Вигантолеттен инструкция на русском

Отзыв: Витамин D3 Merck Vigantoletten Colecalciferol — Спасение от рахита

Доброго времени суток всем читателям этого отзыва!
Если Вы мама новорожденного, то вполне возможно педиатр уже предупреждала Вас об этом страшном диагнозе «рахит».
Расскажу свою историю.
Сынок родился под новый год, что уже является фактором риска при этом заболевании. Вначале, месяцев с 4, стала замечать, что он ритмично крутит головой, от рождения пушистые густые волосы на затылке стали «вытираться», на подушке оставались следы пота. Уплощался затылок. Это была 1 степень рахита.
Наступило лето, мы часто бывали на улице, но тем не менее, в августе, в возрасте 8 месяцев, педиатр поставила диагноз рахит 2 степени. Проявлялся он в о-образном искривлении ног, выпуклости грудины, ребенок стал сильно раздражительным, часто плакал, плохо спал.
К слову сказать я соблюдала все рекомендации врача: малыш принимал аквадетрим, во время беременности я налегала на творог и сыр, мы гуляли с сыном по 3-4 часа в день. Но это не панацея для нас, увы. Возможно, у кого-то есть склонность к рахиту, у кого-то нет.
Подруга, спасибо ей, попросила у своей знакомой из Германии таблетки от рахита, Вигантолеттен, которые там принимают все детки. Эти таблеточки нас просто спасли. Купила я в дозировке 1000 I.E. 100 таблеток и 500 I.E. 50 таблеток.

Вот так выглядит пластина с фольгированной стороны.

А вот так с лицевой. Как видно, таблетки 1000 I.E. можно разделить на 2 части.
!!! Внимание!!! стоимость невысокая: 8€ за 1000 I.E. 100 таблеток и 4.5€ за 500 I.E. 50 таблеток.
Посоветовались с педиатром, пропили 1 месяц по 1000 I.E. 2 раза в день в течение месяца, затем по 1000 I.E. раз в день. Итого мы принимали Вигантолеттен 95 дней.
Знакомая подруги из Берлина улетела в Москву, таблетки стало не у кого просить, увы.
НО!!! Все костные деформации исчезли, полностью, за 3 месяца, ура! Грозный рахит отступил!
Жалею, что не знала об этом препарате, когда сыну было 2-3 месяца, можно было обойтись профилактической дозой и избежать болезни в такой довольно тяжелой стадии.
Из вероятных последствий рахита остался незакрывшийся родничок, хотя возможно это просто такая индивидуальная особенность, и у нас плосковальгусная стопа (стопы ставит вовнутрь), но это скорее мой «подарок по наследству».
Сейчас сыну 2 года, после вигантолеттена принимали только аквадетрим весной, осенью, зимой, сейчас по 1-2 капли в день, нет никакого рахита. Практически вся заслуга в излечении принадлежит вигантолеттену, это точно. Недолюбливаю я немцев на генетическом уровне, но лекарства они себе хорошие выпускают (произведены именно в Германии).
В заключении призываю мамочек заниматься профилактикой и лечением рахита под контролем педиатра этим отличным препаратом.
По возможности, просите купить Ваших знакомых в Европе, можно конечно заказать через интернет-аптеки, но это понятно дороже, да еще с учетом курса.

Произведено в Германии

Вот такая нехилая инструкция сплошь на немецком.

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а) Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б) Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Владелец и производитель:

Владелец:

Merck Selbstmedikation GmbH

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

Tel.: 06151­856 2323

E­Mail:medservice­vitaminD@merckgroup.com

Производитель:

Merck KGaA & Co.

Werk Spittal

Покупая витамины в интернете, многих часто интересует вопрос оригинальности приобретаемых витаминов. Ведь покупка в интернете — это не покупка в аптеке в доме напротив, в которую можно обратиться, если у Вас возникнут вопросы.

Заказывая витамин VIGANTOLETTEN 1000 (Вигантолеттен) и VIGANTOL 1000 (Вигантол) в нашем интернет-магазине нас часто спрашивают об оригинальности витаминов. Если у Вас возникают сомнения, какие витамины перед вами — оригинальные или подделка, ниже перечислены 7 признаков оригинальных витаминов Vigantoletten 1000. Эти признаки распространяются и на витамин D3 Vigantol 1000.

Для информации, витамин сменил название на VIGANTOL с 2017 года, но не изменился ни по содержанию, ни по упаковке. Поменялось ТОЛЬКО название на упаковке!

1. Упаковка выполнена из плотной бумаги с качественной полиграфией. Цвета не «плывут» относительно друг друга, а все линии ровные и четкие.
2. На одной из лицевых сторон упаковки должны быть выдавленные знаки для слепых. Все надписи на упаковке — на английском и немецком языке.
3. На одном из торцов упаковки Vigantoletten и Vigantol должны быть указаны номер партии Ch.-B. XXXXXX и срок годности Verwendbar bis XX/XXXX.
4. В одном блистере — 25 таб.
5. На каждом блистере напечатаны или выдавлены — номер партии и срок годности, такой же как на упаковке.
6. Таблетки Vigantoletten и Vigantol почти белого цвета с небольшим желтым оттенком, круглые, плоские, с гранеными по обеим сторонам краями. На каждой таблетке с двух сторон есть бороздка, и с одной стороны тиснение EM 61. Часть таблеток перевернута, поэтому Вы можете не увидеть штамп. Смотрите фотографию ниже.

7. Инструкция на немецком языке в виде длинного листа шириной 17,5 см выполнена из тонкой бумаги с качественной полиграфией. Для сведения, с полным переводом инструкции на русский язык Вы можете ознакомиться на нашем сайте в разделе «Инструкция».

Если витамины, находящиеся в Ваших руках соответствуют описанным признакам, будьте уверены, у Вас оригинальные витамины Vigantoletten 1000 или Vigantol 1000. Даже если по некоторым пунктам купленные Вами витамины не соответствуют, не расстраивайтесь, так как производитель вносит изменения в упаковку. Так, например, в 2016 году был изменен логотип компании-производителя MERCK на упаковке. Новый логотип на первой фотографии выше. А в 2017 году изменилось название витамина VIGANTOLETTEN. Теперь он называется VIGANTOL.

Следует отметить, Вигантолеттен и Вигантол — это недорогой витамин (8-10 евро за упаковку 100 шт., 1000МЕ), не пользующийся массовым спросом. В связи с этим можно сделать вывод, что производство качественной подделки будет стоить не сильно дешевле оригинальных витаминов. На 2018 год нам не удалось найти в сети Интернет ни одного случая или отзыва о подделке витамина Вигантолеттен и Вигантол.

Будьте уверены в оригинальности VIGANTOLETTEN 1000 или VIGANTOL 1000, заказывая их в нашем интернет-магазине vigantol-online.ru. Здоровья Вам и Вашим близким! 🙂

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 500 М.Е. (VIGANTOL® 500 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 500 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 500 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 500 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 500 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 500 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 500 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 500 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 500 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 500 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 500 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 500 I.E.?

VIGANTOL 500 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 500 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 500 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 500 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 500 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 500 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 500 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 500 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 500 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 500 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 500 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 500 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 500 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 500 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 500 I.E.

Принимайте VIGANTOL 500 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1 таблетку VIGANTOL 500 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 2 таблетки в день VIGANTOL 500 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно 1 таблетку VIGANTOL 500 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 2 таблетки в день VIGANTOL 500 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 500 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 500 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 500 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 500 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 500 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 500 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а) Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б) Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 500 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 500 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 500 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 500 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 500 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 500 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 оС.

Храните VIGANTOL 500 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 500 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 12,5 мкг колекальциферола, что соответствует 500 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 500 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 500 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 60» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Владелец и производитель:

Владелец:

Merck Selbstmedikation GmbH

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

Tel.: 06151­856 2323

E­Mail:medservice­vitaminD@merckgroup.com

Производитель:

Merck KGaA & Co.

Вигантолеттен (Vigantoletten): инструкция для детей и взрослых, цена в Германии и отзывы о препарате

Дефицит витамина D3 становится причиной развития тяжелых патологий костной системы. Вигантолеттен (Vigantoletten) разработан специально для решения данной проблемы. Среди аналогичных лекарств он является наиболее эффективным и востребованным за счет высокой биодоступности витамина Д3 и хорошей переносимости организмом.

Вигантолеттен представляет собой синтетический аналог Д3. Это органическое соединение улучшает усвоение фосфора и кальция, необходимых для костной системы человека. Человек получает его вместе с растительной или животной пищей. Он так же синтезируется самим организмом под действием ультрафиолетовых лучей.

При недостаточном количестве ценного элемента кости становятся хрупкими, ухудшается работа костного мозга, который продуцирует клетки крови, иммунные клетки и мезенхимальные стволовые клетки, производящие инсулин. Нарушение функционирования этого органа негативно сказывается на работе многих органов и систем. В младенческом возрасте из-за дефицита холекальциферола развивается рахит.

Инструкция по применению

Перед началом лечения необходимо внимательно изучить инструкцию по применению. Бесконтрольный прием может сильно навредить организму.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток.

Описание и состав

Существует две разновидности, отличающиеся по дозировке активного вещества холекальциферола (другой вариант написания — колекальциферола):

• Vigantoletten 500 IE (МЕ);
• Vigantoletten 1000 IE (МЕ).

Биологический эквивалент одной международной единицы составляет 0,025 мкг.

Таблетки белого цвета упакованы в блистеры и картонные пачки по 50, 100 и 200 штук. Таблетки повышенной дозировки имеют риску, которая позволяет легко разделить ее на две равные части.

Фармакологическая группа

Относится к регуляторам обмена кальция и фосфора.

Фармакодинамика

Попадая в пищеварительный тракт, холекальциферол увеличивает проницаемость оболочек кишечного эпителия, способствуя лучшему усвоению кальция и фосфатов. Он так же усиливает реадбсорцию последних элементов в почечных канальцах.

Активное вещество улучшает формирование кристаллических структур минеральных солей костной ткани (минерализацию), ускоряет рост зубов у детей. Витамин Д3 необходим для нормальной работы паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Холекальциферол поступает в кровь через дистальный отдел тонкого кишечника. Его максимальная концентрация в организме достигается через 5 часов после приема таблеток. Практически сразу после этого уровень витамина немного падает, но затем надолго сохраняется. Он накапливается в печени, тканях органов, скелетных мышцах, костях.

Информация об основном действующем веществе

Холекальциферол входит в группу Д. Он попадает в организм вместе с пищей, либо синтезируется в коже под воздействием солнечных лучей (ультрафиолета). Главным назначением биологического элемента является обеспечение всасывания минералов в тонком кишечнике. Он так же принимает участие в регуляции обменных процессов, создании новых клеток, стимулирует синтез некоторых гормонов.

Суточная потребность для детей от 1 года и взрослых до 70 лет составляет 600 ME (международных единиц) или 15 мкг.

Показания к применению

Vigantoletten предназначен для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• рахита;
• остеомаляции;
• остеопороза;
• авитаминоза, в частности нехватки витамина Д;
• нефрогенной остеопатии;
• гипопаратиреоза.

Его рекомендуется принимать при наличии провоцирующих факторов, способствующих развитию данных патологий:

• многоплодной беременности;
• плохого питания, строгих вегетарианских диет;
• недостатка солнечного света;
• тяжелых болезнях печени;
• мальабсорбции (плохого всасывания веществ);
• хронических заболеваниях тонкого кишечника;
• нарушений минерального обмена;
• недоношенности (у грудничков).

Противопоказания

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

• при аллергии на активное вещество;
• при высоком уровне кальция в крови (гиперкальциемия);
• при увеличении показателей кальция в моче (гиперкальциурия).

К приему витамина Д3 следует подходить с особой осторожностью при наличии:

• псевдогипопаратиреоза, так как в этом случае организм меньше нуждается в данном органическом соединении;
• камней в почках или риска к их образованию;
• серьезных нарушений функций почек.

Способы приема и дозировка

Таблетки принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. Для лечения детей, особенно новорожденных, средство предварительно растворяют в 10 мл воды. Схема терапии (дозировка и длительность курса) подбирается врачом индивидуально.

Стандартная доза:

• Детям для профилактики рахита назначают 500 МЕ холекальциферола в сутки. Дозу повышают до 1000 МЕ в том случае, если ребенок родился недоношенным. Минимальная дозировка (500 МЕ) может быть рекомендована детям в осенне-зимний период с целью профилактики авитаминоза.
• Взрослым при лечении остеопороза и остеомаляции выписывают по 1000-3000 МЕ в сутки, разделенного на 2-3 приема. Для восполнения дефицита Д3 достаточно принимать 500 МЕ в день. Если нехватка органического соединения вызвана нарушением пищеварения (плохой всасываемостью веществ), то дозу Вигантолеттена могут увеличить до 4000-5000 МЕ.
• Беременным женщинам назначают по 500 МЕ в сутки. Доза может быть увеличена вдвое при выраженной нехватке. В период вынашивания ребенка курс лечения должен быть коротким, особенно при назначении суточной дозировки, равной 1000 МЕ. Это связано с большой опасностью для здоровья плода в случае развития гиперкальциемии.

При необходимости приема высоких доз лекарства в период вынашивания ребенка, и если пациентом является пожилой человек, следует регулярно сдавать анализы крови и мочи для определения уровня кальция.

Схема лечения таблицей

Показания	Суточная дозировка
Рахит	500 ME
Дефицит Д3	500 ME
Остеопороз и другие патологии костей	1000 ME
Дефицит при мальабсорбции	2000-3000 ME
Профилактика авитаминоза	500 ME таблетки в осенне-зимний период

Возможно изменение дозы по индивидуальным рекомендациям лечащего врача.

Побочные действия

Во время лечения могут возникать аллергические реакции — зуд, сыпь на коже, крапивница.

Наиболее часто прием сопровождается нарушениями со стороны органов ЖКТ в виде:

• тошноты;
• притупления чувства голода;
• рвоты;
• запора;
• болей в животе;
• метеоризма.

В редких случаях возможно повышение артериального давления, появление аритмии, головных болей.

Совмещение с медикаментами

Во время лечения барбитуратами, примидоном, фенитоином повышается потребность организма в витамине.

Эффект от Вигантолеттена снижается при совместном приеме с кальцитонином, пликамицином и бисфосфонатами.

Комбинация с сердечными гликозидами увеличивает риск развития побочных эффектов в случае возникновения гиперкальциемии.

Диуретики могут снижать скорость выведения кальция, а, значит, повышают риск передозировки.

Совместимость с алкоголем

По данному разделу информация отсутствует.

Особые указания

Длительный прием Вигантолеттена в дозировке от 1000 МЕ должен сопровождаться регулярной оценкой уровня кальция в крови и моче.

При лечении пожилых пациентов, принимающих сердечные гликозиды или диуретики, необходимо периодически проверять уровень креатина в сыворотке крови. Это способствует раннему выявлению нарушения функций почек.

При псевдогипопаратиреозе может возникнуть интоксикация витамином Д. Если появились признаки отравления (рвота, снижение аппетита, вялость, сонливость и т.д.) нужно обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Передозировка

При превышении дозировки препарата возникает интоксикация организма, для которой характерны повышенная утомляемость, тошнота, рвота, слабость мышц, сонливость, головная боль сухость во рту. Лечение заключается в отмене приема, соблюдении диеты с низким содержанием кальция,обильного питья и симптоматической терапии.

Долгосрочная передозировка приводит к гиперкальциемии и гиперкальциурии. В этом случае может потребоваться введение глюкокортикостероидов и кальцитонинов, регулирующих концентрацию кальция в крови.

Условия хранения

Хранить вдали от солнечных лучей. Температура воздуха не должна превышать 250С. Следует ограничить доступ к средству детям.

Срок годности

Дата окончания срока годности Вигантолеттена указана на упаковке.

Прекращение терапии

Прием витамина Д3 прекращают при достижении значимых клинических результатов.

2. О чем следует знать перед началом приема VIGANTOL

Прием препарата VIGANTOL противопоказан в следующих случаях:

• лекарственная аллергия на основное или вспомогательные вещества, входящие в рецептуру витаминного препарата;
• гиперкальциемия или гиперкальциурия — избыток свободного кальция в сыворотке или моче.

Прием препарата VIGANTOL допустим только под наблюдением специалиста в следующих случаях:

• высокая вероятность камнеобразования в почках и развития мочекаменной болезни;
• нарушение фосфорно-кальциевого обмена при хронических болезнях почек;
• прием тиазидов и тиазидоподобных диуретиков, стимулирующих выделения мочи;
• повышенный риск синдрома гиперкальцемии и гиперкальциурии у маломобильных людей;
• повышенный риск увеличения продуцирования кальцитриола (1,25 дигидроксивитамина D) при саркоидозе;
• пониженная потребность организма в витамине Д при редком наследственном синдроме — псевдогипопаратиреозе.
• хроническая или острая почечная недостаточность;
• тромбофлебит и язва желудка.

Новорожденные и дети до года. При приеме препарата новорожденными и детьми до года таблетки Вигантол рекомендуется предварительно растворить в жидкости для того, чтобы витамин не остался на дне бутылки и был полностью употреблен

Дозировку VIGANTOL необходимо откорректировать в случае одновременного приема лекарственных препаратов, содержащих колекальциферол. Дополнительные дозы витамина D или кальция назначаются только после проведения необходимых лабораторных анализов и под контролем специалиста.

Режим дозировки — от 500 М.Е в день

При длительном приеме Вигантол более 500 международных единиц необходимо измерять уровень кальция в крови и моче и концентрацию креатинина в сыворотке крови для оценки функции почек. Это касается лиц преклонного возраста, регулярно принимающих препараты, оказывающие кардиотоническое и антиаритмическое действие, или диуретики.

При обнаружении повышенной концентрации кальция в крови (выше 2,75 ммоль/л) или в моче (выше 7,5 ммоль / сутки) дозировка витаминного препарата снижается или его прием полностью прекращается.

Режим дозировки — от 1000 М.Е. в сутки

При длительном приеме Вигантол более 1000 международных единиц проводится контроль уровня кальция в сыворотке.

Перед началом применения Вигантол 1000 следует сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, даже безрецептурных препаратах, которые вы принимаете.

Взаимодействие VIGANTOL 1000 с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

• Противоэпилептические лекарственные средства и препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, могут снизить эффект от принимаемого витамина D.
• Тиазидные диуретики. Препараты, стимулирующие вывод мочи, могут привести к значительному повышению уровня кальция в крови, поэтому при комбинированном приеме витамина D и диуретиков в течение длительного времени следует осуществлять контроль уровня кальция в крови и моче.
• Глюкокортикостероиды. Стероидные средства, назначаемые для лечения некоторых аллергические заболевания и иммунных патологий, могут снижать эффект от витамина D, поскольку усиливают выведение катионов кальция.
• Метаболические средства, улучшающие обмен веществ, и аналоги витамина D3. Одновременный прием Вигантол 1000 и таких распространенных лекарств, как берлитион, дибикор, веро-рибоксин, инозин, метионин, пивные дрожжи или кальцитриол допускается в очень редких случаях и только при постоянном мониторинге уровня сывороточного кальция.
• Противотуберкулезные средства. Полусинтетические антибиотики, назначаемые пациентам для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид, способны повысить скорость биотрансформации и снизить эффект от приема витамина D.

Влияние VIGANTOL 1000 на эффективность действия других лекарственных препаратов

Существует риск возникновения сердечной аритмии при взаимодействии витамина D и сердечных препаратов растительного происхождения, оказывающих кардиотоническое действие. Чтобы избежать побочных эффектов, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы принимать VIGANTOL 1000 можно только при условии постоянного мониторинга концентрации кальция в крови и моче.

Прием Вигантол беременными женщинами

Режим дозирования до 500 единиц/сут.

При приеме беременной женщиной не более 500 М.Е. витаминного препарата в день случаев побочных реакций выявлено не было. Длительный прием Вигантол 1000 может спровоцировать гиперкальцемию, что увеличивает риск микроцефалии и кальцификация черепа и костей, раннего закрытия родничка, а также врожденных структурных и метаболических пороков, пороков развития скелета, сердца и нарушений зрения у новорожденного.

Во время беременности перед приемом препарата Вигантол следует посоветоваться с акушером-гинекологом. Обычно его назначают при выявлении выраженных признаков авитаминоза D.

Режим дозирования от 1000 единиц/сут.

Длительный прием более 1000 М.Е. лекарственного средства в сутки может спровоцировать гиперкальцемию, что повышает вероятность развития микроцефалии, кальцификация черепа и костей, раннего закрытия родничка, а также развития врожденного порока сердца и нарушениям зрения у новорожденного.

Прием Вигантол в период грудного вскармливания

Продукты метаболизма витамина D, входящие в состав грудного молока, не могут вызвать у ребенка передозировку и развитие гипервитаминоза. Всем женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться у специалиста по вопросу дополнительной дотации холикальциферола. При назначении витаминного препарата следует строго придерживаться схемы приёма и указанных в рецепте дозировок.

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Фармакология препарата Вигантол 1000 не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния на скорость реакции во время управлении автотранспортом.

Компоненты витаминного препарата Вигантол

В рецептуру этого лекарственного средства входит сахароза. Лицам с непереносимостью некоторых сахаров принимать Вигантол можно только с одобрения терапевта.

3. Особенности приема VIGANTOL

Прием витаминного препарата Вигантол рекомендуется согласовать со специалистом в том случае, когда вы сомневаетесь в необходимости дотации витамина D или в режиме дозировки.

Доза применения составляет:

• Для предупреждения рахита у детей первого года жизни — полтаблетки Вигантол 1000 в день. По рекомендации педиатра у детей с пониженной абсорбцией в кишечнике режим дозировки может быть изменен, и разовую дозу корректируют в сторону увеличения до одной таблетки и более Вигантол в день.
• Для дотации витамина D при его нехватке или дефиците — полтаблетки Вигантол 1000 в день.
• Для профилактики и комплексной терапии остеопороза рекомендуемая доза — одна таблетка Вигантол 1000 в день.

Режим дозирования от 500 М.Е. и более в день

При длительном приеме от 500 международных единиц в день витаминного препарата Вигантол необходимо измерять уровень кальция в крови и моче, а также концентрацию сывороточного креатинина для контроля функции почек. Особое внимание следует уделять лицам преклонного возраста, регулярно принимающим препараты, оказывающие кардиотоническое и антиаритмическое действие, или диуретики.

При обнаружении повышенной концентрации кальция в крови (выше 2,75 ммоль/л) или в моче (выше 7,5 ммоль / сутки) дозировка витаминного препарата снижается или его прием полностью прекращается.

Способы приема Вигантол

• Дети до года. Во избежание несчастного случая и аспирации таблетку рекомендуется предварительно растворить в 5-10 мл жидкости. Для этого можно использовать ложку или небольшую прозрачную емкость. Чтобы ускорить процесс, раствор следует помешивать аккуратными движениями. Младенцам разведенный витамин обычно дается во время кормления. Специалисты не рекомендуют растворять витамин непосредственно в бутылочках со смесью для кормления или с водой, поскольку жидкость может быть выпита не полностью, и часть таблетки останется на дне бутылки. Витамины можно добавлять в пищу, предварительно прошедшую необходимую термообработку. При кормлении малышей детскими смесями, обогащенными комплексом витаминов, доза Вигантол выбирается с учетом содержащегося в них количества холикальциферола VIGANTOL 1000 I.E.
• Подростки и взрослые. Таблетку следует принимать, запивая водой, не зависимо от приема пищи, поддерживая адекватный уровень гидратации организма.

Длительность приема и режим дозирования Вигантол

Младенцам обычно назначают витаминные препараты с 14-го дня жизни до года. Детям старше года режим дозирования увеличивают, особенно в осенне-зимний период. Длительное применение витамина D назначается педиатром. Если вы ощущаете чрезмерный или недостаточный эффект от приема Вигантол, посоветуйтесь со специалистом об увеличении или уменьшении дозы.

Если вы принимаете дозы, значительно превышающие указанные в инструкции производителя, поинтересуйтесь последствиями возможной передозировки. Избыток витамина D может быть не менее опасен, чем его дефицит.

Передозировка Вигантол

Режим дозировки до 500 M.E. в день

• Симптомы. Превышение дозы витамина D может привести к гиперкальцемии и гиперкальциурия. Хроническое превышение потребности организма в кальции чревато кальцификацией внутренних органов.
• Лечение. При хронической передозировке холекальциферола необходимо обследовать пациента для выявления симптомов интоксикации, провести симптоматическую терапию, в тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонинов .

Режим дозировки более 500 M.E. в день

• Симптомы. Поскольку витамин D является жирорастворимым витамином, он способен накапливаться в организме при неумеренном приеме, несмотря на то, что его метаболиты – эргокальциферол и холекальциферол обладают сравнительно узким терапевтическим диапазоном. У взрослых пациентов, у которых не выявлена дисфункция паращитовидной железы, токсический порог колеблется от 50 000 до 100 000 международных единиц в день на протяжении нескольких месяцев. У новорожденных, дошкольников и младших школьников эти показатели гораздо ниже, поэтому прием Вигантол детьми должен проводиться под наблюдением специалиста. Передозировка может привести к гиперкальциемического синдрому (повышенная сывороточная концентрация кальция), что чревато тяжелыми поражениями легких, почек, мочевыводящей, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, а также глаз. Характерных признаков интоксикации витамином D практически нет. При передозировке могут появиться аллергические реакции, гастроэнтерологические симптомы, такие как тошнота и рвота, сухость во рту, часто наблюдается нарушение стула, снижение аппетита, неврологические симптомы, хроническая усталость и сонливость, тахикардия, головная и мышечная боль, повышенная жажда, частое и обильное мочеиспускание и обезвоживание. В результате лабораторных исследований обнаруживается гиперкальциемия и гиперкальциурия, а также увеличение уровня сывороточного гидроксикальциферола. Все перечисленные симптомы являются обратимыми.
• Лечение. Специфического лекарственного средства от передозировки и интоксикации не существует, поэтому используются препараты симптоматической группы. При значительном повышении концентрации сывороточного кальция следует незамедлительно прекратить применение Вигантол. Обычно нормализация показателей сывороточной концентрация кальция, вызванной витаминной интоксикацией, наступает уже через неделю. Кроме того, специалисты рекомендуют в период восстановления употреблять пищу с пониженным содержанием кальция и употребление большого количества жидкости для увеличения объема выделяемой мочи. Также могут быть назначены диуретики, глюкокортикоиды и кальцитонин. При нормальном функционировании почек применяют вливания физраствора (3-5 л в течение суток) с добавлением диуретика из расчета 15 мг на килограмм массы тела в час. Кроме того, допускается назначение блокатора кальциевых каналов (Нитрендипин) при непрерывном мониторинге уровня кальция и ЭКГ, а также проведение гемодиализа и не содержащего кальция диализа.

Пропуск приема Вигантол

Если вы пропустили прием витаминного препарата, не старайтесь компенсировать недостаток приемом двойной дозы, продолжайте придерживаться установленного режима дозировки.

Досрочное прекращение приема Вигантол

Если вы самостоятельно отказались от приема витаминов раньше назначенного срока, повышается вероятность обострения признаков дефицита витамина D и рецидива.

С любыми вопросами по режиму дозировки и приема лекарственного средства, обращайтесь к терапевту.

4. Возможные побочные реакции приема Вигантол

Характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях при применении Вигантол по рекомендованной схеме в адекватных дозах, побочные реакции возникают крайне редко.

Возможные побочные реакции

• Метаболические процессы: гиперкальциемия и гиперкальциурия, полиурия.
• Пищеварение (ЖКТ): расстройства стула, тошнота, рвота, спазмы и вздутие живота, дисфагия, сухость во рту.
• Иммунная система, кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: гиперемия, кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек, алопеция.

Подозрения на побочные реакции

При появлении вышеперечисленных или каких-либо иных побочных реакций, обратитесь к терапевту. Вы также можете связаться с отделом фармаконадзора немецкого федерального института (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)и сообщить информацию об обнаруженных вами побочных реакциях. Ваша информация поможет нашим специалистам усовершенствовать рецептуру витаминного препарата и сделать его еще более безопасным.

Наш адрес: KurtGeorg-Kiesinger Allee 3, D¬53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de

6. Дополнительные сведения

Состав Вигантол 1000 М.Е.

• активный компонент – холекальциферол, одна таблетка содержит 0.025 мг холекальциферола, что соответствует 1000 международных единиц витамина D3;
• дополнительные компоненты — диоксид кремния высокой дисперсности, кукурузный крахмал, карбоксиметил натрия (тип C), тальк, магния стеарат, аскорбинат натрия, среднецепочечные триглицериды, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, модифицированный крахмал, сахароза, α-токоферол.

Названия всех веществ указаны в соответствии с руководством, используемым в фармацевтической промышленности стран Евросоюза.

Врачебная форма

Таблетки.

Основные физические характеристики Вигантол 1000

Плоские таблетки круглой формы желтоватого цвета, с фаской, одной риской, гранеными ребрами и тиснением «EM 61». Таблетку можно легко разделить по риске на две части.

Упаковка Вигантол 1000

По 25 таблеток в контурном ячейковом блистере, изготовленном на основе прозрачного ПВХ и подложки из алюминиевой фольги, по 2, 4 или 8 блистеров в пачке.

Форма выпуска

пачка по 50 таблеток

пачка по 100 таблеток

пачка по 200 таблеток

Категория отпуска

Без рецепта