от трех–четырех самых распространенных штаммов вируса в предстоящий эпидемиологический сезон. Но даже если вакцина не полностью соответствует штаммам вируса, она обеспечит вашему здоровью некоторую защиту.

Вакцинация не обеспечивает защиту:

  • от гриппа, вызванного штаммом вируса, на который вакцина не рассчитана; или
  • от заболеваний, не являющихся гриппом, но имеющих сходную симптоматику.

Защита начинает действовать приблизительно через 2 недели после вакцинации и рассчитана на весь эпидемиологический сезон.

Некоторым людям вакцинация противопоказана

Сообщите лицу, которое вводит вам вакцину, следующие сведения:

  • Есть ли у вас серьезные, угрожающие жизни аллергии. Если у вас когда-либо наблюдалась угрожающая жизни аллергическая реакция на дозу противогриппозной вакцины или сильная аллергическая реакция на какой-либо компонент этой вакцины, вам не рекомендуется проходить вакцинацию. Некоторые (не все) виды вакцин содержат небольшое количество яичного белка.
  • Есть ли у вас в анамнезе синдром Гийена-Барре (СГБ). Некоторым пациентам при наличии в анамнезе СГБ вакцинация противопоказана. Это нужно обсудить с вашим врачом.
  • Если вы чувствуете себя плохо. Как правило, разрешается проводить вакцинацию от гриппа при наличии легкого недомогания, однако вам могут порекомендовать подождать улучшения самочувствия.

Риски нежелательных реакций на вакцину

При применении любого лекарственного средства, включая введение вакцин, существует риск развития реакций. Обычно они слабые и проходят самостоятельно, но возможно и
развитие тяжелых реакций.

У большинства людей вакцина против гриппа не вызывает никаких осложнений.

Слабовыраженные реакции на прививку от гриппа:

  • раздражение, покраснение или опухание в месте введения вакцины
  • охриплость
  • раздражение, покраснение или зуд в глазах
  • кашель
  • повышенная температура
  • боли
  • головная боль
  • зуд
  • утомляемость.

Если эти реакции возникают, они, как правило, начинаются после введения вакцины и сохраняются в течение 1 или 2 дней.

Более серьезные реакции на прививку от гриппа:

  • В редких случаях введение инактивированной вакцины приводит к развитию синдрома Гийена-Барре (СГБ). По оценкам, это происходит в 1–2 случаях на миллион вакцинированных людей. Этот риск намного ниже, чем риск тяжелых осложнений гриппа, которые можно предотвратить с помощью с вакцины.
  • При одновременном введении вакцины против гриппа и пневмококковой вакцины (PCV13) и (или) АКДС у детей младшего возраста несколько повышен риск развития судорожной реакции на повышенную температуру. Попросите врача предоставить вам дополнительную информацию. Если у ребенка, которому предстоит пройти вакцинацию, когда-либо возникали судороги, нужно сообщить об этом врачу.

Реакции, которые могут возникнуть после инъекционного введения любой вакцины:

  • После любой медицинской процедуры, в том числе при вакцинации, может произойти непродолжительный обморок. Для предотвращения обморока или травм, связанных с падением, рекомендуется посидеть или полежать в течение 15 минут. Сообщите врачу, если вы ощущаете головокружение, изменение зрения или звон в ушах.
  • После вакцинации у некоторых людей может возникнуть сильная боль в области плеча, а также ограниченная амплитуда движений руки, в которую была сделана прививка. Это происходит очень редко.
  • Любое лекарственное средство может вызвать тяжелые аллергические реакции. Такие реакции на вакцину наблюдаются крайне редко: по имеющимся оценкам, приблизительно в 1 случае на миллион доз вакцины; они случаются через несколько минут или через несколько часов после введения вакцины.

Как и с любым другим лекарством, существует небольшой риск значительной травмы или смерти.

Безопасность вакцин всегда контролируется.

Что делать в случае возникновения реакции средней тяжести или тяжелой реакции?

На что следует обращать внимание?

  • На любое необычное состояние, например, на высокую температуру или изменения в поведении. Признаки серьезной аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, охриплость или свистящее дыхание, крапивницу, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение.

Что необходимо предпринять?

  • Позвоните врачу или немедленно отвезите пациента к врачу.
  • Расскажите врачу о том, что произошло, и сообщите ему дату и время возникновения реакции, а также дату и время введения вакцины.

Исходный

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *