Содержание
61-95-170. Фемофлор-16 (мазок из влагалища)
Актуальность проблемы диагностики условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта в настоящее время не подвергается сомнению. Возможности современной ПЦР-диагностики позволяют проводить многофакторные, количественные исследования, выявляя ДНК различных микроорганизмов в полученных образцах.
Исследования дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин Фемофлор®, выполняемые методом ПЦР в реальном времени, позволяют за короткий срок (1-2 дня) получать объективную картину состояния биоценоза в целом — соотношение нормофлоры и клинически значимых микроорганизмов.
В состав каждого пакетного исследования входит определение следующих параметров:
- контроль взятия материала (КВМ) — количество клеток эпителия человека в исследуемом образце, объективный количественный критерий адекватности представленного на исследование биоматериала. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением КВМ более 104;
- общая бактериальная масса (ОБМ) — общая обсемененность биотопа. Показывает общее количество бактериальных клеток, попавших в транспортную среду при взятии соскоба. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением ОБМ более 106;
- нормофлора — определение количества Lactobacillus spp. и их доли в ОБМ.
Исследование предназначено для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, может быть рекомендовано для проведения комплексного клинического обследования с учетом многоочаговости инфицирования, стертой клинической симптоматики, риска осложнений. Выявляя этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, данное исследование дает возможность оптимизировать, минимизировать и индивидуализировать терапию, то есть проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждого пациента с учетом принципа «необходимости и достаточности».
Выявляемые показатели ФЕМОФЛОР — 16:
Фемофлор – это специфический вид лабораторного исследования, название которого было составлено из латинского термина «Femina» — женщина, и грецкого «Flora» — сочетание растительных, бактериальных и грибковых микроорганизмов. Данный анализ подразумевает комплексное изучение гинекологической микрофлоры (совокупности различных бактерий и грибов).
Он считается инновационной методикой, где за основу был взят метод ПЦР (полимеразной цепной реакции), наблюдение за которой ведется в реальном времени. Эта технология дает возможность изучить все важные характеристики микрофлоры в мочеполовой системе пациентки.
В сравнении с иными видами гинекологических анализов, назначаемых для тех же самых целей, фемофлор можно считать более надежным. За счет него, врачи могут подтвердить наличие, установить точную степень дисбаланса микрофлоры в половых органах и уретре женщины.
Фемофлор скрининг– что это такое?
Как сказано выше, в основе фемофлор скрининга заложен метод ПЦР. Это довольно эффективная диагностическая процедура, способная обнаружить следы болезнетворных агентов, всего по нескольким молекулам их ДНК оставшихся после них в микрофлоре.
В зависимости от того, для чего именно была назначена процедура, ей присваивается определенная нумерация (к примеру, 13 либо 16). Одним из числа распространенных методов, является тест Фемофлор 16. Приставка в виде цифры, гласит о том количестве микроорганизмов, которые врач будет искать во время расшифровки. Кроме анаэробных бактерий, к ним относятся:
- Микоплазмы.
- Грибы рода Кандида.
- Уреаплазмы.
- Трихомонады.
- Цитомегаловирус и т.д.
Чем выше ставится цифра, тем большее количество бактерий, вирусов и грибков будет проверено. Вместе с этим, специалисты получают не простое подтверждение их наличия, но и максимально точное количество. Исходя из этого, анализ помогает зафиксировать даже мизерные отклонения от нормы, указывающие на присутствие патологии.
Фемофлор скрин в гинекологии имеет очень важную роль, ведь врач получает данные о раскладе полезных и патогенных бактерий, а именно – количество лактобактерий, которые считаются одними из самых важных для поддерживания женского здоровья. При их низком количестве, условно патогенные бактерии и грибы получат способность к активному размножению и приводят к различным воспалительным заболеваниям.
Расшифровка и норма фемофлор 16 у женщин
Расшифровка фемофлор 16 у женщин (установление окончательного заключения) совершается в условиях лаборатории, опираясь на данные из специальных таблиц.
Правильная расшифровка зависит от множества критериев:
- Насколько верно был произведен забор биоматериала для исследования.
- Общее число бактерий.
- Присутствие бактерий из нормальной микрофлоры влагалища.
- Количественный состав патогенной флоры.
- Количество болезнетворных бактерий в просматриваемом биоматериале.
Оценка качества забора биоматериала ставится по полученному в одном образце, количеству клеток эпителия. Если забор флоры совершен правильно, эпителиальные клетки находят в количестве меньше 1000.
Общая масса микроорганизмов также должна быть в пределах определенных показателей. Нижняя допустимая граница числа бактерий равна 1 000 000 палочек и кокков.
В норме, расшифровка результатов фемофлор скрин 16 должна показывать нормальный состав флоры влагалища, в которой превосходят лактобактерии. Это своего рода «правящее население». У здоровой женщины, лактобациллы, должны численно превосходить все остальные микроорганизмы. В общих чертах, их уровень должен доходить до 90% от всего количества флоры.
Условно-патогенная флора также допустима в нормальных мазках, но только в определенных границах. При увеличении ее количества развиваются воспалительные заболевания органов малого таза.
Расшифровка фемофлор 13
Референсные значения теста будут меняться с учетом вычисляемого типа микроорганизма. Фемофлор 13 расшифровка анализа проводится с применением абсолютных и относительных единиц. В заключение теса входят:
- Оценка проведения мазка, по итогам которого должен быть набран материал с показателями 104 ГЭ. Если он будет занижен, придется провести еще один соскоб.
- Общая обсемененность, указывающая на массу микроорганизмов в мочеполовой системе. Ее норма должна составлять как минимум 105,5 – 109. Если этот показатель будет меньше 106, он гласит о лечении препаратами, поэтому тест нужно будет повторить (примерно спустя 1-2 недели по окончанию терапевтического курса).
- Общий уровень лактобактерий, который указывает на норму. При количестве полезной флоры больше 80% — патологии нет. Если ее уровень будет колебаться в рамках 20-80% — выносится заключение умеренного дисбаланса, а менее 20% — это уже диагноз дисбиоз.
- Подсчет количества патогенной флоры. Осуществляется в случае присутствия характерных клинических признаков. До 1% (норма), от 1 до 10% (умеренное заражение), больше 10% — чрезмерная обсемененность.
- Когда гинеколог выявляет при осмотре клиническую картину молочницы, необходимо вычислить возбудителя, включая и микоплазму. Ее условная норма должна быть в пределах 105 ГЭ, а грибов кандида – 104 ГЭ.
Оценкой и расшифровкой результатов теста анализ фемофлор для женщин, должен заниматься только лечащий врач. Этот тест является только дополнительным методом диагностики. Самостоятельного применения полученных данных не допускается, также как и прием препаратов, основываясь на их результаты.
Как подготовиться к фемофлор скрин
Когда женщина получает направление на диагностический анализ для выявления нескольких биотипов, каждый из которых производится новым набором материалов (пробирки, зонды и прочее). Также как и при любом ином гинекологическом исследовании, без определенной подготовки, выполнить качественный фемофлор скрининг не получится. Подготовка к процедуре со стороны женщины, должна быть проведена накануне даты исследования, и состоять из таких действий:
- Перед мазком, женщине нельзя пользоваться мылом, а также выполнять спринцевания.
- За 7 дней нужно отказаться от любого приема антибиотиков и определенных групп препаратов (нужно узнать у врача).
- Исследование не проводится во время месячных, и в течение 5 дней после их окончания.
- За 3 суток до анализа нужно прекратить прием противозачаточных препаратов в любой форме.
- Примерно за 3-4 дня, нужно отказаться от секса.
- За несколько часов до выполнения взятия мазка, нужно воздержаться от похода в туалет.
- Запрещено набирать материалы для ПЦР, после недавнего выполнения кольпоскопии.
Фемофлор — 16 [реал-тайм ПЦР]
Фемофлор 16 – расширенное молекулярно-биологическое исследование качественного и количественного состава микрофлоры мочеполовых путей у женщин, включающее оценку общей бактериальной массы, состояния нормофлоры, определение широкого спектра клинически значимых условно-патогенных микроорганизмов, в том числе микоплазм и уреаплазм, а также грибов рода Candida.
Исследование информативно только для женщин репродуктивного возраста.
Синонимы русские
Исследование биоценоза влагалища методом ПЦР.
Синонимы английские
Femoflor 16 Real Time PCR.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Соскоб урогенитальный.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исследование (процедуру взятия урогенитального мазка) рекомендуется производить до менструации или через 2-3 дня после её окончания.
Общая информация об исследовании
По данным проекта Human Microbiom Project Национального института здоровья США, установлено, что в организме человека обитает около 10 000 видов микроорганизмов, преимущественными локусами распространения которых являются кожа, кишечник и урогенитальный тракт. Микрофлора мочеполовых путей у женщин в норме представлена преимущественно различными видами бактерий рода Lactobacillus, которые играют большую роль в предотвращении колонизации урогенитального тракта болезнетворными микроорганизмами. Вследствие различных причин может возникать дисбаланс микробиоты мочеполового тракта, выражающийся в нарушении её количественных и качественных характеристик, что в итоге приводит к развитию воспалительного процесса. Рядом исследований показано, что в этиологической структуре мочеполовых инфекций, обусловленных дисбалансом условно-патогенной флоры, в большинстве случаев играет роль ассоциация микроорганизмов и изменения в составе нормофлоры. Клинически такие состояния очень часто характеризуются нечеткой выраженностью симптомов, отсутствием специфических признаков и склонностью к хроническому течению, что обуславливает высокий риск присоединения инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, а также развития осложнений со стороны репродуктивной системы. Это определяет первостепенную роль своевременной и качественной диагностики урогенитальных инфекций, ассоциированных с условно-патогенной микрофлорой. Традиционные лабораторные исследования, проводимые для обнаружения болезнетворных микроорганизмов, которые позволяют определить факт наличия возбудителя, малоинформативны в диагностике заболеваний, вызванных условно-патогенной флорой, так как обнаружение её представителей само по себе не свидетельствует о заболевании. Также необходимо отметить, что условно-патогенная микрофлора, наиболее часто являющаяся причиной воспалительных заболеваний мочеполовых путей у женщин, представлена преимущественно анаэробными микроорганизмами (живущими в условиях отсутствия кислорода). Культивирование таких бактерий является технически очень сложным процессом, требующим специального оборудования, и в настоящее время в большинстве лечебных учреждений затруднено.
Проблему качественной диагностики урогенитальных инфекций, вызванных условно-патогенной флорой, позволило решить внедрение в практику метода полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени. Методика исследования основана на обнаружении в исследуемом материале генетического материала (ДНК) микроорганизма, его многочисленном копировании и идентификации. Так как количество полученных в конце реакции копий зависит от исходного количества исследуемой ДНК, анализ позволяет определить содержание микроорганизма в биоматериале. Отечественная разработка Фемофлор, основанная на технологии RT-ПЦР, предназначена для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин и позволяет выявлять ДНК условно-патогенных микроорганизмов, ДНК лактобактерий и геномной ДНК человека (в качестве контрольного параметра). Спектр выявляемых показателей позволяет получить комплексное представление о качественных и количественных изменениях состава микрофлоры урогенитального тракта, что во многом определяет адекватную тактику медикаментозной терапии. Разработано несколько вариантов комплектации тестовых систем Фемофлор, в зависимости от спектра выявляемых условно-патогенных микроорганизмов. Фемофлор 16 позволяет определять 25 показателей, включая контроль взятия материала, общую бактериальную массу и 23 группы микроорганизмов:
-
Lactobacillus spp. – в большинстве случаев составляют основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста;
-
Семейство Enterobacteriaceae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. – являются компонентами нормальной флоры урогенитального тракта у женщин, могут быть причиной вагинита;
-
Gardnerella vaginalis, Prevotella bivia, Porphyromonas spp. – представители нормальной и транзиторной (Gardnerella vaginalis) флоры, этиологические агенты развития бактериального вагиноза;
-
Eubacterium spp. – бактерии этого семейства преимущественно обитают в кишечнике, условно патогенны, могут вызывать развитие бактериального вагиноза;
-
Sneathia spp., Leptotrihia spp., Fusobacterium spp. – анаэробные микроорганизмы, с ними может быть ассоциировано развитие бактериального вагиноза;
-
Veilonella spp., Megasphaera spp., Dialister spp. – условно-патогенные анаэробные бактерии, участвуют в развитии бактериального вагиноза;
-
Lachnobacterium spp. – анаэробные труднокультивируемые бактерии, ассоциированы с развитием бактериального вагиноза;
-
Clostridium spp. – представитель нормальной флоры кишечника, в урогенитальном тракте условно-патогенный микроорганизм, может вызывать бактериальный вагиноз;
-
Mobiluncus spp., Corynebacterium spp. – анаэробные условно-патогенные микроорганизмы, могут вызывать инфекции урогенитального тракта;
-
Peptostreptococcus spp. – анаэробные кокки (шаровидные бактерии), условно-патогенны, могут вызывать бактериальный вагиноз;
-
Atopobium vaginae – анаэробный микроорганизм, может приводить к бактериальному вагинозу;
-
Mycoplasma hominis, Ureaplasma (urealyticum + parvum) – условные патогены;
-
Candida spp. – аэробные грибы, условно-патогенные микроорганизмы;
-
Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).
Для чего используется исследование?
- Для оценки качественного и количественного состава микрофлоры урогенитального тракта при наличии клинических проявлений воспаления, плановой подготовке к гинекологическим операциям, обследовании перед планированием беременности, в том числе при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.
Когда назначается исследование?
-
При наличии клинических или лабораторных признаков воспалительного процесса урогенитального тракта.
-
При планирующихся оперативных вмешательствах на органах малого таза с высоким риском развития инфекционных осложнений.
-
Диагностический поиск при наличии отягощенного акушерского анамнеза (невынашивание беременности, перинатальные потери, бесплодие).
-
Плановое обследование перед планированием беременности, при подготовке к процедуре экстракорпорального оплодотворения.
-
Мониторинг эффективности проводимой терапии, восстановления нормоценоза.
Что означают результаты?
КВМ – контроль взятия материала. Необходимым условием качественного ПЦР-исследования считается правильное взятие биоматериала. Показателем адекватности полученного образца является достаточное количество ДНК человека, которая в процессе реакции выделяется из клеток, выстилающих слизистую оболочку и попадающих в пробу при правильном взятии мазка. Показатель КВМ менее 104 свидетельствует о недостоверных результатах ПЦР, в таких случаях рекомендуется повторное взятие биоматериала.
ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, имеющихся в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии или гормональных нарушений.
Нормальная флора — Lactobacillus spp. — их абсолютное количество в норме практически не отличается от показателя общей бактериальной массы, так как лактобактерии являются ее главной составляющей. Относительный показатель лактобактерий высчитывается автоматически путем вычисления разницы десятичных логарифмов между абсолютным значением лактобактерий и ОБМ (например, для абсолютного показателя ОБМ 107 десятичный логарифм будет равен 7). Снижение относительного показателя лактобактерий отражает дисбаланс урогенитальной микрофлоры.
Оценка условно-патогенной флоры. Количество аэробных и анаэробных бактерий также оценивается в абсолютных и относительных показателях. Относительный показатель высчитывается по разнице между десятичными логарифмами микроорганизма или их группы и ОБМ. По уровню относительной величины определяется незначительное, умеренное и значительное повышение.
Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida проводится только по абсолютному показателю, при превышении определенного порога (103 для Candida, 104 для микоуреаплазм) аппарат фиксирует положительный результат.
Для более удобной интерпретации результатов исследования используется специальная цветовая маркировка:
-
контрольные показатели: белый – соответствие критериям, красный – несоответствие;
-
условно-патогенные микроорганизмы и дрожжеподобные грибы: белый – соответствие критериям нормы, желтый – умеренное отклонение, красный – выраженное отклонение от нормы;
-
нормальная флора (лактобациллы): зеленый – нормоценоз (соответствие критериям нормы), желтый – умеренный дисбиоз (умеренное отклонение от нормы), красный – выраженный дисбиоз;
-
патогенные микроорганизмы: белый – не обнаружены, красный – обнаружены.
По результатам исследования автоматически дается характеристика состояния микрофлоры: нормоценоз, умеренный или выраженный дисбаланс, который по этиологической структуре может быть анаэробным, аэробным и смешанным.
Важные замечания
- Фемофлор 16 позволяет детально оценить состав микрофлоры, однако его желательно выполнять после исключения инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами (Chlamydia trachomatis, Neisseria gohorrhoeae, Trichomonas vaginalis). Для уменьшения времени обследования возможно одновременное взятие биоматериала для обоих исследований.
Также рекомендуется
-
Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора)
-
Исследование микробиоценоза влагалища с определением чувствительности к антибиотикам
-
Chlamydia trachomatis, ДНК
-
Neisseria gonorrhoeae, ДНК
-
Trichomonas vaginalis, ДНК
-
Посев на анаэробную флору
-
Планирование беременности — здоровье партнеров (для женщин)
-
Планирование беременности — здоровье партнеров (для мужчин)
Кто назначает исследование?
Гинеколог, репродуктолог, врач общей практики.
Литература
- Е. В. Рыбина. Современные методы оценки микробиоценоза влагалища. Журнал акушерства и женских болезней, том LXIV, выпуск 1/2015. С. 53-66.
- Ю. С. Шишкова, Т. В. Становая, Л. Н. Бугрова, Е. Д. Графова, Т. А. Пономарева. Молекулярно-биологический анализ содержания лактобактерий во влагалище у женщин репродуктивного возраста. Вестник Челябинского государственного университета. 2013, №7 (298). С. 44-45.
- Инструкция по применению набора реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени Фемофлор. ООО «ДНК-Технология», 2017.
- Е. Е. Баранова, Е. И. Батенева, И. С. Галкина, А. Е. Донников, В. В. Зорина, Л. В. Тумбинская, Г. Г. Шигорина. ПЦР в реальном времени: новые возможности технологии в решении репродуктивных проблем. Пособие для врачей. ООО «ДНК-Технология».
