Цераксон детям отзывы

Общая характеристика препарата

Цераксон – ноотропный препарат, оказывающий благотворное воздействие на когнитивные функции головного мозга. Спектр его действия широкий:

• улучшение памяти и мыслительных процессов;
• повышение устойчивости головного мозга к неблагоприятным воздействиям (травмы, гипоксия, инфекции, интоксикации);
• предупреждение гибели поврежденных клеток головного мозга;
• уменьшение отека мозга;
• восстановление навыков самообслуживания и волевых качеств после тяжелых заболеваний нервной системы

Взрослым медикамент показан в восстановительный период после инсульта, черепно – мозговых травм, при сосудистых и дегенеративных патологиях головного мозга.

Помогает ли Цераксон при ЗРР у детей?

Детям препарат показан при:

• перинатальной энцефалопатии (травматические, токсические воздействия внутриутробно, во время родов, на первом году жизни);
• задержке психофизического развития;
• эмоциональных нарушениях;
• задержке речевого развития (ЗРР).

При задержке речевого развития, вызванной психогениями – разлукой с матерью, помещением ребенка в интернат, круглосуточный детский садик, длительной болезнью, – необходима помощь психолога.

Если ЗРР обусловлена энцефалопатией, сосудистыми нарушениями головного мозга, эффективность препарата неоспорима. Он активизирует центры речи в коре головного мозга, улучшает слуховое восприятие. Медикамент благотворно влияет на развитие когнитивных функций (памяти, внимания, мышления), косвенно способствующих становлению речи.

Механизм действия Цераксона при ЗРР

При ЗРР органического генеза (вызванной повреждением головного мозга вследствие токсических и/или травматических воздействий на плод во время беременности, родов или на мозг новорожденного) ноотропное действие медикамента выражается в:

• восстановлении поврежденных нейроцитов;
• улучшении передачи импульсов в тканях мозга;
• препятствовании образованию свободных радикалов, ведущих к дополнительной интоксикации головного мозга, развитию сосудистых и дегенеративных патологий;
• подавлении действия ферментов фосфолипаз, участвующих в процессе повреждения клеток.

Разрешен ли Цераксон детям до года?

Исследования последних лет показали, что лекарство смело можно назначать малышам до года. Для детей сейчас существует специальная форма выпуска Цераксона – в форме сиропа с клубничным вкусом. Младенцам лекарство показано при:

• внутриутробной гипоксии;
• гипоксией во время родов, вызванной труднопроходимостью по родовым путям и задержкой первого вздоха;
• недоношенным.

Результаты применения медикамента у малышей до года выявили значительное улучшение психоэмоционального состояния, нормализацию психофизического развития.

Цераксон: инструкция по применению для детей

Дозы препарата зависят от степени тяжести поражения ЦНС, стадии задержки речевого развития, возраста, массы тела, степени недоношенности ребенка, особенностей нервной системы, индивидуальной реакции на лекарство. Дозировку для каждого маленького пациента подбирает только врач!Примерная схема лечения:

Догода. Предпочтительно назначать в виде сиропа, но в отдельных случаях применяют и внутримышечные инъекции. Необходимую дозу сиропа отмеряют специальным шприцом, находящимся в упаковке, смешивают с небольшим количеством грудного молока или искусственной смеси. Дают через 30 мин–1 ч после кормления. Курс лечения – 3 мес. При необходимости, через 3-6 мес. курс повторяют. Продолжительность курса определяет только лечащий врач! Дозировки по месяцам у малышей до года представлены в таблице1.

Таблица 1. Дозировки Цераксона малышам до года

Форма выпуска
Возраст (мес)	Сироп	Инъекции
2-4	1 мл 2 раза в день	100 мг 2 раза в день
5-6	1,5-2 мл 2 раза в день	150-200 мг 2 раза в день
7	2 мл 2 раза в день	200 мг 2 раза в день
8-9	2-3 мл 2 раа в день	200-300 мг 2 раза в день
10-12	3 мл 2 раза в день	300 мг 2 раза в день

Послегодапрепарат применяют в виде сиропа, таблеток, суспензии, инъекций. Форма применения, доза, частота и продолжительность лечения устанавливается только врачом! В таблице 2 представлены примерные дозы медикамента детям 1 года – 14 лет.

Таблица 2. Дозы Цераксона детям разного возраста

Форма выпуска
Возраст (года)	Суспензия	Сироп	Таблетки	Инъекции
1-2	1-2 мл 2 раза в день	1-2 мл 2 раза в день	–	–
3	2 мл 2 раза в день	2 мл 2 раза в день	1/4 таб 1-2 раза в день	200 мг 2 раза в день
4	2-3 мл 2 раза в день	2-3 мл 2 раза в день	1/4 таб 1 раз в день	200-300 мг 2 раза в день
5	3 мл 2 раза в день	3 мл 2 раза в день	1/2 таб 1-2 раза в день	300 мг 2 раза в день
6-10	4 мл 2 раза в день	4 мл 2 раза в день	1/2 таб 2 раза в день	400 мг 2 раза в день
11-14	5 мл 2 раза в день	5 мл 2 раза в день	1 таб 1 раз в день	500 мг 2 раза в день

Раствор для уколов

Инъекция проводится как внутривенно, так и внутримышечно. Также может назначаться инфузийное вливание раствора.

Лекарство вводится медленно на протяжении 3-5 мин. в зависимости от предписанной врачом дозировки. Введение посредством капельницы необходимо производить со скоростью от 40 до 60 капель за одну минуту.

При остром протекании инсульта, а также при повреждениях в области головы назначается по 1000 мг препарата каждые 12 ч. Продолжительность терапевтического воздействия – 1,5 месяца. По истечении 3-5 дней после начала терапии допускается переход на иные формы медикамента.

В реабилитационный период предписывается от 500 до 2000 мг лекарства в сутки. Длительность и суточная дозировка рассчитывается согласно характеру и выраженности симптоматики. Лицам пожилого возраста корректировка дозировки не требуется.

Форма выпуска

«Цераксон» производится в двух лекарственных формах:

• Раствор с клубничным ароматом, который принимается внутрь и иногда называется сиропом. Это полностью прозрачная жидкость без какого-то определенного оттенка, помещенная в стеклянные флаконы по 30 мл. К флакончику прилагается дозировочный шприц, которым нужно набирать назначенную врачом дозу лекарства. Кроме того, такой раствор упаковывают и в пакетики по 10 мл и продают по 6 или 10 пакетиков в одной пачке.
• Раствор в ампулах, предназначенный для уколов в вену или инъекций в мышечную ткань. Он тоже бесцветный и полностью прозрачный. Одна ампула содержит 4 миллилитра такого раствора, а в одной коробке продается 5 ампул.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Стоимость может незначительно отличаться в зависимости от региона и области продажи средства.

Область/регион	Форма/дозировка	Стоимость
Москва, московская область	Р-р для инъекций, 500 мг	308-1190 руб.
Москва, московская область	Р-р для приема внутрь (саше), 30 мл	273-1589 руб.
Санкт-Петербург	Р-р для инъекций, 1000 мг	От 998 руб.
Санкт-Петербург	Р-р для приема внутрь (саше), 10 мл	От 1300 руб.
Ленинградская область	Р-р для приема внутрь (саше), 10 мл	1556 руб.
Ленинградская область	Р-р для инъекций, 1000 мг	От 950 руб.
Новгородская область	Р-р для инъекций, 500 мг	632 руб.

Перед использованием Цераксона необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с официальной инструкцией. Дополнительно рекомендуется изучить отзывы пациентов, принимавших лекарственное средство.

Оформление статьи: Владимир Великий

Состав

Главный ингредиент обеих форм «Цераксона» называется цитиколином. Он находится в препарате в форме цитиколина натрия. В пересчете на активное вещество его дозировка в 1 мл клубничного раствора составляет 100 мг, то есть в одном порционном пакетике содержится 1000 мг. Что касается инъекционного препарата, то в 1 ампуле может быть или 500 мг, или 1000 мг цитиколина.

В «Цераксоне», который принимают внутрь, кроме действующего компонента, есть глицерол, сахаринат натрия, сорбат калия, клубничная эссенция, сорбитол и некоторые другие вещества. Они позволяют препарату оставаться жидким и не портиться при хранении, а также придают раствору сладость и приятный запах. В инъекционной форме лекарства, помимо цитиколина, есть лишь стерильная вода и гидроксид натрия (этот компонент может быть заменен хлористоводородной кислотой).

Принцип действия

Входящий в состав «Цераксона» цитиколин по своей структуре относится к предшественникам фосфолипидов – важных компонентов мембран нервных клеток. Благодаря такому строению он способен восстанавливать мембраны при их повреждении. Кроме того, у цитиколина есть способность угнетать фосфолипазы и мешать образованию свободных радикалов в большом количестве, благодаря чему это вещество препятствует гибели клеток.

При использовании «Цераксона» отмечают улучшение передачи нервных импульсов и уменьшение неврологической симптоматики, причиной которой стала гипоксия головного мозга. По словам врачей-неврологов, препарат хорошо показал себя при повреждениях мозга (уменьшал объем пораженных тканей) и посттравматической коме (сокращал ее длительность и способствовал более быстрому восстановлению). Он также помогает при ухудшении памяти, проблемах с речью, вниманием и прочими психическими процессами.

Фармакологические свойства

Поскольку препарат «Цераксон», от чего помогает при патологиях мозговой деятельности, – представитель подгруппы ноотропов, ему свойственны их фармакологические воздействия на организм человека:

• активно восстанавливает клеточные мембраны, уже травмированные;
• оптимально корректирует холинергическую передачу в нейроцитах;
• существенно уменьшает негативные проявления неврологических проявлений;
• сокращает сроки комы посттравматической природы возникновения;
• максимально препятствует выделению негативных радикалов в тканях;
• способен ингибировать воздействие фосфолипаз;
• наилучшим образом сокращает объем травмирования мозга при инсультах.

Нашло свое применение средство и в терапии двигательных, а также чувствительных расстройств неврологической практике – различной природы возникновения. Согласно инструкции медикамент «Цераксон» 1000 мг, инструкция по применению сообщает об этом, весьма действенен при коррекции следующих неврологических состояний:

• имеющаяся затрудненность с выполнением манипуляций по самообслуживанию;
• понижение параметров памяти.

Фармакологическое средство существенно понижает симптоматику амнезии.

С какого возраста назначают?

Если прочитать инструкцию, которая прилагается к обеим формам «Цераксона», то в списке противопоказаний можно увидеть детский возраст. Действительно, такие лекарства не рекомендуются пациентам младше 18 лет, но причиной является не токсичность и опасность препарата, а недостаточное исследование его безопасности для детей.

Однако многие невропатологи выписывают «Цераксон» маленьким пациентам, включая грудничков до года, если ожидаемая польза от применения такого медикамента выше, чем возможный вред.

Противопоказания

Отмечается ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать врачу, назначая препарат.

Ваготония

Деятельность органов, регуляция деятельности сосудов и желёз внутренней секреции контролирует блуждающий нерв. При ваготонии состояние блуждающего нерва характеризуется избыточным тонусом, что приводит к неприятным последствиям: замедление сердцебиения, повышенной активности желудка и кишечника и проч. Болезнь тяжёлая, диагностика затруднена из-за наличия нескольких десятков возможных симптомов, схожих с другими болезнями.

Возраст до 18 лет

Противопоказание обусловлено отсутствием достаточных клинических исследований, подтверждающих безопасность применения в детском и подростковом возрасте.

Непереносимость и гиперчувствительность к компонентам

Такие виды противопоказаний носят наследственный характер.

С осторожностью назначают женщинам, если есть беременность и соответствующее показание, когда положительное действие лекарства перекрывает по значимости риск негативных последствий. Лекарственный препарат не обнаруживает достаточных клинических данных о безопасности для указанной группы больных. Врачи рекомендуют отказаться от грудного вскармливания на период приёма.

Показания

Причиной назначить «Цераксон» являются разные повреждения мозга или нарушение его работы. Препарат может быть выписан ребенку при:

• задержке психического развития;
• проблемах с развитием речи (ЗРР);
• внутричерепной травме;
• геморрагическом или ишемическом инсульте;
• нарушениях кровообращения в тканях мозга;
• последствиях поражения мозга вследствие гипоксии;
• угрозе развития ДЦП;
• аномалиях головного мозга, которые возникли из-за дегенеративных изменений.

Аналоги

Препаратами-аналогами «Цераксона» по действующему ингредиенту являются «Нейпилепт» и «Рекогнан». Они применяются при тех же показаниях и представлены такими же лекарственными формами, но тоже не рекомендованы для пациентов младше 18 лет. Давать ребенку эти средства, как и «Цераксон», можно только по предписанию доктора.

Для замены «Цераксона» в детском возрасте также могут применяться другие ноотропы, которые разрешены для маленьких пациентов. Среди них наиболее популярны такие лекарства:

• «Фенибут». Эти таблетки действуют за счет аминофенилмасляной кислоты, способной влиять на кровоток и обменные процессы в мозговых тканях. Их выписывают пациентам старше трех лет для лечения заикания, кинетозов, астении, бессонницы и иных проблем. Среди аналогов такого лекарства, которые тоже содержат аминофенилмасляную кислоту, о (они применяются с 3 лет) и капсулы «Ноофен» (из-за более высокой дозы их назначают с 8-летнего возраста).

• «Когитум». Этот препарат, который нравится детям своим банановым вкусом, пьют при задержке развития, неврозе, травме головы и других болезнях. Его активный компонент – ацетиламиноянтарная кислота – вещество, способное стимулировать протекающие в нейронах обменные процессы. Медикамент применяют с семилетнего возраста, но многие неврологи назначают «Когитум» и деткам помладше.

• «Пантогам». Такое ноотропное средство действует благодаря гопантеновой кислоте, способной защищать нейроны от разных негативных факторов и улучшать в них метаболические процессы. Детям его обычно выписывают в сиропе, так как жидкий «Пантогам» может применяться с рождения, обладает приятным вишневым вкусом и легко проглатывается маленькими пациентами. Твердая форма назначается при эпилепсии, нервном тике, ДЦП, энурезе и прочих проблемах с 3-летнего возраста. Ее можно заменить таблетками «Пантокальцин».

• «Аминалон». Эффективность таких таблеток при разных проблемах с ЦНС обусловлено присутствием в них важного нейромедиатора, называемого аминомасляной кислотой. Препарат назначают детям старше года и могут заменять аналогом под названием «Гаммалон», который тоже представлен твердой формой и содержит такое же действующее соединение.

• «Энцефабол». Такой ноотроп популярен при энцефалопатии, травме мозга, отставании в развитии и прочих неврологических патологиях. Он действует благодаря пиритинолу – веществу, которое улучшает усвоение глюкозы нейронами, стимулирует передачу нервных импульсов и стабилизирует мембраны в клетках мозга. Суспензию применяют даже у грудных младенцев (ее выписывают с 3 дня жизни), а в таблетках «Энцефабол» можно давать детям старше семи лет.

• «Кортексин». Это лекарство востребовано при разных неврологических диагнозах, среди которых ДЦП, недоразвитость речи, эпилепсия, энцефалопатия и так далее. Его выпускают в растворе, предназначенном для внутримышечных уколов. Инъекции выписывают детям любого возраста, в том числе и недоношенным. Основой «Кортексина» выступают низкомолекулярные пептиды, у которых есть свойства защищать нейроны и стимулировать их функции, а также ускорять восстановление нервных тканей после повреждений.

О том, можно ли назначать «Цераксон” детям, смотрите в следующем видео.

1. Церебролизин — предназначается для пациентов, которые имеют нарушения в центральной нервной системе, различные психические заболевания, нарушение памяти, рассеянность, а также расстройство мозгового кровообращения. Действующее вещество имеет аналогичное название – церебролизин. Выпускается в ампулах для инъекций.
2. Сомаксон — также как и Цераксон, восстанавливает поврежденные мембраны клеток, а также уменьшает объем поражения мозга после инсульта. Действующее вещество – цитиколин.
3. Сомазина — уменьшает отек головного мозга, а также способствует быстрому восстановлению после инсульта. Действующее вещество – цитиколин. Данный аналог выпускается в таблетка, раствора для перорального применения и раствора для инъекций.

Цена на Цераксон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

В среднем цена на Цераксон амп. 500 мг, 5 шт. – 735 рублей.

Инструкция по применению

Клубничный раствор «Цераксон» обычно дают выпить ребенку во время еды, но его можно принимать и в любое другое время. При этом пить лекарство по желанию можно и неразбавленным, и размешанным в половине стакана воды. Препарат набирают шприцем, дают пациенту, а затем промывают шприц водой. Дозировка раствора для каждого ребенка подбирается индивидуально. Для ее определения врач учитывает и диагноз, и возраст пациента.

Если «Цераксон» назначен внутривенно, укол делают медленно (минимум 3 минуты) или вводят раствор капельно, смешав препарат с декстрозой или изотоническим раствором. Такие инъекции более предпочтительны, чем внутримышечные. Если же медикамент вводится в мышечную ткань, то повторно колоть его в одно место недопустимо. Обычно инъекционное использование «Цераксона» требуется при остром состоянии, и как только пациенту становится лучше, переходят на раствор, который нужно пить.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь, как и в случае в/м и в/в введения Цитиколин абсорбируется хорошо. В случае перорального применения абсорбация почти полная, а биодоступность наблюдается, как и после в/в введения.

Метаболизм

Препарат при приеме внутрь метаболизируется в кишечнике и в печени, в результате образуется цитидин и холин. Концентрация холина непосредственно в плазме крови после приема внутрь Цитиколина существенно повышается, как и при парентеральном введении.

Распределение

В значительной степени Цитиколин рассредоточивается в структурах головного мозга, с ускоренным внедрением в структурные фосфолипиды фракций холина и фракции цитидина — в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды.

Цитиколин инфильтруется в головной мозг и встраивается активно в цитоплазматические, клеточные и митохондриальные мембраны.

Выведение

Из организма человека выводится лишь 15% введенной дозы цитиколина, посредством почек — менее 3%, с выдыхаемым СО 2 — около 12%.

В экскреции препарата с мочой выделяется 2 фазы: первая фаза, продолжительностью 36 часов, при этом скорость выведения быстро идет на спад, и вторая фаза, когда скорость экскреции снижается существенно медленнее. В выдыхаемом СО 2 наблюдается аналогичная ситуация- скорость выведения через 15 ч довольно быстро снижается, а затем замедляется.

Передозировка

Обе лекарственные формы препарата относят к малотоксичным, поэтому случаев отрицательного воздействия «Цераксона» при превышении дозы до сих пор не было.

Если ребенок случайно выпьет больше раствора, рекомендовано наблюдение. В случае любых недомоганий требуется осмотр врача.

Условия продажи

Чтобы купить любую из форм «Цераксона» в аптеке, сначала нужно получить рецепт у невролога или другого врача. Средняя цена флакончика, который содержит 30 мл сладкого раствора, составляет 680-750 рублей. Такая же примерная стоимость пяти ампул, содержащих по 500 мг активного вещества в каждой. За 10 порционных пакетиков с клубничным раствором нужно заплатить около 1600-1700 рублей.

Беременность и лактация

В случае с беременностью недостаточно клинических данных по использованию цитиколина. Проводимые экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния.

Назначают беременным Цераксон в случае, когда польза ожидаемая от терапии для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

При лактации необходимо обсудить с врачом о возможности прекращения грудного вскармливания, так как отсутствуют сведения о выделении цитиколина непосредственно с грудным молоком.

Условия хранения

Хранение принимаемой внутрь формы «Цераксона» рекомендовано при температуре не выше +30 градусов. Если такое клубничное лекарство поставить в холодное место, в растворе могут появиться кристаллы, которые самостоятельно растворятся после нескольких месяцев хранения при комнатной температуре и никак не сказываются на качестве медикамента. Срок годности препарата – 3 года.

Раствор в ампулах тоже годен в течение 3 лет от даты изготовления. Его, как и препарат для приема внутрь, допустимо хранить при температуре ниже 30 градусов тепла. Лекарство из вскрытой ампулы используют для одной инъекции.

Сделав укол, остаток раствора выливают, то есть хранить открытую ампулу для последующего использования нельзя.

Отзывы

В большинстве случаев о «Цераксоне» отзываются положительно, отмечая выраженный лечебный эффект такого препарата. По словам родителей, медикамент помогает устранить последствия повреждения мозговых клеток, а также хорошо зарекомендовал себя как средство для стимуляции речевого развития. К его плюсам также относят жидкую форму выпуска и хорошую переносимость. Отрицательные побочные эффекты такое лекарство вызывает редко, а среди его недостатков обычно упоминают лишь дороговизну.

Важный шаг в понимании механизмов расстройств аутистического спектра сделали ученые Московского государственного психолого-педагогического университета. Пытаясь разобраться в сложно переплетенном клубке разных поведенческих симптомов под общим названием «аутизм», специалисты нашли биомаркер, который может служить индикатором баланса возбуждения и торможения в мозге человека. Эксперты предполагают, что у людей с аутизмом этот баланс смещен либо в одну, либо в другую сторону. Теперь гипотезу можно проверить.

Аутистический спектр

Ученые сходятся во мнении, что аутизм — это лишь общее название для множества разнородных заболеваний. Симптом, который объединяет все их, — расстройство общения с другими людьми, возникающее еще на раннем этапе развития ребенка и не объясняемое умственной отсталостью. А вот единой биологической причины для этого расстройства не существует. Тем не менее уже понятны некие основополагающие факторы.

— Абсолютно ясно, что аутизм — это врожденное нарушение работы мозга, — рассказала руководитель Центра нейрокогнитивных исследований (МЭГ-центр), руководитель лаборатории исследования аутизма Московского государственного психолого-педагогического университета (МГППУ) доктор биологических наук Татьяна Строганова.

Пытаясь «разобрать» причины аутизма на отдельные биологические механизмы, ученые нашли биомаркер, который может служить индикатором одного из нарушений работы нейронов, ведущего к аутизму.

Смещенный баланс

Ученые исследовали способность мозга обычных детей и взрослых людей ограничивать собственное возбуждение с помощью внутреннего торможения. Известно, что нарушения баланса между нервным возбуждением и торможением характерны для многих нервно-психических заболеваний, включая аутизм. Однако до сих пор не найдены надежные способы его диагностики у здоровых и больных людей. Исследователям МЭГ-центра впервые удалось выявить показатели активности мозга человека, характеризующие его способность регулировать баланс между нервным возбуждением и торможением.

Предварительные результаты исследования 35 детей с аутизмом показали, что у части детей баланс нарушен и смещен в сторону преобладающего возбуждения. Вместе с тем у других детей с тем же диагнозом показатели баланса соответствуют норме. Полученные данные ярко демонстрируют справедливость того, что однотипные клинические проявления аутизма могут быть связаны с очень разными нарушениями в работе мозга. Именно поэтому фармакологические препараты, которые помогают одним пациентам с расстройством аутистического спектра (РАС), оказываются бесполезными или даже вредными для других. Исследователи надеются, что выявленный объективный биомаркер поможет врачам в выборе тактики лечения для конкретных людей с аутизмом.

Уникальный нейровизуализатор

Исследования ведутся с помощью метода магнитной энцефалографии. Его огромное преимущество по сравнению с другими технологиями нейровизуализации — возможность применения у детей и даже у младенцев без каких-либо ограничений.

— Это единственный центр подобного рода с таким уникальным оборудованием не только в Российской Федерации и СНГ, но и во всей Восточной Европе, — подчеркнул первый проректор МГППУ Аркадий Марголис. Всего в мире существует порядка 150 таких установок. Магнитный энцефалограф, установленный в МЭГ-центре, содержит 306 высокочувствительных СКВИД-магнитометров — сенсоров, которые находятся в условиях сверхпроводимости. Они позволяют оценивать изменение потенциала электромагнитного поля мозга человека. Измеряется магнитное поле приборами, которые называются магнитометрами. Вокруг них — большой сосуд, наполненный жидким гелием при температуре, близкой к абсолютному нулю.

Магнитный энцефалограф — аппарат чрезвычайно чувствительный, благодаря ему можно измерить активность мозга с точностью, которая раньше была доступна только при инвазивных исследованиях.

— Идея работы Татьяны Строгановой очень интересна, — считает руководитель центра реабилитации инвалидов детства «Наш солнечный мир», член правления международной ассоциации Autism Europe Игорь Шпицберг. — Во-первых, я очень надеюсь, что это исследование поможет выявлению раннего аутизма определенного описанного типа. Во-вторых, считаю, что это серьезный вклад нашей российской науки в мировую. В-третьих, быть может, эта работа станет частью большой программы по исследованию феноменологии аутизма. Такая программа, несомненно, нужна для нашей страны.

Разобрать на механизмы

Сейчас в прогрессивных исследованиях разные заболевания, объединенные диагнозом «аутизм», пытаются разделить на группы по сочетанию патогенетических механизмов. Вариаций этих сочетаний может быть очень много.

Члены рабочей группы RDoC (Research Domain Criteria) Национального института психического здоровья США предлагают «разобрать» аутизм на механизмы и описать их сочетание.

— Идиопатический аутизм — это полиэтиологическое заболевание, оно имеет множество причин, множество источников, — объясняет Татьяна Строганова. — Например, наследуемость. Это понятно из исследований монозиготных близнецов — у них аутизм возникает в разы чаще, чем у гетерозиготных близнецов. Это явное указание на высокую наследуемость. Но это не означает, что мы знаем, какие именно генетические поломки вызывают аутизм. Сейчас известно, что аутизм может быть связан с изменениями в работе многих генов, которые могут встречаться и у здоровых людей. Так что, видимо, именно сочетания генетических вариаций, каждая из которых может и не быть патогенной, приводят к аутизму. С другой стороны, в случаях так называемого синдромального аутизма поломки одного гена достаточно для возникновения тех же клинических симптомов.

Кроме того, причины этого заболевания не исчерпываются генетическими факторами. Например, аутизм может быть вызван приемом матерью во время беременности определенных противосудорожных препаратов — вальпроатов. В этом случае вероятность возникновения аутизма у ребенка увеличивается в четыре или пять раз. Нейронные механизмы действия вальпроатов на мозг плода изучаются в экспериментах на крысах. Когда им во время беременности вводят большое количество вальпроевой кислоты, у рожденных крысят появляются выраженные симптомы аутизма.

Животный аутизм

Крысы — социальные животные, и для оценки их социального поведения используют «социальную камеру». Она разделена на три сектора. Центральный сектор маленький, сектор направо — очень большой, сектор налево — тоже маленький. Из центрального сектора есть вход как налево, так и направо. В большом секторе и секторе направо находятся другие крысы, там масса развлечений, полно еды. В секторе налево нет ничего: ни других крыс, ни еды, ни развлечений.

Крысенок запускается в центральный тамбур, а потом исследователи смотрят, куда он пойдет и сколько времени проведет в той или другой камере. Большинство обычных крыс предпочитают социальную камеру. Крысята, на которых действовали вальпроатами во время внутриплодного периода развития, основное время проводят в изолированной маленькой камере без ничего, то есть выказывают явные симптомы нарушенной коммуникации со своими сородичами.

Способы оценки социального поведения животных очень важны при исследованиях нейронных и сетевых механизмов возникновения аутизма на животных моделях заболевания. Особый интерес в плане появления новых подходов к лечению аутизма представляют животные модели редких генетических синдромов, ведущих к аутизму.

Выведение из спектра

Несколько лет назад из спектра болезней под общим названием «аутизм» были выведены два моногенных заболевания: синдром Ретта и синдром ломкой Х-хромосомы.

— Эти два синдрома относятся к редким моногенно наследуемым синдромам, связанным с аутизмом, — пояснила Татьяна Строганова. — Направленная поломка тех же генов у животных вызывает у них схожие с людьми симптомы. Исследования на животных моделях позволяют исследовать, как можно при известном молекулярно-генетическом нарушении вылечить животное от аутизма, то есть с помощью лекарств, направленных на компенсацию данного нарушения, убрать аутистические симптомы. Результаты, полученные на животных, крайне обнадеживают, но при попытке перенести это на людей с теми же синдромами успехи пока очень скромные. Что касается идиопатического аутизма, то понятно, что одного лекарства от него найти нельзя. Ведь это то же самое, что собрать «в одну болезнь» диагнозы всех людей, которые испытывают головную боль. У одного головную боль вызывает температура 40 °C, у другого — цереброваскулярное нарушение, у третьего — мигрень, у четвертого — эпилепсия. Разные болезни, а симптом один.

В лаборатории Татьяны Строгановой ставка сделана на трансляционные исследования — это возможность перенести знания, которые получены на животных, в область диагностики разных механизмов аутизма у человека. С помощью МЭГ получается соединить неинвазивные безопасные исследования на человеке с внутриклеточными нейронными исследованиями, которые ведутся на животных, — и нейрофизиологическими, и генетическими.

После того как главные механизмы появления симптомов аутического спектра будут найдены, ученые предложат препараты компенсирующего типа. Только после этого можно будет говорить о прорыве в лечении аутизма.

В России количество больных аутизмом растет огромными темпами. Но ученых это совсем не удивляет. Еще 10 лет назад об этом заболевании в нашей стране знали врачи-психиатры и исследователи, теперь же часть диагнозов, которые ранее звучали как «умственная отсталость» или «детская шизофрения», меняются на «расстройство аутистического спектра». На Западе происходит то же самое. Более того, в некоторых странах теперь диагноз «аутизм» может поставить учитель в школе или воспитатель в детском саду. Поэтому на данный момент истинная причина роста распространенности аутизма не ясна.

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline)

Аналоги по АТХ

N06BX06 Цитиколин

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	4 мл
активное вещество:
цитиколин натрия	522,5 мг
(эквивалентно 500 мг цитиколина)
цитиколин натрия	1045 мг
(эквивалентно 1000 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл

Раствор для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
цитиколин натрия	104,5 мг
(эквивалентно 100 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл

Раствор для приема внутрь	1 пак. (10 мл)
активное вещество:
цитиколин натрия	1045 мг
(эквивалентно 1000 мг цитиколина)
вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата Цераксон®

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Побочные действия

Частота побочных эффектов

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Способ применения и дозы

Раствор для в/в, в/м введения.

В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Раствор для приема внутрь.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):

Рисунок 1.

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:

1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).

Рисунок 2.

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).

Рисунок 3.

Рисунок 4.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Цераксон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цераксон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Цераксон®