Тиомерсал

Содержание

Тиомерсал: вопросы и ответы

Октябрь 2011 г.

Каково влияние ртути на здоровье человека?

ВОЗ считает, что ртуть относится к 10 химическим веществам или группам химических веществ, вызывающим большую озабоченность в отношении охраны здоровья человека. Подверженность воздействию ртути, даже в относительно малых количествах, может вызвать опасные последствия для здоровья человека, особенно в отношении развития плода и ребенка в ранний период жизни. Ртуть обладает токсическим воздействием на нервную, пищеварительную и иммунную системы, а также на легкие, почки, кожу и глаза. Люди чаще всего подвержены воздействию метилртути при употреблении в пищу рыбы и устриц, содержащих метилртуть. Ртуть проникает в окружающую среду главным образом в результате деятельности человека, в особенности в результате эксплуатации электростанций, работающих на угле, работы домашних систем отопления, использования печей для сжигания отходов, а также в результате разработки месторождений ртути, золота и других металлов.

Что представляет собой тиомерсал?

Тиомерсал – соединение, которое содержит этилртуть, используемое для предотвращения роста бактерий и грибков в инактивированных (содержащих убитый вирус) вакцинах, поставляемых в многодозовых флаконах. Он также применяется при производстве вакцин в целях инактивации некоторых микрорганизмов и токсинов и для обеспечения стерильности линий по производству препаратов. Тиомерсал используется с 1930-х гг. при производстве некоторых вакцин и других медицинских препаратов. Производство тиомерсала составляет лишь малый процент (0,1%)>

Почему вакцины нуждаются в консервантах?

Консерванты подавляют рост бактерий и грибков, которые могут попасть в многодозовый флакон с вакциной при многократном его использовании. Многодозовые флаконы используются во многих странах, поскольку для их хранения требуется меньше места в системе холодовой цепи, и их использование приводит к снижению потери вакцин, что, в свою очередь, ведет к снижению затрат на проведение программ иммунизации. Хотя консерванты необходимы только для вакцин в многодозовых флаконах, производители обычно придерживаются одной формы выпуска вакцины в нерасфасованном виде как для многодозовых, так и для однодозовых флаконов, т.е. если вакцина выпускается в одно- и многодозовых флаконах, вакцина в однодозовых флаконах будет содержать аналогичный консервант. Во многих странах для вакцин, поставляемых в многодозовых флаконах, наличие в ней консерванта является обязательным.

Какие вакцины содержат тиомерсал?

К числу вакцин, которые содержат тиомерсал, относятся следующие вакцины: вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцины против гепатита В, гемофильной b инфекции (Hib-вакцина), бешенства, гриппа и менингококковых инфекций. Обычно эти вакцины содержат в качестве консерванта тиомерсал в различных концентрациях (от 8 до 50 мкг на дозу вакцины). Кроме того, некоторые вакцины содержат лишь следы тиомерсала (0,5>

Вакцины, содержащие тиомерсал, широко используются в мире. Некоторые содержащие тиомерсал препараты прошли преквалификацию ВОЗ (т.е. получили положительную оценку ВОЗ на соответствие международным стандартам качества, безопасности и эффективности) и в настоящее время поставляются через организации системы ООН. В течение 2010 г. ЮНИСЕФ и Восполняемый фонд по закупке вакцин Панамериканской организации здравоохранения поставили 325 миллионов доз вакцин, содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации и борьбы с вспышками таких инфекционных заболеваний, как грипп и эпидемический менингит.

Какие вакцины не содержат тиомерсал?

Живые вакцины,такие как оральная полиовакцина, вакцина против желтой лихорадки, вакцины против кори, паротита, краснухи, не содержат тиомерсал, поскольку это вещество может уничтожать компонент вакцины, ответственный за формирование иммунитета. Инактивированные вакцины, выпускаемые только в однодозовых флаконах конкретным производителем, также не содержат тиомерсал в концентрации, необходимой для предотвращения контаминации флакона, поскольку такие флаконы не предназначены для повторного использования.

Представляет ли опасность для здоровья человека тиомерсал в количестве, содержащемся в вакцине?

В течение более 10 лет ВОЗ тщательно изучала результаты научных исследований об использовании тиомерсала в качестве консерванта для вакцин, в частности, привлекая для этого независимую консультативную группу экспертов – Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин. Члены Комитета неизменно приходили к однозначному выводу об отсутствии данных, свидетельствующих о том, что количество тиомерсала, содержащегося в вакцинах, представляет опасность для здоровья человека. К аналогичному заключению пришли и другие группы экспертов (из Института медицины США, Американской педиатрической академии, Комитета по безопасности лекарственных средств Соединенного Королевства, Европейского агентства по оценке препаратов медицинского назначения).

Почему Соединенные Штаты Америки и другие промышленно развитые страны избегают использования тиомерсала в качестве консерванта для вакцин, если отсутствуют доказательства риска для здоровья человека?

В США также используются вакцины, содержащие тиомерсал. В сезон гриппа 2010-2011 гг. для вакцинации американских граждан было использовано более 90 миллионов доз вакцины против гриппа, содержащей тиомерсал, в многодозовых флаконах. Результаты интенсивных исследований подтвердили безопасность и эффективность этих вакцин. Вакцины против гриппа, содержащие тиомерсал, также применялись и в других промышленно развитых странах в период пандемии.

Опасения, которые возникли в 1999 г. в отношении воздействия ртути на человека в результате иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал, были основаны на расчете кумулятивного количества ртути у младенцев, получивших все прививки в соответствии с календарем плановой вакцинопрофилактики, который показал, что это количество превышает допустимый уровень метилртути, рекомендованный соответствующим государственным агентством США. В то время еще не была получена достаточно доказательная научна основа по этому вопросу, и поэтому контрольный орган США (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов) предпринял меры предосторожности и рекомендовал производителям рассмотреть вопрос о разработке вакцин, не содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации. Однако следует иметь в виду, что тиомерсал содержит этилртуть, а не метилртуть, в то время как этил- и метилртуть весьма различаются. Результаты последующих исследований показали, что отказ от вакцин, содержащих тиомерсал, не повлиял на частоту случаев аутизма, который выдвигался в качестве довода некоторыми сторонниками применения вакцин, не содержащих тиомерсал.

Какая существует дополнительная информация об исследованиях, рассмотренных Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин?

С августа 2000 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (ГККБВ), учрежденный ВОЗ для подготовки рекомендаций по вопросам безопасности вакцин, имеющих потенциально глобальное значение, периодически анализировал результаты изучения фармакокинетики тиомерсала у человека (включая младенцев со сниженным весом), а также у обезьян. ГККБВ провел оценку надежности результатов исследований на животных моделях в отношении изучения связи между использованием тиомерсала и возникновением аномалий развития (таких, как аутизм) человека.

Консультация с экспертами и данные, представленные ГККБВ, указывают на то, что фармакокинетические профили этилртути и метилртути в значительной мере отличаются. В частности, период полураспада этилртути более короткий (6 дней; ДИ 95%: 3-10 дней) по сравнению с метилртутью (40-50 дней), а это свидетельствует о сравнительно более коротком воздействии этилртути, содержащейся в крови, на организм и о предотвращении накопления этилртути при введении вакцины с промежутком не менее четырех недель. Более того, этилртуть активно выводится через кишечник, в отличие от метилртути, которая накапливается в организме. Быстрое выведение этилртути подтверждается результатами всех проанализированных исследований, включая даже те, где в группу обследуемых были включены младенцы со сниженным весом.

Результаты четырех независимых эпидемиологических исследований, проведенных в Соединенном Королевстве и Дании, в ходе которых изучалась связь и частота неврологических аномалий развития после иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, также не указывали на проблему безопасности существующих вакцин, содержащих тиомерсал, для здоровья детей.

ГККБВ также проанализировал серию исследований, проведенных Geier и Geier, утверждавших наличие связи между снижением числа случаев аутизма и прекращением применения вакцин, содержащих тиомерсал, в рамках национальной программы иммунизации США. ГККБВ выявил ряд таких методологических недостатков, как, например, то, что опубликованные данные в отношении неврологических аномалий развития и заболеваний сердца после применения вакцин, содержащих тиомерсал, не отвечают научным критериям, которые позволили бы установить причинно-следственную связь. Поэтому ГККБВ пришел к заключению, что выводы, сделанные этими авторами, являются неубедительными и необоснованными.

Учитывая вышесказанное, ГККБВ считает, что результаты проведенных исследований по фармакокинетике и развитию аномалий не подтверждают опасения в отношении безопасности тиомерсала в вакцинах.

Комитет пришел к заключению, что нет оснований для изменения существующей практики иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, поскольку не имеется доказательств о предполагаемых рисках.

Какие последствия для общественного здравоохранения могло бы иметь ограничение производства, распределения или применения вакцин, содержащих тиомерсал?

В настоящее время иммунизация с применением вакцин, содержащих тиомерсал, в многодозовых флаконах защищает, по крайней мере, 64% младенцев и детей более старшего возраста от четырех болезней, имеющих высокие показатели смертности: дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной b инфекции. Согласно оценкам, в 2010 году вакцины против этих болезней помогли сохранить не менее 1 400 000 детских жизней. Вакцины, содержащие тиомерсал, применяются в более чем 120 странах. Полный отказ от применения тиомерсала для вакцин потребует или использования новых консервантов, или использования вакцин без консервантов в однодозовых флаконах. Альтернативные формы вакцин (без консервантов или с другими консервантами) потребовали бы значительного увеличения затрат на их разработку и получение разрешения для их применения, что приведет к ограничению возможностей предлагать экономически доступные вакцины.

Многодозовые флаконы представляют собой наиболее эффективную и экономичную форму выпуска вакцин для проведения иммунизации больших контингентов населения в течение ограниченного времени, например, при эпидемиях и пандемиях.

Существуют ли другие консерванты, которые могут использоваться при производстве вакцин?

Да, кроме тиомерсала, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа). Проведено несколько сравнительных исследований эффективности различных консервантов, но данные этих исследований ограничены и не дают возможности сделать какие-либо выводы. Экстраполяция данных лишь нескольких примеров использования альтернативных консервантов на все вакцины является спекулятивной. Фактически любая форма выпуска вакцины, для которой впервые будет использован другой консервант, потребует проведения новых клинических испытаний на безопасность и эффективность.

Проводятся ли научные исследования по оценке эффективности других консервантов по отношению к тиомерсалу?

ВОЗ не располагает программой научных исследований по оценке альтернативных тиомерсалу консервантов, учитывая отсутствие научных данных, подтверждающих необходимость проведения таких исследований. Подобные исследования проводились производителями вакцин, но за исключением исследований инактивированной полиовакцины и конъюгированной пневмококковой вакцины, дали весьма ограниченные результаты.

Может ли использование вакцин в однодозовых флаконах быть выходом из этого положения?

Вакцины могли бы поставляться только в однодозовых флаконах, как это делается в отношении большинства вакцин в промышленно развитых странах. Однако такой подход требует значительного увеличения производственных мощностей по расфасовке вакцин. Это повлечет за собой большие временные и капитальные затраты и может оказаться невозможным для производства достаточного количества вакцин в однодозовых флаконах для обеспечения бесперебойных глобальных поставок.

Следует учитывать и стоимость: доза вакцины, поставляемой в однодозовых флаконах, обходится дороже по сравнению с дозой той же вакцины в многодозовом флаконе.

Кроме того, для вакцин в однодозовых флаконах требуются гораздо большие площади в хранилищах системы холодовой цепи и больший потенциал для транспортировки, что в настоящее время недоступно в большинстве стран. Согласно последним оценкам ВОЗ, применение только однодозовых флаконов потребует увеличения складских помещений не менее чем в два раза (Калькулятор объемов вакцин, ВОЗ, март 2011 г.). Расширение возможностей холодовой цепи в таких странах ограничено из-за недостатка местных ресурсов, а потребность в дополнительном техническом обслуживании может сделать существующие системы холодовой цепи уязвимыми.

Замена тиомерсала в вакцинах потребует разрешения контрольных органов. Нет гарантии, что будет получена вакцина того же качества, безопасности и эффективности в случае замены тиомерсала в качестве инактивирующего агента или в качестве консерванта в существующих лицензированных вакцинах. Это потребует пройти новое лицензирование, которое включает проведение новых исследований для валидации препаратов, а также доклинических и клинических испытаний. Такие процессы потребуют большого времени и затрат, могут привести к повышению стоимости вакцины и могут вызвать перебои в глобальных поставках, в результате чего повысятся заболеваемость и смертность от управляемых инфекций.

Может ли поставка вакцин в многодозовых флаконах без консерванта быть выходом из этого положения?

Нет, поскольку такой подход очень опасен. Бактерии и грибки, которые могут попасть в многодозовый флакон при повторяющемся его использовании, могут расти в частично использованном флаконе. Именно поэтому наличие консерванта в вакцине является обязательным требованием в соответствии с нормативными документами.

Каковы могут быть последствия для окружающей среды в случае перехода на использование только однодозовых флаконов?

Следует учитывать последствия для окружающей среды в случае перехода на использование однодозовых флаконов вместо многодозовых. Такой переход будет связан со значительно большими потребностями в сырье, энергии для производственных процессов и транспортировки, а также вызовет увеличение объемов отходов. Хотя к настоящему времени нет официальных данных о последствиях такого перехода, не следует полагать, что использование вакцин, не содержащих тиомерсал, окажет положительное воздействие на окружающую среду.

Почему ВОЗ считает, что тиомерсал для вакцин безопасен, в то время как ртуть, содержащаяся в некоторых предметах косметики, считается опасной?

Ртуть применяется в косметике в двух формах: неорганической и органической. Неорганическая ртуть содержится в некоторых сортах мыла и кремов для осветления кожи. Во многих странах применение компонентов, содержащих ртуть, для осветления кожи запрещено из-за их вредного воздействия на здоровье. Органические соединения ртути, такие как тиомерсал (этилртуть) и фениртутные соли, применяются как косметические консерванты в косметике для глаз и туши для ресниц и бровей. Как и в отношении вакцин, содержащих тиомерсал, для таких косметических средств определены допустимые нормы содержания органических соединений ртути.

Какова позиция ВОЗ в отношении использования тиомерсала для вакцин?

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин.

В основе такой позиции лежат следующие причины:

  • проведенные в течение более 10 лет Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин регулярные оценки результатов новых исследований в отношении безопасности тиомерсала не выявили фактов, подтверждающих его потенциальный вред для здоровья человека в тех количествах, в которых он используется для вакцин; и
  • использование многодозовых флаконов остается наилучшим выбором во многих странах для проведения плановой иммунизации, поскольку такая форма выпуска вакцин является безопасной и эффективной, нуждается в ограниченных площадях для хранения и вызывает небольшое количество отходов, а также способствует снижению стоимости вакцин.

Какова роль ВОЗ в работе Межправительственного комитета по ведению переговоров по подготовке имеющего юридическую силу глобального документа по ртути?

ВОЗ участвует в качестве наблюдателя в процедуре подготовки договора. Принимая участие в заседаниях этого комитета, ВОЗ имеет возможность предоставлять документы, краткие технические обзоры и вносить вклад в подготовку документов к заседаниям Секретариата.

В чем состоит общая цель договора?

Общая цель договора заключается в охране здоровья человека и защите окружающей среды путем снижения выбросов ртути.

Какова позиция ВОЗ в отношении вакцин, содержащих тиомерсал, в контексте этого договора?

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин. В этом контексте ВОЗ проявляет озабоченность в связи с потенциальной возможностью включения вакцин в сферу, определенную договором, учитывая недостаточную доказательную базу, подтверждающую, что тиомерсал представляет опасность для здоровья человека.

Тиомерсал

Тиомерсал

Химическое соединение

ИЮПАК

орто-этилртутьтиосалицилат натрия

Брутто-формула

Молярная масса

404.8147 г/моль

CAS

PubChem

DrugBank

Классификация

Фармакол. группа

Антисептики

АТХ

Лекарственные формы

раствор

Другие названия

Тимерозал, Мертиолят, Мерторган, Мерзонин

Медиафайлы на Викискладе

Тиомерсал, широко известный в США как thimerosal, — ртутьсодержащее соединение, используемое в качестве антисептического и противогрибкового средства. Фармацевтическая корпорация Eli Lilly дала тиомерсалу торговое название Мертиолят. Он используется в качестве консерванта в вакцинах, препаратах иммуноглобулина, кожных тестах на антигены, противоядиях, офтальмологических и назальных препаратах, а также в чернилах для татуировки. Использование тиомерсала в качестве консерванта для вакцин было оспорено и, в ответ на распространённые страхи, не прекращено в США, Европейском союзе, а также нескольких других странах. В настоящее время научный консенсус состоит в том, что нет убедительных доказательств, поддерживающих эти опасения.

Биотрансформация

При попадании в организм мертиолят распадается на этилртуть и тиосалицилат. Период полувыведения соединений ртути в крови после прививки у новорожденных 3.7 дней. Через 30 дней количество соединений ртути в крови возвращаются на уровень до вакцинации. Быстрое выведение этилртути, которая входит в состав тиомерсала, подтверждается результатами всех проанализированных исследований, включая даже те, где в группу обследуемых были включены младенцы со сниженным весом. Результаты исследований показали, что отказ от вакцин, содержащих тиомерсал, не повлиял на частоту случаев аутизма, который выдвигался в качестве довода некоторыми сторонниками применения вакцин, не содержащих тиомерсал.

> Физические свойства

Белый с легким кремовым оттенком микрокристаллический порошок с характерным запахом, растворим в воде, слабо растворим в спирте, практически нерастворим в эфире.

> Изготовление

Тиомерсал получают реакцией о-тиосалицилата натрия с этилмеркурхлоридом.

> См. также

  • «Лжепророки аутизма» — книга-расследование по поводу предполагающейся связи мертиолята с аутизмом.

Примечание

  1. Sharpe M. A., Livingston A. D., Baskin D. S. Thimerosal-Derived Ethylmercury Is a Mitochondrial Toxin in Human Astrocytes: Possible Role of Fenton Chemistry in the Oxidation and Breakage of mtDNA. (англ.) // Journal of toxicology. — 2012. — Vol. 2012. — P. 373678. — DOI:10.1155/2012/373678. — PMID 22811707.
  2. Bigham M., Copes R. Thiomersal in vaccines: balancing the risk of adverse effects with the risk of vaccine-preventable disease. (англ.) // Drug safety. — 2005. — Vol. 28, no. 2. — P. 89—101. — DOI:10.2165/00002018-200528020-00001. — PMID 15691220.
  3. Gołoś A., Lutyńska A. Thiomersal-containing vaccines — a review of the current state of knowledge. // Przeglad epidemiologiczny. — 2015. — Vol. 69, № 1. — P. 59—64. — PMID 25862449.
  4. Doja A., Roberts W. Immunizations and autism: a review of the literature. (англ.) // The Canadian journal of neurological sciences. Le journal canadien des sciences neurologiques. — 2006. — Vol. 33, no. 4. — P. 341—346. — PMID 17168158.
  5. Vaccines Do Not Cause Autism (англ.). Centers for Disease Control and Prevention. Дата обращения 13 сентября 2016.
  6. Immunization Safety Review Committee, Board on Health Promotion and Disease Prevention, Institute of Medicine. Immunization Safety Review: Vaccines and Autism.. — Washington, DC, 2004. — ISBN 0-309-09237-X.
  7. U.S. Patent 1 672 615 «Alkyl mercuric sulphur compound and process of producing it»
  8. МЕРТИОЛЯТ И ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА B / Медицина для всех № 1, 2001
  9. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС)
  10. Mercury Levels in Newborns and Infants After Receipt of Thimerosal-Containing Vaccines
  11. Всемирная организация здравоохранения. Тиомерсал: вопросы и ответы (рус.). — Октябрь 2011 г..
  12. Parry Jane. От паникёрства вакцины нет. Бюллетень Всемирной организации здравоохранения (6 июня 2008). Дата обращения 14 августа 2015. Архивировано 20 октября 2014 года.
  13. Н. Н. Мельников. Пестициды. М., Химия, 1987.

Тиомерзал и вакцины — Thiomersal and vaccines

Тиомерсал (или тимеросал) представляет собой ртуть соединение , используемое в качестве консерванта , используемого в некоторых вакцинах. Анти-вакцинация активисты , способствующая некорректное утверждение , что вакцинация вызывает аутизм, утверждает , что ртуть в тиомерсалом является причиной. Там нет научных доказательств в поддержку этого утверждения. Идея , что тиомерсал в вакцинах может иметь пагубные последствия произошли с активистами против вакцинации и поддерживались ими и особенно через действия адвокатов истцов .

Потенциальное воздействие тиомерсала на аутизм широко исследуется. Несколько строк научных данных показали , что тиомерсал не вызывает аутизм. Например, клинические симптомы отравления ртутью значительно отличаются от аутизма. Кроме того, многочисленные исследования населения не обнаружили никакой связи между тиомерсалом и аутизмом, и темпы аутизма продолжают расти , несмотря на удаление тиомерсала из вакцин. Таким образом, основные научные и медицинские организации , такие как Институт медицины и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), а также правительственные учреждения , такие как управление качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) отклоняют любую роль тиомерсал при аутизме или других расстройств нервной системы . Несмотря на консенсус научного сообщества, некоторые родители и информационно- пропагандистские группы продолжают утверждать , что тиомерсал связан с аутизмом и утверждение до сих пор указано , как будто это факт в борьбе с вакцинацией пропаганды, особенно у Роберта Ф. Кеннеди — младший . . Не тиомерзал больше не используется в большинстве детских вакцин в Соединенных Штатах, за исключением некоторых видов прививки от гриппа. В то время как воздействие ртути может привести к повреждению головного мозга, почек и развивающегося плода , то научный консенсус в том , что тиомерсал не имеет такого эффекта.

Это противоречие вызвало вред из — за родитель , пытающихся лечить свои ребенок , страдающий аутизм с непроверенными и , возможно , опасными методами лечения, препятствуя родитель от вакцинации своих детей из — за опасения по поводу тиомерсала токсичности и отвлечения ресурсов от исследований в наиболее перспективные области для причины аутизма . Тысячи судебных исков были поданы в США , чтобы требовать возмещение убытков от предполагаемой токсичности от вакцин, в том числе , предположительно вызванным тиомерсалом. Американские суды постановили против нескольких репрезентативных тестовых случаев , связанных с тиомерсалом. 2011 журнальной статья описана связь вакцин аутизма как «возможно, наиболее разрушительная медицинская мистификация последних 100 лет».

За пределами Соединенных Штатов, заботы о тиомерсалом не получил каких-либо значительных тяговые по состоянию на 2009 год.

> Физические свойства

Белый с легким кремовым оттенком микрокристаллический порошок с характерным запахом, растворим в воде, слабо растворим в спирте, практически нерастворим в эфире.

> Изготовление

Тиомерсал получают реакцией о-тиосалицилата натрия с этилмеркурхлоридом.

> См. также

  • «Лжепророки аутизма» — книга-расследование по поводу предполагающейся связи мертиолята с аутизмом.

Состав вакцин — мертиолят или тимеросал (соли ртути)

03.01.2014

Включают ли в себя вакцины вредные вещества?

Да, и немало. Первые и наиболее опасные среди них — ртуть и алюминий. Ртуть в виде органической соли (тимеросал или мертиолят) включают в вакцины в качестве консерванта, для предотвращения загрязнения вакцин микроорганизмами. Алюминий в виде фосфата алюминия или гидроксида алюминия способствует увеличению количества вырабатывающихся в организме антител. Высокая токсичность этих веществ известна свыше 100 лет. Особенно большую тревогу вызывает их нейротоксичность — они способны поражать нервную систему.

Но мы ведь получаем вполне ощутимые количества ртути и алюминия, а также других вредных веществ, из пищи и из воздуха. Отчего такое внимание к веществам, входящим в состав вакцин?

Это сравнение совершенно некорректно, поскольку есть ощутимая разница между разными путями поступления токсических веществ. Так, ртуть опаснее всего в виде паров и сравнительно менее опасна в пище, поскольку плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Так же плохо всасывается и алюминий, а потому он выводится из организма практически в том же количестве, в котором поступает. Однако прямое введение токсических веществ в кровоток совершенно меняет картину. Происходит то, что природа всячески старалась предотвратить: яды сразу же поступают в органы-мишени, накапливаются там и отравляют их. Так, ртуть откладывается в липидах мозга. Многочисленными исследованиями показано ее отравляющее воздействие на почки.

Кроме того, необходимо помнить, что системы детоксикации (разложения и выведения ядов) у детей ещё не функционируют в должной степени, они только развиваются. Организм ребёнка не может избавиться от ядов так же быстро, как организм взрослого, а нервная система ребёнка намного более чувствительна к токсинам. Особенно это верно для недоношенных детей, прививка от гепатита В у которых резко повышает уровень ртути в организме в сравнении с доношенными детьми.

Природа не предусмотрела, что младенцам будут делать прививки вакцинами, содержащими вещества, вообще не предназначенные для того, чтобы попадать в человеческий организм, не говоря уже — парентеральным путём. Важен и генетический фон. Одни дети рождаются более предрасположенными к отравлению ртутью, другие — менее. Для мышей зависимость чувствительности к ртути от генотипа доказана экспериментально. Младенцы, родившиеся у матерей, имеющих пломбы из амальгамы и употребляющих в большом количестве морепродукты, уже имеют значительный уровень ртути в организме. У таких детей прививки могут стать соломинкой, ломающей горб верблюду.

Александр Коток «Прививки в вопросах и ответах для думающих родителей»

«Теперь определим, сколько ртути получает ребёнок с вакцинами. Вес новорожденного — 2-3 кг, объем детской вакцины от гепатита В — 0,5 мл. В нём содержится примерно 25 мкг мертиолята (ти-меросала), а в нём около 12,4 мкг этилртути. Прививка от гепатита В повторяется в 3 и 6 месяцев. Таким образом, только с прививкой от гепатита В младенец в первые полгода жизни получает около 37 мкг ртути. Согласно существующему российскому календарю прививок, в 3,4,5 и 6 месяцев младенцам делается прививка АКДС, каждая доза которой содержит около 50 мкг мертиолята и, соответственно, около 25 мкг ртути. Это плановые прививки, но есть ещё и с разной степенью настойчивости рекомендуемые, которые родители должны покупать за свои деньги. К числу их относится прививка против гемофильной палочки. Читатели помнят, что, например, главный педиатр Москвы д-р Румянцев уверен, что в рамках семейного бюджета лучше тратить деньги на вакцины детям, чем на водку взрослым, а наиболее продвинутые родители, по Румянцеву, не только безропотно позволяют вкалывать в своих чад все запланированные вакцины, но и живо интересуются, нельзя ли порадовать ребёнка новой прививкой. Некоторые вакцины (например, PedvaxHIB и Act-Hib) содержат или до последнего времени содержали ртуть в том же количестве, что и АКДС. Прививка от гемофильной палочки приходится на 3, 4 и 5 месяцев жизни ребёнка. Это ещё 75 мкг ртути дополнительно.

Суммируем. Российский младенец в первые шесть месяцев жизни планово должен получить 37+75=112, а с рекомендациями — 37+75+75=187 мкг ртути. Это в добавление к той ртути, которую он получил от матери. Много это или мало? Вероятно — очень много, а для некоторых генетически предрасположенных детей — катастрофически и необратимо много. . Примем во внимание и тот факт, что ртуть вводится парентерально, а системы детоксикации организма ребёнка ещё не функционируют должным образом. Ртуть в высокой степени липофильна, в составе мертиолята она проникает в липиды клеток мозга и задерживается там».

Александр Коток «Беспощадная иммунизация. Правда о прививках»

Согласно Управлению контроля пищевых продуктов и лекарств и Агентству по охране окружающей среды, максимальное безопасное и допустимое количество ртути равно 0,1 микрограмма на килограмм массы тела в день. Таким образом, для шестимесячного ребёнка весом в 7 килограммов допустимо только 0,7 микрограмма.

Энн Макилрой Дэчел (США)

«Исследования не демонстрируют связи».

О ртути не беспокойтесь

«Со времени опубликования отчёта Института медицины в 2004 г. утверждение, что «исследования не демонстрируют связи» стало постоянной мантрой федеральных чиновников здравоохранения, работников местных отделов здравоохранения и врачей, и может показаться, что вся наука на их стороне.

Тем не менее, это не сработало. Горячая дискуссия стала ещё жарче, особенно после недавнего сообщения о том, что заболеваемость аутизмом выросла в США уже до 1 на 150 детей, при этом у мальчиков — до 1 на 94. У нас до сих пор нет правдоподобного объяснения, почему больные дети теперь повсюду.

Хотя Центр контроля заболеваний и Управление контроля пищевых продуктов и лекарств были удовлетворены результатами работы комитета Института медицины, за ними будет неотступно шествовать исследование, которое они выборочно и умышленно проигнорировали. Популяционные исследования могут проводиться для того, чтобы дать исследователям найти то, что они хотят, и эти исследования не заменяют настоящую науку. Престижные титулы звучат впечатляюще, но они не могут превратить научную фантастику в научный факт.

Институт медицины сделал упор на пяти популяционных исследованиях. Одним из них было знаменитое датское, которое часто упоминают как защищающее использование тимеросала. Данные датского исследования подверглись серьёзной критике. Было обнаружено, что выборка была сфальсифицирована».

«Для комитета Института медицины оказалось неважным, что наука показала: тимеросал — разрушительный и смертельный нейротоксин, которому не должно быть места в вакцинах для наших детей. Мэйди Хорниг, д-р мед., профессор эпидемиологии и директор исследовательского проекта в лаборатории инфекционных болезней им. Джерома Л. и Дона Гринов при медицинском факультете Мэйлмана Колумбийского университата в Нью-Йорке, представила результаты исследования, проведенного на мышах, дабы продемонстрировать, что воздействие даже малых доз этилртути может привести к поведенческим и неврологическим изменениям в развивающемся мозге генетически восприимчивых мышей. В равной степени тревожными были результаты исследования Марка Гейера, д-ра мед. и д-ра философии (PhD), и его сына Дэвида. После изнурительной борьбы, Гейеры получили доступ к базе данных по безопасности вакцин (Vaccine Safety Datalink) Центра контроля заболеваний, существующей для регистрации побочных эффектов вакцин. Гейеры сравнили «заболеваемость аутизмом среди 85 000 детей, получивших вакцины с тимеросалом, с 70 000 детей, получивших вакцины без тимеросала». Эксперты Института медицины отвергла полученные данные.

Родитель за родителем заявляли о медицинских свидетельствах, демонстрирующих, что у их детей была обнаружена ртуть или живые вирусы кори. Экспертов это не тронуло.

Неспособность экспертов Института медицины признать тимеросал непосредственно связанным с эпидемией аутизма, вынудило д-ра Бойда Хейли публично заявить: «Я особо обвиняю комитет Института медицины в ненаучности его заключений, выразившейся в том, что он отверг все научные данные, которые продемонстрировали, что тимеросал является наиболее вероятной причиной эпидемии болезней аутистического спектра, и я настаиваю на этом обвинении.».

Прочитать статью полностью можно по адресу

Д-р Дональд Миллер (США)

Ртуть, не идущая из головы

«Исследования показали, что существует прямая связь между увеличением содержания ртути в вакцинах и аутизмом. В 1950 г., когда Национальный календарь прививок содержал всего 4 прививки (от дифтерии, столбняка, коклюша и натуральной оспы), аутизм развивался всего у одного ребёнка из 10 000.

По мере появления новых вакцин против других болезней, медицинские работники начали вводить детям всё увеличивающиеся дозы ртути. Те, кто был рождён в 1981 г., получили 135 микрограмм ртути (в среднем), и регистрировался уже один случай аутизма на 2600 детей, рождённых в том году.

С добавлением вакцины от гепатита B (вводимой в день появления на свет) и вакцины от гемофильной инфекции типа В, дети, рождённые в 1996 г., получили с вакцинами уже 246 микрограмм ртути. Аутизм теперь регистрировался у одного из каждых 350 детей.

На сегодняшний день медработники следуют календарю иммунизации, подготовленному Центром контроля заболеваний и утвержденному Американской академией педиатрии и Американской академией семейной медицины. Этот календарь включает в себя 13 вакцин, каждая из которых может вводиться серией уколов. В общей сложности ребёнку, прежде чем он достигнет возраста двух лет, когда завершается развитие мозга, 33 раза будет введена какая-либо вакцина. Аутизм сегодня поражает одного из 100 мальчиков и одну из 400 девочек, и каждый год врачи диагностируют 100 000 новых случаев этой болезни в США по диагностическим критериям DSM-IV, которые более жестки, чем в предыдущем DSM-IIIR.

За последние 30 лет более миллиона детей заболели аутизмом. В настоящее время одна из каждых 68 семей в Америке имеет ребёнка, страдающего от аутизма».

«Степень повреждения мозга (а также сердца) отдельно взятой дозой ртути зависит от возраста человека, его пола и генетически обусловленной способности выводить ртуть из организма. Маленькие дети, у которых мозг находится в стадии развития, а также мужчины, являются более восприимчивыми к определенной дозе ртути, благодаря тому, что тестостерон усиливает её нейротоксичность.

Но наиболее важной оказывается генетически запрограммированная способность конкретного человека выводить ртуть из организма. Мозг содержит специальные ферменты, которые помогают удалять опасные вещества. Эти ферменты могут быть 3 видов:

  • APO-E2 (удаляет 2 атома ртути из мозга)
  • APO-E3 (удаляет 1 атом ртути из мозга)
  • APO-E4 (не удаляет ни одного атома ртути из мозга)

Гены, которые мы получаем от каждого из родителей, определяют ДВА таких фермента, продуцируемые нашим организмом. У людей, получивших в наследство два фермента APO-E4 (и, следовательно, не получивших ни APO-E2, ни APO-E3 генов), вероятность заболеть болезнью Альцгеймера составляет 80%. Согласно одному исследованию, у болеющих аутизмом детей в мозге имеется преобладание именно ферментов APO-E4″.

«Ртуть, содержащаяся в вакцинах от гриппа, также играет роль в развитии болезни Альцгеймера. Один исследователь показал, что риск развития болезни Альцгеймера у людей, получающих прививку против гриппа в течение 3-5 лет подряд, в 10 раз превышает таковой у людей, которые получили 1 или 2 прививки, или не получали их вообще.

Другим важным фактором влияния ртути на мозг, игнорируемым Центром контроля заболеваний, Управлением контроля пищевых продуктов и лекарств и профессорами Института медицины, является ее синергическая токсичность (усиление действия ртути в присутствии других ядов). Небольшая доза ртути, убивающая 1 крысу из 100 и доза алюминия, убивающая 1 крысу из 100, будучи введенными одновременно, имеют убийственный эффект: все крысы умирают.

Дозы ртути, дающие 1% смертности сами по себе, будут давать 100% смертность в присутствии даже незначительной дозы алюминия. Вакцины содержат алюминий».

«Почему руководители Центра контроля заболеваний, Управления контроля пищевых продуктов и лекарств и лидеры медицинского и стоматологического истеблишмента не учитывают или игнорируют все эти важные факты? Одна из причин в том, что некоторым из них производители вакцин платят деньги. Другая причина (в случае Управления контроля пищевых продуктов и лекарств) состоит в том, что они боятся судебных процессов, поскольку санкционировали применение тимеросала и амальгамы без соответствующих исследований безопасности применения этих веществ. Однако существуют и другие, более сложные причины».

Прочитать статью полностью можно по адресу

Д-р Марк Сиркус (США)

Ртуть, вакцины и медицина

«Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) несколько раз ставило под сомнение безопасность тимеросала и в 1982 г. решила, что он «небезопасен при продаже без рецепта для местного применения из-за способности к повреждению клеток». Управление никогда не делало ничего, что ставило бы под вопрос его использование в детских вакцинах. Д-р Хорнинг, д-р Чань и д-р Липкин из отделения невропатологии врачебно-хирургического колледжа Колумбийского университета отвергли заключение Центра контроля заболеваний о том, что тимеросал безопасен и не имеет никакого отношения к аутизму.

Они заявили очень чётко: «Развивающийся мозг особенно чувствителен к нейротоксической опасности, исходящей от препаратов ртути». Они продемонстрировали, что «у восприимчивых к аутоиммунной болезни мышей линии SJL/J были обнаружены задержка роста, сниженная подвижность, усиленная реакция на новизну и плотно упакованные гиперхромные нейроны гиппокампуса с измененными глютаматовыми рецепторами и транспортерами».

Мыши были подвергнуты воздействую тимеросала, по дозам и временнóму расписанию эквивалентному тому, которое имеет место при плановых детских прививках. Исследователи обнаружили, что «глубокие поведенческие и нейропатологические нарушения наблюдались после постнатального введения тимеросала у мышей SJL/J, но не у линий без аутоиммунной чувствительности». Ни этого исследования, ни многих других, подтвердивших эти выводы, не оказалось достаточно для того, чтобы удержать Институт медицины и Центро контроля заболеваний от одобрения новых тимеросалсодержащих вакцин для программ иммунизации детей.

То, что ртуть опасна, известно в буквальном смысле слова столетиями, и её опасности хорошо документированы. Тысячи родителей сообщали о биологических изменениях и об изменениях, связанных с развитием нервной системы, наступивших у их детей сразу после введения ртутьсодержащих вакцин, с широким спектром симптомов, включая внезапное появление робости, желудочно-кишечные расстройства, потерю двигательных навыков, аллергии, неспособность говорить, треморы и расстройства вегетативной нервной системы — всё, что повторяет симптомы отравления ртутью».

«Ртуть резко уменьшала жизнеспособность важного протеина мозга, называемого тубулином, хотя имела лишь слабое воздействие, если вообще имела, на другой важный протеин — актин. И тубулин, и актин критически важны для роста дендритов и поддержания аксоновой структуры нейронов. Воздействие ртути на нейроны быстро приводит к удалению тубулина с аксоновой структуры, оставляя голые нервные волокна, которые образуют сплетения, являющиеся диагностическими признаками болезни Альцгеймера.

Подобно ртути, тимеросал тоже быстро уменьшает жизнеспособность тубулина; однако он вдобавок уменьшает жизнеспособность актина. Вероятно, в этом состоит главное отличие ртутной токсичности от ртутьорганической (более нейротоксичной). Однако и ртуть, и её органические соединения снижают жизнеспособность тубулина и могут действовать вместе, разрушая нейроны центральной нервной системы».

«ВОЗ приняла точку зрения, что удаление ртути из вакцин для третьего мира неприемлемо для развивающихся стран из-за практических ограничений и высокой стоимости. ВОЗ заявила: «Риск побочных эффектов от тимеросала — теоретический, неопределенный и в худшем случае чрезвычайно мал».

Международная медицинская ассоциация «Veritas» (IMVA) первой забеспокоилась по поводу ртутного отравления на глобальном уровне, и таким образом была обречена на прямую конфронтацию с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), которая в феврале 2003 г. проталкивала использование вакцин с тимеросалом во всём мире, заявляя: «Безопасность вакцин, содержащих тимеросал в качестве консерванта, хорошо проверена более чем 60-летней мировой практикой, при отсутствии научных оснований для предположений, что этилртуть, получающаяся из тимеросала, ведет к отравлению, включая поражение ЦНС».

ВОЗ считает, что лучше продолжать массовое отравление человеческого рода по следующим причинам:

  • Недостаточные производственная мощность и инфраструктура фармацевтических компаний для транспортировки и хранения.
  • Удорожание.
  • Дефицит, который может возникнуть при переходе на вакцины без тимеросала.

Вакцины с высоким содержанием тимеросала позволяют вставлять иглы во флаконы повторно, и это означает, что такие флаконы дешевле для компаний, чем отдельные упаковки доз вакцины без опасного консерванта. В 2000 г. приблизительно 80% сделанных в мире прививок были сделаны из многоразовых флаконов».

«Следует заметить, что поскольку тимеросал не единственное ядовитое вещество, добавляемое в вакцины, мы не можем быть ни в чем уверенными, если будет удален лишь один этот компонент, чего так и не случилось даже после того, как в 1999 г. все крупные медицинские организации «рекомендовали» его удалить.

«Соли алюминия используют в вакцинах как адъюванты, основываясь на их способности улучшать ответ дендритных клеток на представленные антигены. Концентрация алюминия в вакцинах варьируется от 0,125 до 0,85 мг на дозу, что привело бы к концентрации приблизительно от 0,7 до 4,5 мкмоль/л в воде, содержащейся в теле семикилограммового младенца, при равномерном распределении», — сообщал д-р М. Уэйли из Северо-Восточного университета, обнаруживший, что при этих низких концентрациях клеточные проблемы возникают и независимо, и в комбинации алюминия с ртутью.

Д-р Бойд Хейли сообщал о своих лабораторных экспериментах: «Алюминий не настолько токсичен для нейронов в культуре, как тимеросал». Он проводил в Университете Кентукки эксперименты с целью выяснить, повышает ли алюминий токсичность очень малых уровней тимеросала. «Результаты были однозначными: присутствие алюминия резко увеличивало уровень гибели нейронов, вызываемой тимеросалом. Следовательно, комбинация алюминия и тимеросала, находящаяся в вакцинах, образует токсичную смесь, которую нельзя сравнивать с ситуацией, когда токсическое воздействие производится одним тимеросалом».

«Современная медицина загнала себя в угол, встала на позицию отрицания и отторжения основополагающих наук, таких, как химия и неврология, которые протестуют против использования ртути в вакцинах и зубных пломбах в любых концентрациях. Ответственность медицинского сообщества за это постепенно приведет к ослаблению медицинского истеблишмента, и будут необходимы расследования, сравнимые по масштабам с Уотергейтом и убийством Кеннеди. Вместо ограбления или убийства одного знаменитого человека мы имеем тысячи погибших детей, и ежегодно более 20 000 детей в США впервые получают диагноз «аутизм». Последние цифры 2000-2001 гг. показывают его рост за год на 20% по сравнению с 1999-2000 гг. По всему миру это число может быть где-то порядка 200-400 тыс. детей и семей в год. Если говорить о вызванной ртутью неспособности к обучению менее тяжёлого характера, то получится много миллионов. — Д-р Питер Мансфилд».

Прочитать статью полностью

Роберт Ф. Кеннеди-мл., адвокат (США)

Смертельный иммунитет

«Федеральные чиновники и представители фармацевтических компаний собрались, чтобы обсудить тревожные результаты последнего исследования, которое подняло важные вопросы, связанные с безопасностью большинства основных вакцин, вводимых новорождённым и маленьким детям. По словам эпидемиолога Центра контроля заболеваний Тома Верстраетена, который проанализировал базу данных центра, которая содержит медицинские карты 100 000 детей, находящийся в вакцинах ртутный консервант тимеросал является причиной драматического роста заболевания аутизмом и большинством других неврологических расстройств среди детей. «Я был буквально потрясён тем, что я обнаружил», — заявил Верстраетен собравшимся в Симпсонвуде, ссылаясь на огромное количество предыдущих исследований, которые выявили связь между использованием тимеросала и такими детскими заболеваниями, как задержка речевого развития, синдром дефицита внимания, гиперактивность, аутизм. С 1991 г., когда Центр контроля заболеваний и Управление контроля пищевых продуктов и лекарств рекомендовали вводить детям раннего возраста дополнительно три вакцины, в которых использовался консервант (в некоторых случаях прививки делали детям в первые часы жизни), заболеваемость аутизмом возросла в 15 раз (с 1 ребенка на 2 500 детей ранее до 1 на 166 сейчас)».

«Однако вместо того, чтобы оповестить общественность и перестать использовать тимеросал в детских вакцинах, чиновники в Симпсонвуде бóльшую часть времени потратили на то, чтобы обсудить, как скрыть от общественности эти опасные данные. Согласно стенограмме, полученной благодаря Акту о свободе информации, большинство участников были озабочены тем, как эти опасные данные о тимеросале повлияют на фармацевтическую промышленность. «Мы находимся в невыгодном положении с точки зрения судебного разбирательства», — заявил д-р Роберт Брент, педиатр из детского госпиталя Альфреда И. Дюпона в Делавэре. «Мы станем отличной добычей для адвокатов истцов». Д-р Боб Чень, глава отдела безопасности вакцин Центра контроля заболеваний, облегченно заметил, что «учитывая крайнюю важность этой информации, мы способны уберечь её от чужих, если можно так сказать, менее ответственных рук». Д-р Джон Клементс, советник по вакцинам Всемирной организации здравоохранения, заявил, что это исследование «возможно, не следовало проводить вообще». Он добавил, что «результаты исследования следует обработать соответствующим образом», предупредив, что оно «может быть использовано посторонними, и мы не сможем взять это под контроль».

«В настоящее время более 500 000 детей страдают аутизмом, и каждый год педиатры диагностируют более 40 000 новых случаев. Это заболевание было неизвестно до 1943 г., когда его впервые описали и диагностировали у 11 детей, родившихся через несколько месяцев после того, как тимеросал в первый раз был применён в детских вакцинах в 1931 г».

«Вам не удастся придумать исследование, доказывающее безопасность тимеросала», — говорит д-р Хейли, глава кафедры химии университета штата Кентукки. «Он просто чудовищно токсичен. Если вы введёте тимеросал животному, его мозг будет поврежден. Если вы введёте тимеросал в живую ткань, её клетки умрут. Если поместите тимеросал в чашку Петри, в ней погибнут культуры. Зная это, просто невозможно предположить, что кто-то способен вводить тимеросал новорождённым детям, не опасаясь последствий».

«С увеличением количества прививок скачкообразно вырос и уровень заболеваемости аутизмом среди детей. В 1990-е годы 40 миллионам детей были сделаны прививки вакцинами, содержащими тимеросал, и дети, таким образом, получили беспрецедентно большое количество ртути в критический для развития мозга период. Несмотря на прекрасно документированные данные об опасности тимеросала, казалось, никто не был встревожен тем, что с обязательными прививками дети получают кумулятивную дозу ртути. «Почему Управление контроля пищевых продуктов и лекарств так долго проводило расчеты?», — спрашивал Питер Патриарка, директор отдела вирусных препаратов Управления в своём письме электронной почтой в Центр контроля заболеваний в 1999 г. «Почему Центр контроля заболеваний и другие консультативные органы не провели все расчёты до того, как резко увеличили количество обязательных прививок?».

Но к тому времени вред уже был нанесен. В возрасте двух месяцев, когда мозг новорождённого всё ещё находится в критическом периоде развития, младенцы по графику получают прививки тремя вакцинами, содержащими вместе 62,5 мкг этилртути, что в 99 раз превышает суточный уровень поступления, установленный Управлением по охране окружающей среды (EPA) для метилртути, родственного нейротоксина. Хотя производители вакцин утверждают, что этилртуть представляет незначительную опасность, поскольку быстро распадается и удаляется из организма, несколько исследований, включая опубликованное в апреле Национальным институтом здоровья (NIH), показывают, что этилртуть на самом деле более токсична для развивающегося мозга, и остаётся в нём дольше, чем метилртуть».

«В то время как федеральные чиновники стараются не дать учёным изучать вакцины, другие включаются в исследования связи прививок и аутизма. В апреле журналист «Ю-Пи-Ай» Дэн Олмстед самостоятельно провёл одно из наиболее интересных исследований. В поисках детей, которые никогда не подвергались воздействию ртути из вакцин — та часть популяции, которую учёные обычно называют контрольной группой — Олмстед вышел на меннонитов (Amish) из округа Ланкастер в Пенсильвании, которые отказываются прививать младенцев. Учитывая национальные статистические данные о заболеваемости аутизмом, Олмстед рассчитал, что среди меннонитов должно быть 130 аутистов. Он обнаружил только четырёх. Один из них получил высокую дозу отравления ртутью от электростанции. Трое других, включая одного усыновленного ребёнка, были привиты».

Прочитать статью полностью можно по адресу

Академик Николай Левашов — Одной из причин аутизма является вакцинация

Для плеера требуется установить Flash Player

Тиомерсал в вакцинах

Авторы: Всемирная организация здравоохранения

Онлайновые вопросы и ответы
Октябрь 2011 г.

Вопрос: Что такое тиомерсал?

Ответ: Тиомерсал является самым широко используемым консервантом для вакцин.

Тиомерсал – это содержащее этиловую ртуть соединение, используемое для предотвращения роста бактерий и грибков в в мультидозовых флаконах с некоторыми неактивированными вакцинами.

Он также используется во время производства ряда вакцин, например некоторых вакцин против коклюша, в качестве составной части производственного процесса для обеспечения безопасности и эффективности продукции. С 1930-х гг. тиомерсал используется в производстве некоторых вакцин и других продуктов медицинского назначения.

Вопрос: Почему для вакцин необходимы консерванты?

Ответ: Консерванты препятствуют росту бактериальных или грибковых загрязнителей, которые могут быть внесены в мультидозовый флакон при повторном использовании вакцины. Мультидозовые флаконы используются во многих странах, так как они занимают меньше места для хранения в холодовой цепи и приводят к меньшим потерям – оба эти фактора оказывают значительное воздействие на стоимость программ. Во многих странах присутствие консерванта в инактивированных вакцинах, поставляемых в мультидозовых флаконах, является обязательным требованием.

Вопрос: Представляет ли тиомерсал в количестве, используемом в вакцинах, риск для здоровья?

Ответ: ВОЗ внимательно следит за научными данными в отношении использования тиомерсала в качестве вакцинного консерванта на протяжении более чем 10 лет, в частности с помощью своей консультативной группы независимых экспертов Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин. Комитет систематически приходит к одному и тому же заключению – фактических данных, позволяющих предположить, что тиомерсал в количестве, используемом в вакцинах, представляет риск для здоровья, нет. Другие группы экспертов (например, Институт медицины США, Американская академия педиатров, Комитет Объединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии по безопасности лекарств и Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов) приходят к таким же заключениям.

Вопрос: Какое воздействие окажет на здоровье ограничение использования тиомерсал-содержащих вакцин?

Ответ: В настоящее время иммунизация тиомерсал-содержащими мультидозовыми вакцинами обеспечивает защиту, по меньшей мере, 64% всех детей грудного возраста и других возрастных групп от четырех болезней с высокими показателями смертности: дифтерита, столбняка, коклюша и инфекции Haemophilus influenzae типа b. Использование тиомерсал-содержащих вакцин для защиты от этих болезней позволило предотвратить в 2010 году, по меньшей мере, 1 400 000 случаев смерти детей. Тиомерсал-содержащие вакцины используются более чем в 120 странах. Для полного удаления тиомерсала из вакцин потребовалось бы либо использование альтернативных консервантов, либо исключительное использование свободных от консервантов однодозовых вакцин. Разработка и регулятивное одобрение альтернативных консервантов повлечет за собой значительные расходы, что ограничит возможности предложения доступных по стоимости вакцин.

Использование мультидозовых флаконов является самым рациональным и эффективным по стоимости способом защиты населения в случаях, когда необходимо вакцинировать большое число людей в кратчайшие сроки, например в ситуациях эпидемий или пандемий.

Заключения специалистов о вреде мертиолята как ртутьорганической соли

Сейчас уже не вызывает сомнения возможность образования при введении препаратов с мертиолятом аутоантигенов и аутоантител против повреждённых клеток, повреждающих ткани организма (аутоиммунные заболевания), поражения мозга разной степени тяжести приводящие к аутизму.

Многолетние экспериментальные данные проф. А. Т. Кравченко с соавторами о свойствах мертиолята – соли ртути – пестицида, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов, а также для «подстраховки» стерильной работы на предприятиях по производству бактерийных вакцин были представлены на заключение в разные институты и НИИ.

И все профессора, академики АМН представили заключения с рекомендациями об исключении этого пестицида из состава вакцинно-сывороточных препаратов. Но…

Заключение 1

Академия медицинских наук СССР Ордена Ленина и ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ научно-исследовательский институт педиатрии
№ 88-Р-306
от 30.11.82 г.
Представленные на заключение данные проф. А. Т. Кравченко и соавт. о свойствах мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов имеют чрезвычайно большое значение для медицинской науки и практики.
Сотрудники инфекционной клиники НИИ педиатрии АМН СССР на протяжении многих лет /с 1965 г./ занимаются изучением поствакцинальных осложнений, поствакцинальной патологией.

Клинические формы ее разнообразны: от незначительных местных реакций до тяжёлых аллергических и неврологических осложнений.

И именно вакцина АКДС, в меньшей степени АДС анатоксин, дают наибольшее число осложнений, нередко тяжёлых осложнений. По этой причине врачи-педиатры широко отводят детей от иммунизации АКДС-вакциной.

По нашим данным и данным других авторов дети к 1 году жизни оказываются привитыми трёхкратно вакциной АКДС не более как в 30–40 %. Первичный комплекс к 3 годам жизни по данным Н. Л. Сухоруковой и соавт. /1982/ получили только 27,8 % детей.
Большой процент детей освобождается от дальнейшей вакцинации из-за развития поствакцинальных реакций и тяжёлых осложнений.
Наш клинический опыт свидетельствует о том, что в ряде случаев даже самый тщательный клинический отбор детей на прививку, не гарантирует её благополучный исход.
С позиции клинициста, представленные проф. А. Т. Кравченко и соавт. данные о токсичности мертиолята, входящего в состав широко применяемых профилактических биологических препаратов, заслуживает самого серьёзного внимания при рассмотрении этого вопроса на Комитете вакцин и сывороток, следует учесть его заключение и срочно ставить вопрос об исключении этого консерванта из биологических препаратов.
Директор института академик АМН СССР,
профессор /М. Я. Студеникин/

Заключение 1а

Зам. Министра здравоохранения СССР
Щепину О. П.
Копия: зам. министра Бургасову П. Н.
88 – 1/30 – 01 от 19.02.85 г.
Глубокоуважаемый Олег Прокопьевич!
Прошу Вас рассмотреть вопрос о повышении качества медицинских иммуно-биологических препаратов /МИБП/ в присутствии представителей Главного Управления по производству бактерийных и вирусных препаратов, директоров институтов, специалистов в области аллергологии, цитогенетики, токсикологии и др.
Сотрудники инфекционной клиники НИИ педиатрии АМН СССР на протяжении многих лет /с 1965 г./ занимаются изучением поствакцинальных осложнений, поствакцинальной патологией.

Клинические формы её разнообразны: от незначительных местных реакций до тяжелых аллергических и неврологических осложнений.

Особенно реактогенны АКДС-вакцина и АДС, они дают наибольшее число осложнений, нередко очень тяжёлых, причины которых остаются невыясненными. В связи с чем врачи-педиатры широко отводят детей от вакцинации АКДС-вакциной.
Наш клинический опыт свидетельствует о том, что в ряде случаев даже самый тщательный клинический отбор детей для вакцинации, не гарантирует её благополучного исхода.
Представленные нам на заключение многолетние экспериментальные данные проф. А. Т. Кравченко с соавторами о свойствах мертиолята – соли ртути – пестицида, употребляемого в качестве «подстраховки» стерильной работы на предприятиях по производству бактерийных вакцин, имеют чрезвычайно большое значение для медицинской науки и практики.

Из представленных материалов следует, что у нас в стране методы контроля безопасности многих профилактических средств не отвечают современным требованиям, предъявляемым к безопасности препаратов, вводимых человеку.

Существующая система «контроля» МИБП не позволяет полно оценить ни их безопасность, ни тем более всего многообразия изменений, происходящих в поствакцинальном периоде с точки зрения побочных эффектов, особенно после введения таких комплексных вакцин как AКДС-вакцина.

В состав этого препарата «биологического», применяемого только с целью профилактики /следовательно, основной контингент – здоровые дети/, входят, кроме специфических компонентов, «допустимые» концентрации химических веществ, используемых в процессе приготовления препарата.

Необходимость пересмотра требований и контролю качества МИБП определяется и новыми данными, которые стали известны в отношении биологического действия химических веществ, входящих в состав готовой к применению коммерческой серии препаратов.

Например, известно, что одной из «необъяснимых» причин неврологических симптомов на введение препарата, содержащего соли ртути, может явиться повышенная чувствительность организма к ионам ртути.
ВОЗ рекомендует пересматривать с новых позиций все методы контроля, которые были сформулированы «10 лет назад». Кроме того, документами ВОЗ запрещается добавлять антимикробные химические вещества в готовые лекарственные формы, используемые для инъекции.

Многие профилактические МИБП, содержащие мертиолят, вводятся парентерально: подкожно, внутримышечно.
С позиции клинициста, представленные проф. А. Т. Кравченко, с соавторами данные о токсичных и аллергогенных свойствах мертиолята, входящего в состав широко применяемых профилактических биологических средств, заслуживает самого серьёзного внимания.

Следует учесть их заключение и срочно ставить вопрос об исключении этого пестицида из состава вакцинно-сывороточных препаратов, тем более, что при производстве некоторых биопрепаратов в нашей стране не пользуются никакими консервантами.

Профилактические биологические средства должны содержать только иммунокомпоненты, ответственные за процесс иммуногенеза. Наше обращение в Комитет вакцин и сывороток осталось безрезультатным.
Директор института,
академик АМН СССР М. Я. Студеникин

ПРИМЕЧАНИЕ: Материалы для акад. М. Я. Студеникина подготовлены вакцинатором В. К. Таточенко и доктором А. Ф. Соколовой.

Заключение 2

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ
ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ МЗ СССР
№ 03/518 от 29.10.82 г.
РЕЦЕНЗИЯ
на материалы о свойствах мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов.
Рецензируемые материалы посвящены актуальному вопросу повышения качества вакцинно-сывороточных препаратов и резкого снижения их токсичности. Речь идёт о медицинских биологических средствах, применяемых в практике здравоохранения с лечебной и профилактической целью.
При оценке качества профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов на перевиваемой линии клеток из ткани эмбриона человека было установлено, что некоторые серии их обладали высокотоксичными свойствами, причём степень токсичности препаратов, приготовленных по единой технологии, была различной.

Специфические антигены либо вообще не обладали токсическими свойствами, либо повреждающее действие их проявлялось в очень слабой степени, в то время как консервант обладал постоянной токсичностью.

Особенно сильное повреждающее действие на клетки выявлено у АКДС-вакцины, иммуноглобулинов с мертиолятом. Коклюшные компоненты, входящие в состав АКДС-вакцины и обработанные мертиолятом, обладали, практически такой же степенью токсичности как мертиолят, содержащийся в одной вакцинирующей дозе препарата.

А столбнячный и дифтерийный анатоксины, не содержащие мертиолята, обладали невысокой степенью токсичности. Иммуноглобулины, приготовленные без мертиолята, очищенные гриппозные вакцины, препараты аллергенов не оказывали токсического действия на клеточные культуры.
По нашему мнению, накоплено достаточное количество фактов, свидетельствующих об отрицательных свойствах мертиолята.
В частности, показано, что мертиолят обладает токсическим действием на клетки человека в культуре, а клетки, обработанные мертиолятом /малыми дозами/ приобретают повышенную чувствительность как к самому мертиоляту, так и к другим антигенам, передающуюся по наследству.
В связи с изложенным представляется совершенно недопустимым использование консервированного мертиолятом иммуноглобулина в качестве антиаллергического средства, а также введение его в состав гистаглобулинов, предназначенных для лечения аллергических заболеваний.
С нашей точки зрения, материалы, представленные в Справке о свойствах мертиолята, содержат полную и достаточную информацию, позволяющую рекомендовать прекращение используемого консерванта в качестве стабилизатора стерильности в производстве профилактических и лечебных медицинских препаратов.
Доктор мед. наук, профессор /В. М. Болотовский/
Зам. директора ин-та /Е. Д. Тихомиров/

Заключение 3

Министерство здравоохранения СССР
Комитет по аллергенам и иммунодиагностическим
препаратам
№ 184 от 09.11.82.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
на материалы по изучению свойств мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов.
Вопрос о повышении качества биологических препаратов находится в центре внимания многих исследователей. Усилия направлены на разработку новых высокоочищенных активных и нетоксичных препаратов. Это не исключает необходимости усовершенствования и повторных оценок различных сторон действия на организм широко и успешно используемых уже в практике препаратов.
Успехи иммунологии и других отраслей науки позволяют ставить вопрос о создании более эффективных, менее токсичных и менее сенсибилизирующих препаратов.

Главным в этой проблеме является получение протективных и высокоочищенных препаратов, однако, значение имеют и вопросы, связанные с исключением в составе таких препаратов различных веществ – консервантов, сорбентов и т. д., действие которых на организм не изучено, или изучено недостаточно.
Авторы Справки приводят собственные данные и литературные о некоторых сторонах побочного действия мертиолята, включаемого в качестве консерванта во многие биологические препараты.
Сравнительное изучение токсичности АКДС-вакцины, дифтерийного анатоксина, иммуноглобулинов, вакцины против клещевого энцефалита, антирабической вакцины на перевиваемых клеточных культурах, проведённые авторами, свидетельствовало о токсичности препаратов, содержащих мертиолят.

Ознакомление с представленной таблицей показывает также, что и другие вещества, вводимые в препараты, обусловливают увеличение токсичности: фенол увеличивает токсичность антирабической вакцины, а сорбент – токсичность вакцины против клещевого энцефалита.

К сожалению, в представленной таблице титры цитотоксичности показаны лишь в виде крайних их значений, что не позволяет судить о количестве серий препаратов, оказавшихся высокотоксичными, нет также средних величин и их ошибок.

В Справке указывается также, что клетки, подвергнутые действию небольших доз мертиолята и оставшиеся после первичного контакта с ними живыми, приобретают повышенную чувствительность к повторному введению мертиолята, а также других антигенов, например, дифтерийного токсина.

Авторы считают, что действие мертиолята делает его в ряде случаев ответственным за начало аллергических реакции.

Следует сказать, что о токсическом и сенсибилизирующем действии мертиолята имеется ряд сообщений в литературе, в Справке приведена часть их.
Исходя из представленных материалов, по нашему мнению, можно согласиться с авторами Справки о необходимости отказа от включения мертиолята в состав лечебных и профилактических препаратов, используемых для людей, но этот вопрос должен быть постепенным.

Вначале можно отказаться от мертиолята там, где он является консервантом, а технологический процесс позволяет обеспечить получение стерильных препаратов и без него.

В тех случаях, где мертиолят является необходимым звеном технологического процесса как инактиватор – организовать исследования, задачей которых является замена мертиолята менее токсичными и менее сенсибилизирующими веществами.
Назрела необходимость также пересмотра с этих позиций действия других консервантов, а также сорбентов. Существующие технологические приёмы позволяют получать стерильные препараты без добавления консервантов.
В случае острой необходимости может быть использована разработанная в настоящее время стерилизация в готовой форме.
Доктор мед. наук /Н. Б. Егорова/
Профессор /Л. Г. Сегаль/

Заключение 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
Ленинградский Ордена Трудового Красного Знамени Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера
№ 2246 от 16.11.82 г.
по материалам изучения свойств мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов.
Представленные материалы наблюдений, проведённых в авторитетном учреждении, равно как и привлечение данных литературы по вопросу токсичности и сенсибилизирующей способности мертиолята, достаточно весомо и убедительно свидетельствуют о побочном действии этого ртутьсодержащего соединения-компонента профилактических и лечебных медицинских препаратов.
Непосредственная токсичность и отдалённые последствия применения препаратов, содержащих мертиолят, а также возможность приготовления вакцин и иммуноглобулинов без него убеждают в необходимости исключения мертиолята как консерванта, особенно в тех случаях, когда речь идёт о препаратах, используемых для практики и лечения инфекций у детей.
Следует указать в Справке, какие именно препараты нуждаются в контроле токсичности в перевиваемых линиях клеток, рекомендуемых для ОБК производственных институтов.
Директор НИИ им. Пастера /Т. В. Перадзе/
Зав. лаб. респ. вирусных инфекций, профессор /Э. А. Фридман/

Заключение 5

НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ
им. Н. Ф. Гамалеи АМН СССР
№ 67/01-10-1384
от 22.12.82
Рецензия
на материалы по изучению свойств мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных средств – медицинских биологических препаратов, представленные ГИСК им. Л. А. Тарасевича MЗ СССР.
Приведённые в справке материалы о свойствах мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных медицинских биологических препаратов, убедительно показывает его высокую токсичность в чувствительных тестах – на перевиваемой клеточной культуре.

В сравнительных опытах по испытанию препаратов с мертиолятом и без него установлено, что препараты с мертиолятом в сотни раз токсичнее препаратов без него.

Приведённые в справке литературные данные также показывают высокую токсичность препарата с мертиолятом для человека, равно как и самого мертиолята в дозах в сотни раз меньших или равных содержанию мертиолята в биологических препаратах, используемых при одноразовой вакцинации или однократном введении.
Не вызывает сомнения возможность образования при введении препаратов с мертиолятом аутоантигенов и аутоантител против повреждённых клеток, повреждающих ткани организма.
Представляет большую опасность то, что при использовании мертиолята наблюдается не только гибель клеток и сублетальное их повреждение, но и приобретение клетками повышенной чувствительности к мертиоляту, что может приводить в организме к аллергическим заболеваниям.
На основании полученных и литературных данных-материалов авторы справки приходят к совершенно справедливому выводу о необходимости запретить применение мертиолята в качестве консерванта в производстве медицинских биологических препаратов.
Соглашаясь с этим выводом, считаю, что использование мертиолята для вакцин, используемых для широкой вакцинации детей недопустимо.
Руководитель
отдела иммунологии профессор М. А. Туманян
Зам. Директора В. Ю. Литвин

Заключение 6

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР
№ 02-180 от 31.12.82 г.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по материалам изучения свойств мертиолята, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных препаратов – медицинских биологических.
Составленная проф. А. Т. Кравченко и соавт. Справка содержит практически важные материалы и суждения в пользу прекращения использования мертиолята в биопрепаратах.

В настоящее время существуют эффективные и надёжные технические и методические возможности для предотвращения бактериальной контаминации многих препаратов без включения в их состав консервантов. Это препараты крови, ряда вирусных вакцин и др., которые можно фильтровать через «абсолютные» мембранные стерилизующие фильтры.

Кроме того, в ряде случаев имеется возможность предупредить контаминацию, ужесточив режим асептики на всех технологических этапах, применяя современные технические решения.

К сожалению, констатация такого рода возможностей не означает в настоящее время наличия условий для их реализации производственными институтами по всей номенклатуре изделий. Но эти условия необходимо создать, не прекращая выпуск нужных для здравоохранения препаратов.
Неоспоримая целесообразность исключения мертиолята из состава биопрепаратов следует, в первую очередь из того, что самоочевидно – полностью безвредным для человека это токсическое для клеток ртутьсодержащее вещество, конечно, быть не может.
По-видимому, проблему мертиолята следует решать поэтапно на основании всестороннего изучения его действия на организм и определения и реализации возможностей его неприменения в производстве каждого препарата уже сейчас или по мере усовершенствования технологии.
Вопрос о допустимости мертиолята в биопрепаратах поставлен авторами своевременно и заслуживает подробного и делового обсуждения.

Ситуация может быть рассмотрена и более широко: по-видимому, следует поспешить с ревизией всей генеральной проблемы «польза-вред» биологических препаратов и их отдельных компонентов, а также методов их объективной комплексной оценки,
На основе вышесказанного представляется возможным сделать следующие предложения:
1. Токсическое для клеток соединение – мертиолят должно быть исключено из биопрепаратов во всех случаях, когда для этого имеются практически реализуемые возможности.
2. Необходимо потребовать скорейшего изъятия из других препаратов по мере усовершенствования технологии их производства, составив соответствующую программу мероприятий.
3. Следует продолжить изучение действие мертиолята на человеческий организм, используя современные методические подходы и аппаратуру.
Доктор мед. наук /Л. Б. Эльберт/
Зам. директора ин-та /В. П. Грачев/

Кондрусёв А. И. пишет: «Серьёзные у нас претензии к ГНИИ стандартизации и контроля медбиопрепаратов Л. А. Тарасевича Минздрава СССР, который НЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТ необходимое качество государственного надзора.

Руководство института не идёт на изменение системы контроля. В учреждении нет даже подразделения, которое бы разрабатывало научные основы организации контроля за качеством вакцинных препаратов.
Очевидно, что выборочный контроль систематически присылаемых в ГИСК предприятиями – изготовителями образцов малоэффективен … необходима перестройка работы отделов биологического контроля предприятий …

Создать условия, при которых предприятию … было бы экономически невыгодно производить НЕКАЧЕСТВЕННУЮ ПРОДУКЦИЮ».

Только одна эта фраза и есть убийство детей!

По материалам книг Галины Петровны Червонской.

Просмотров: 4395 Рекомендуем последние новости

  • Вакцины 22.12.2018 Вакцингейт
  • Вакцины 25.07.2019 Опасность ротавирусной инфекции сильно преувеличена
  • Вакцины 09.11.2018 Прививочное лобби в Минздраве намерено расширять календарь прививок
  • Вакцины 19.02.2019 Гарвардские исследования доказали, что непривитые дети не создают опасности
  • Вакцины 18.02.2019 Что скрывают производители вакцин?
  • Вакцины 16.01.2019 Аэрозольная вакцина с живым вирусом гриппа, распыляемая с самолета, готова к применению?

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *