Изофра для детей отзывы

МИНАСЯН В.С., БАЛЯСИНСКАЯ Г.Л., БОНДАРЕНКО М.Г., ЛЮМАНОВА С.Р., КРЫШКО Т.А.

РГМУ, Москва

Цель: изучение переносимости и эффективности фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей до 1 года при остром рините и остром среднем отите.

Методы: обследовано 25 детей в возрасте от 1 месяца до 1 года (10 девочек, 15 мальчиков) с острым ринитом (9 — гнойный, 16 — катаральный); из них 17 детей с ОСО (20 — катаральный, 5 — гнойный). Наблюдение за детьми проводилось ежедневно после постановки диагноза и назначения препарата. Препарат назначался по 1 впрыскиванию в каждую половину носа 3 раза в день. Длительность курса лечения в среднем составила 6-7 дней. В контрольную группу вошло 25 детей (13 девочек , 12 мальчиков) в возрасте от 1 месяца до 1 года с острым ринитом (14 — катаральный, 11 — гнойный ринит), получавших в качестве терапии 0,01% називин по 1-2 капле 3 раза в день, среди них у 12 — ОСО (8 — катаральный, 3 — гнойный).

Результаты: оценку проводили по следующим критериям: степень нарушения носового дыхания, выраженность гиперемии и отека слизистой оболочки полости носа, наличие и характер патологического отделяемого в полости носа. Аллергических реакций не было отмечено ни в одном случае. У 16 детей полное выздоровление наступило на 5-6 день лечения, у 9 детей сроки выздоровления были сравнимы с таковыми у детей в контрольной группе — 7-8 день лечения.

Выводы: полученные результаты свидетельствуют о выраженной эффективности и хорошей переносимости фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей грудного возраста при остром рините и остром среднем отите. Использование препарата Изофра путем впрыскивания обеспечивает оптимальное распределение лекарственного вещества в полости носа.

Действующее вещество

Фрамицетин* (Framycetin*)

АТХ

R01AX08 Фрамицетин

Фармакологическая группа

• Антибиотик из группы аминогликозидов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Спрей назальный	100 мл
активное вещество:
фрамицетина сульфат	1,25 г (800000 ЕД)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная

Характеристика

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

— риниты;

— ринофарингиты;

— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

беременность;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Изофра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Изофра

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Изофра

РУ №	Владелец РУ	Лек. форма
П N015454/01	Лаборатории Бушара-Рекордати	спрей наз.

«Пройдет, как насморк», — говорим мы нередко, имея в виду что-то, что проходит быстро, бесследно и лишь доставляет легкий дискомфорт. Однако согласятся ли с такой трактовкой те, кого заложенность носа и ринорея беспокоят на протяжении не одного месяца, те, кто для устранения этих симптомов перепробовал, кажется, уже все, и для кого капли в нос стали вечным спутником? Уверены, что в ответ они лишь грустно шмыгнут носом…

Многим из нас знакома ситуация, когда, промучившись насморком несколько дней, мы ждем выздоровления, ведь знаем — наш организм и сам способен справиться с инфекцией. Однако микроорганизмы, попавшие на слизистую оболочку носа, считают иначе. Вслед за отеком, заложенностью и ринореей нарушаетс­я дренажная функция носа. Наконец, в носу скапливается слизь и микроорганизмы стремительно размножаются, а воспалительный процесс начинает развиваться уже и в околоносовых пазухах. Так возникает острый синусит. А со временем при отсутствии адекватного лечения ситуация усложняется еще больше, и риносинусит приобретает хроническое течение. Тогда появляется сильная головная боль, нередко возникают отечность щек и ощущение тяжести при наклоне головы. Боль часто отдает в верхние зубы — и жизнь превращается в настоящее испытание.

Так что же, ситуация безнадежна? Никак нет! Ведь у нас для терапии воспалительных и инфекционных заболеваний носовой полости и околоносовых пазух (как острых, так и хронических) есть 2 препарата — спреи ИЗОФРА и ПОЛИДЕКСА с фенилэфрином, которые выпускаются одним из подразделений «Recordati Group» — французской компанией «Лаборатория Бушара-Рекордати». Благодаря им у врачей появилась исключительная возможность использовать весь потенциал местного применения антибактериальных препаратов, при этом исключив негативные системные последствия такой терапии, что особенно важно.

Первый из них — ИЗОФРА — представляет собой антибиотик из группы аминогликозидов — фрамицетин. Он не просто замедляет развитие микро­организмов, а действует на них бактерицидно. Важно, что активность фрамицетина направлена именно на те грамположительные и грамотрицательные бактерии, которые наиболее часто вызывают развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей, являясь причиной развития ринита и острого синусита. Это значит, что спрей ИЗОФРА можно применять в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе ринита, ринофарингита, синусита (но при отсутствии повреждений стенок околоносовых пазух); при лечении воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Тогда же, когда пациенту необходимо помочь в лечении острого ринита и синусита, которые сопровождаются отеком, сильнейшей заложенностью носа и слизью, скопившейся в синусовых пазухах, пригодится спрей ПОЛИДЕКСА с фенилэфрином. Это комбинированный препарат, оказывающий мощное бактерицидное, мягкое пролонгированное сосудосуживающее действие. Также он проявляет быстрый противовоспалительный и противоотечный эффект. В его составе антибиотики неомицин и полимиксин В дополнены дексаметазоном и фенилэфрином.

Неомицин оказывает бактерицидное действием в отношении широкого спектра возбудителей (как аэробов, так и анаэробов), хорошо сочетается с полимиксином В, в частности с его эффективностью в отношении синегнойной палочки. Дексаметазон характеризуется выраженным местным противовоспалительным и гипосенсибилизирующим действием, а фенилэфрин обладает сильным противоотечным свойством.

В чем еще состоят отличия между этими препаратами? Конечно же в особенностях применения. Так, спрей ПОЛИДЕКСА с фенилэфрином назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, а спрей ИЗОФРА подойдет и взрослым, и детям в возрасте от 1 года.

Как видим, каким бы ни был сложным и запущенным ринит или синусит, самое главное в их лечении — это сделать правильный выбор. Всю остальную работу ИЗОФРА и ПОЛИДЕКСА с фенилэфрином сделают сами!

Илан Бриль Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

«Recordati Group»: новый виток в истории

«Recordati Group» — семейная компания, которая более 85 лет посвящает себя исследованиям, разработке, производству и продвижению лекарственных средств.

Она была основана фармацевтом Джованни Рекордати (Giovanni Recordati) в 1926 г. на родине художника Антонио Аллегри — в городе Корреджо. Основой для создания компании стала семейная аптека, действующая еще с начала XIX в., которая затем трансформировалась в семейное производство с названием «Laboratorio Farmacologico Reggiano».

С 1953 г. штаб-квартира компании находится в Милане (Италия), откуда «Recordati» проводит свою деятельность на основных европейских рынках, в странах Центральной и Восточной Европы, а также в Турции. Штат общей численностью более 3200 сотрудников, среди которых около 1700 — медицинские представители, позволяет компании представлять на фармрынке широкий спектр рецептурных и безрецептурных инновационных лекарственных средств. Они представлены рядом терапевтических областей, включая лечение орфанных заболеваний. Все эти препараты являются как собственными разработками ученых из «Recordati», так и переданы ей другими компаниями на основе лицензионных соглашений.

Благодаря широкой представленности «Recordati» темпы увеличения ее прибыли за последние 5 лет характеризовались двузначными показателями. Так, по итогам 2011 г. прибыль компании увеличилась на 15,3% и достигла 116,4 млн евро. При этом прибыль из расчета на 1 акцию составила 0,58 евро.

Терапевтические области, на которых сегодня сосредоточено все внимание исследователей из «Recordati», — это препараты для лечения сердечно-сосудистых, гинекологических, оториноларингологических, урологических, а также редких заболеваний.

Производственные мощности «Recordati» представлены 4 крупными предприятиями, основное находится в Милане. Завод, расположенный на 23 тыс. м2 выпускает до 50 млн единиц продукции в год. Производство соответствует требованиям современной надлежащей производственной практики (Current Good Manufacturing Practices). На заводе в Милане изготавливаются твердые лекарственные формы для перорального применения, капли, лекарственные средства для инъекций и местного применения.

Остальные предприятия компании находятся в других европейских странах. Так, в Латине (Италия) с помощью химического синтеза создаются активные фармацевтические ингредиенты для собственного производства, а также для других фармкомпаний. В Монлюсоне (Франция) в количестве 30 млн единиц продукции в год компания производит спреи, растворы для перорального применения и таблетки. Наконец, в Рингаскидди (Корк, Ирландия) расположен завод, который с 2005 г. обеспечивает мировую потребность в лерканидипине, известном под торговым названием ЗАНИДИП®. Он является флагманским продуктом «Recordati» и представляет собой последнее поколение блокаторов кальциевых каналов, используемых для лечения артериальной гипертензии. Этот препарат является разработкой ученых компании и обладает исключительными характеристиками: применяется 1 раз в сутки, имеет высокую вазоселективность с релаксирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Он позволяет постепенно и равномерно снизить артериальное давление и улучшить переносимость терапии по сравнению с другими дигидропиридинами.

В дальнейшем на основе лерканидипина исследователи «Recordati» создали его фиксированную комбинацию с эналаприлом, известную под торговым названием Zanipress®/Zanitek®/Корипрен®.

Всего за каких-то 10 лет (с 1995 по 2005 г.) «Recordati Group» приобрела 4 европейские фармкомпании, а в последующие годы — еще несколько. Так, частью группы стали: в 2006 г. — португальская компания «Grupo Jaba»; в 2007 г. — «Orphan Europe»; в 2008 г. — «FIC Medical», которая присутствовала на фармрынках стран СНГ, в том числе и Украины. После этого «Recordati Group» приобрела еще нескольких компаний, находящихся в Чехии и Словакии («Herbacos-Bofarma»), Румынии («ArtMed International») и Турции («Frik Ilaç»).

Представительство компании «FIC Medical» в Украине, в течение 15 лет успешно работающее на отечественном фармрынке, также начинает новый этап в своей жизни, войдя в состав «Recordati Group».