Беродуал отзывы

Содержание

Действующее вещество

Ипратропия бромид + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol)

Аналоги по АТХ

R03AL01 Фенотерол + ипратропия бромид

Фармакологическая группа

  • Бронходилатирующее средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для ингаляций 1 мл
активное вещество:
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг
фенотерола гидробромид 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холиноблокирующее, бета2-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Препарат Беродуал® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca2+, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерол

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л («2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л («2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания препарата Беродуал®

Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

бронхиальная астма;

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.

Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение ВГД, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал®. Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС.

Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться, после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

Дети 6–12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор Беродуал® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуал® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Передозировка

Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличения различия между сАД и дАД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Особые указания

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД, и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал®, следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беродуал®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беродуал®

3 года. Использовать в течение 6 мес после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Беродуал®

РУ № Владелец РУ Лек. форма
П N015914/01 Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ р-р д/ингал.

Группы ингаляционных препаратов:

  • Антисептики (Фурацилин, Диоксидин, Мирамистин)
  • Антибиотики (Гентамицин, Тобрамицин)
  • Анестетики (Лидокаин)
  • Гормональные препараты (Кромогексал, Будесонит, Пульмикорт, Дексаметазон)
  • Иммуномодуляторы (Интерферон, Деринат)
  • Муколитики (Флуимуцил, Лазолван, Амброксол, Амброгексал, Пульмозим, Ацетилцистеин)
  • Бронходилятаторы (Беродуал, Фенотерол, Вентолин, Беротек, Саламол)
  • Фитотерапия (Ротокан, Туссамаг, Хлорофиллипт)
  • Сосудосуживающие средства (Адреналин, Нафтизин)
  • Щелочные и солевые растворы (0,9% физиологический раствор)

Не рекомендуются использовать для небулайзеров:

  • Все растворы, содержащие масла
  • Суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав
  • Растворы эуфиллина, папаверина, платифиллина, димедрола и им подобные средства
  • Препараты, содержащие спиртовые растворы
  • Рекомендации при проведении ингаляций детям:
  • Нельзя заставлять ребенка дышать часто во время ингаляций
  • Нельзя проводить ингаляции сразу после еды
  • Нельзя самопроизвольно назначать или увеличивать лекарственные дозы, назначенные врачом
  • После ингаляций дайте ребенку отдохнуть

Растворы для ингаляций при лечении детей:

  • Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)

Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)

Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день

Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)

Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).

Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.

Муколитики (препараты, разжижающие мокроту

АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)

Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.

Лазолван (амброксол — раствор для ингаляций и приема внутрь)

Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1

Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Синупрет (гомеопатический фитопрепарат — капли на основе экстрактов растений)

Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)

Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.

Гормональные и антигистаминные препараты

Пульмикорт (будесонид — суспензия для ингаляций. «детская» (0,25 мг/мл) и «взрослая» (0,5 мг/мл) дозировка

Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день

Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.

Суточная доза препарата:

Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)

На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.

Антибиотики и антисептики

Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)

Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)

Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)

Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.

Ипратропия бромид + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol) R03AL01 Фенотерол + ипратропия бромид

  • Бронходилатирующее средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

список кодов МКБ-10

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 ингаляционная доза
активные вещества:
ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг)
соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг)
фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг)
вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13,313 мг; очищенная вода — 0,799 мг; лимонная кислота — 0,001 мг; тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) — 39,070 мг

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холиноблокирующее, бета2-адреномиметическое.

повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; коронарная недостаточность; артериальная гипертензия; недостаточно контролируемый сахарный диабет; недавно перенесенный инфаркт миокарда; тяжелые органические заболевания сердца и сосудов; гипертиреоз; феохромоцитома; гипертрофия предстательной железы; обструкция шейки мочевого пузыря; муковисцидоз; детский возраст.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре. Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® Н женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал® Н. Одновременное назначение других β-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллин), может приводить к усилению побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал® Н при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на ССС.

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз.

Взрослые и дети старше 6 лет

Лечение приступов. В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия. По 1–2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1–2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Беродуал® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Способ применения

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля. Перед первым использованием нового ингалятора взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, полный выдох.

3. Удерживая ингалятор, как показано на рис. 1, плотно обхватить губами мундштук. Баллончик должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

Рисунок 1

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

Так как баллончик непрозрачный, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата, оставшегося в баллончике, можно проверить следующим образом:

— встряхнуть баллончик, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

— другой способ. Снять пластмассовый мундштук с баллончика и поместить баллончик в сосуд с водой. Содержимое баллончика может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Рисунок 2

Очищать ингалятор по крайней мере 1 раз в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снять защитный колпачок и удалить баллончик из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

Рисунок 3

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллончик в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Рисунок 4

Предупреждение: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль Беродуал® Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллончиком.

Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза. 10 мл (200 доз) в металлическом баллончике с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик помещают в картонную пачку.

Беродуал инструкция по применению отзывы — Беродуал

Препарат популярен у пульмонологов и уже более трех десятков лет используется в большинстве стран как эффективное средство для расширения бронхов. Он включает избирательный бетаадреномиметик фенотерола гидробромид и вещество, блокирующее М-холинорецепторы — ипратропия бромид. Он подавляет также выброс медиаторов воспалительных реакций из мастоцитов, стимулирует транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системой. Ипратропия бромид купирует бронхоспазм, обусловленный влиянием вагуса, подавляет секреторную активность бронхиальных желез, вызывает бронходилатацию. Оба активных ингредиента Беродуала выпускаются и как самостоятельные препараты, но их совместный прием обеспечивает выраженный сочетанный эффект благодаря воздействию на различные механизмы и звенья патологических процессов. Фенотерол способствует быстрому увеличению просвета бронхов за счет стимуляции бетаадренорецепторов верхнего отдела респираторного тракта, в то время как ипратропия бромид блокирует М-холинорецепторы нижних отделов дыхательных путей его действие развивается спустя 30 минут после ингаляционного введения. Комбинирование двух этих веществ в одном лекарственном средстве обеспечивает потенцирование эффектов каждого из них и более широкий терапевтический диапазон при заболеваниях легких, сопровождающихся обструкцией респираторного тракта. При этом бета-агонист используется в более низкой дозе, что позволяет минимизировать риск побочных эффектов и тахифилаксической реакции. Перед применением Беродуала пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае быстро развивающегося затруднения дыхания. После использования препарата может развиться гиперчувствительность немедленного типа, симптомами которой являются типичные аллергические проявления — крапивница, бронхоспазм, отек, анафилаксия. Беродуал не следует использовать соревнующимся спортсменам, так как фенотерол запрещен WADA и может дать положительную реакцию на допинг. Наиболее частыми побочными эффектами, встречающимися при приеме препарата, являются тремор кистей рук, повышенная нервозность, гипосаливация, нарушения вкуса, мигренозные головные боли, головокружение, повышенная частота сердечных сокращений особенно у пациентов с кардиоваскулярной патологией. Эффективный препарат для лечения острого и хронического бронхита, ХОБЛ. При терапевтической дозировке капли на одну ингаляцию практически отсутствуют побочные эффекты. Можно варьировать частоту ингаляций при достижении терапевтического результата от 3 раз в сутки до 1 раза в сутки , что очень удобно для самостоятельного применения. Побочные эффекты минимальны, но они есть. Это учащенное сердцебиение, что проявляется, особенно при увеличении дозы и частоты приёма препарата. Также не рекомендую делать ингаляции позже , так как возможно развитие бессонницы. Рекомендую при остром бронхите , как средство комплексной терапии, при обострении хронического бронхита можно применять в монорежиме. При ХОБЛ- постоянное ситуационное применение. Использование «Беродуала» начала со вторым ребенком, когда в 6 месяцев у него начался приступ обструкции, вызвали неотложку и сразу лечение начали с ингаляцией «Беродуалом». Вот уже год при каждой простуде у нас наступает обструктивный бронхит. Препарат очень эффективный, улучшение чувствуется после двух трех ингаляций, единственное — это немаленький список побочных эффектов, поэтому применять при обычном кашле его не следует, только по необходимости для купирования приступов. С беродуалом знакома не так давно, но уже очень его полюбила. Полгода назад старший ребенок заболел пневмонией, а у младшего трехмесячного начался обструктивный бронхит. Педиатр назначила делать ингаляции с физраствором с добавлением беродуала. Делали со старшим трижды, а с младшим дважды в день. Дыхание сразу становилось свободнее, и дети чувствовали себя лучше. Так как он расширяет бронхи, то мокрота из легких выходила быстрее. Никаких побочных действий у детей не возникло. Но без назначения врача, я бы не советовала, так как препарат сильный, необходим индивидуальный подбор дозировки. У дочки аллергический бронхит и нам врач выписала «Беродуал», который нужно принимать не внутрь, а делать ингаляцию. Уже два раза мы им спасались при нашей болезни и нам он очень помог. В использование очень простой и по цене достойно. После приема лекарства не было никаких аллергических реакции и действие лекарства вылечилось через дней. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими парасимпатолитическими свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ инозитола трифосфат и ДАГ диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов реакции гиперчувствительности немедленного типа. Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов ДАИ этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением например, в условиях стационара. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. У детей в возрасте лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций с подходящим небулайзером и не применять перорально. Рекомендуемую дозу следует разводить 0. Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC что зависит от типа ингалятора. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии, чувства приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиления бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз , выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств транквилизаторов , в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета 1 -адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу. При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных например, теофиллина возможно усиление бронхорасширяющего действия и усиление побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов. Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью назначать бета-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств. Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему. Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Как и любая ингаляционная терапия, применение Беродуала может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность. Со стороны нервной системы и психики: Со стороны органа зрения: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны дыхательной системы: Со стороны пищеварительной системы: С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда в течение последних 3 мес , заболеваниях сердца и сосудов сердечная недостаточность, ИБС, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий , гипертиреозе, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, муковисцидозе, во II триместре беременности, в период грудного вскармливания. Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом. Фенотерол выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Клинические данные о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны. Максимальная суточная доза — 1. Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу. После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии. У спортсменов применение Беродуала, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей. Беродуал в свое время стал настоящим спасением при лечении обструктивного бронхита у моего трехмесячного ребенка. Кто сталкивался, знает, как это все тяжело у грудных деток. Так вот именно этот препарат помог нам избавиться от мокроты, которая никак не хотела выходить. Никаких аллергических реакций не было. Но вот отменяли нам его очень медленно и аккуратно. Для дочери «Беродуал» явился спасением от удушливого сухого кашля, он не горчит, не першит в горле. Также препарат уменьшает сипящее дыхание при любом бронхите. Не согласна с комментарием про привыкание. Уж мы использовали «Беродуал» в год по раз. И то не привыкли. Моя подруга применяет «Беродуал» как профилактическое средство от аллергического насморка. Уж не знаю, кто ей посоветовал, но она в восторге. Я сам по себе астматик. Этим заболеванием страдаю с детства. Мне врачи выписали Беродуал. Он не раз меня спасал во время приступов. Врачи сказали мне не пользоваться им, так как это вызывает зависимость и нужно лечиться. Приступы у меня вызывало аллергия на пыль. Препарат сильно влияет на сердце, и это большой минус. Но астматикам, таким как я, нужно носить его всегда, что бы во время приступа воспользоваться им. Хотела бы поделиться своим опытом использования препарата Беродуал. Мой сын 7 лет часто болеет бронхитом, и он у нас перешел практически в хроническую форму. Каждые месяца у нас бывает бронхоспазм. Антибиотики так часто принимать не хочется, и наш педиатр посоветовала делать ингаляции с этим лекарством. Сначала я не думала, что будет какой-то эффект. Но уже после ингаляций в течении одного дня у ребенка наступили значительное улучшение. Сначала смягчился кашель, а потом исчез и свист и одышка. Курс обычно составляет 3 дня. Я очень довольна, антибиотики мы не пили уже больше 10 месяцев. Это, конечно, не панацея от нашей болячки, но все лучше чем антибиотикотерапия. Беродуал хороший препарат, но его нужно принимать только в крайнем случае, он очень быстро вызывает привыкание. У сына было воспаление легких и нам в больнице назначали с ним делать ингаляции. Он очень быстро выводит мокроту и проходит соответственно кашель. А младший сын склонен к стенозам, ему его тоже назначили, когда сильно хрипит ингалируем с ним при помощи небулайзера, очень быстро облегчает состояние. Но принимать его нужно с осторожностью и дозировку соблюдать строго. Впервые познакомились с этим препаратом три года назад, когда у ребенка обнаружился скрытый бронхит. Доктор сразу же назначила антибиотик. Так как я была против такого лечения, то воспользовалась консультацией еще одного педиатра, который назначила нам лечение ингаляциями с раствором беродуал. Лекарство практически без вкуса, срок годности большой — 5 лет. Аллергии и побочных действий не выявили. Благодаря этому препарату нам удалось вылечить кашель и хрипы за три дня. И рентген показал хорошие результаты. В два года мы с ребёнком попали в больницу с диагнозом пневмония. Лечение было долгое и комплексное. Когда выписались домой у нас вечером или ночью случались приступы сухого кашля, которые мы останавливали с помощью ингаляций с препаратом Беродуал. Дозировку выбрал нам доктор, мы чётко всё соблюдали. Кашель проходил моментально, ребёнок спокойно спал всю ночь. Никаких побочных действий не заметила. Через пять дней надобность в таких ингаляциях пропала: Смотрите также Беродуал Н. Оставить отзыв Задать вопрос. Формы выпуска Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности. Отзывы врачей о беродуале. Отзывы пациентов о беродуале София К. Цены в аптеках Москвы Беродуал, раствор для ингаляций 0. Посмотреть цены и наличие в аптеках. Вопросы пациентов Иван Пол: Посоветуйте пожалуйста эффективные препараты для небулайзера при сухом кашле. Врач выписал Амбробене и Беродуал, и они не помогают! Это и есть эффективные препараты при сухом кашле. Значит попробуйте препараты без небулайзера. Надо больше пить воды и в комнате должен быть свежий, прохладный, и главное влажный воздух. Ребенок 7 лет, около месяца прикашливает, сейчас кашель усилился и появился насморк. Однако, в аптеке провизор сказала, что вместе ими дышать нельзя — нужно сначала одним, а примерно через 30 минут — другим. Так как все-таки правильно? Применение отхаркивающих запрещено и опасно, а особенно в педиатрии. Если Ваш педиатр исключает кашлевую форму астмы, то ребенок ответит на один Беродуал. У моего ребенка 2,5 сопли и кашель, дыхание жесткое. Анализы только сегодня сдали. Я переживаю, стоит ли так много лекарств дават? Вот думаю отказаться от Эреспала и Амбробене, не знаю как поступить. Решение о том, как лечить вашего ребенка, принимает живой врач, на основании исследований и изучения амб. Йодную сетку можете смело исключить, она мало чем поможет. Здравствуйте, Джосет и Беродуал одновременно никогда не используйте. С какой целью были одновременно назначены эти препараты? Если доктор опасается обострения астмы, то на период респираторного заболевания можно просто увеличить объем базисной терапии фликсотида. Растирание, горчичники и йодовая сетка — это, чтобы вам было чем занять руки на течение заболевания положительного действия не оказывают. Фармакология Форма выпуска Дозировка Взаимодействие Побочные действия Показания Противопоказания Особые указания. Фармакология Комбинированный бронхолитический препарат. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике не предоставлены. Форма выпуска Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом. Дозировка Лечение следует проводить под медицинским наблюдением например, в условиях стационара. Правила использования препарата Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций с подходящим небулайзером и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера. Побочные действия Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Со стороны иммунной системы: Со стороны обмена веществ: Со стороны кожи и подкожных тканей: Со стороны костно-мышечной системы: Со стороны мочевыделительной системы: Показания — профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее. Особые указания Применение при беременности и кормлении грудью Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности. Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при обструкции шейки мочевого пузыря. Особые указания Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу. Гиперчувствительность После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок. Нарушения со стороны ЖКТ У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Системные эффекты При следующих заболеваниях: Отзывы пациентов о беродуале Надежда С. Присоединяйтесь к сообществу ПроДокторов в Москве. Краснодар Врач-косметолог стаж 21 лет. Беродуал, раствор для ингаляций 0.

Правильные схемы подключения полотенцесушителя
Сонник водить автомобиль во сне
Беродуал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор или капли для ингаляций, аэрозоль или спрей Н) не гормонального препарата для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей и при беременности
Комиссия вебмани за перевод
Ооо рхм плюс каталог
Франшизы букмекерских контор каталог
Http электронное правительство
По физической и экономической картам африки
Всё о странах мира атлас справочник
Делаю кухни из дерева
Федор бондарчук развод с женой причина
Continuous правила на українській мові
Беродуал – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Что делатьеслиу ребенка повышены лейкоциты
Номер телефона 8925 какой оператор
Пеларгонии ангелы описание
Спортивная 2 новости
БЕРОДУАЛ
Как почистить ноутбук виндовс 10
Карта города мурманска
Из чего делают зубную нить
Магазин спорт кемеровона пушкина каталог

Инструкция Беродуал (berodual) раствор

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества Беродуал :

вспомогательные вещества Беродуал:

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от взвешенных частиц, с запахом, почти не ощущается.

Код ATH R03A L01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Беродуал содержит два активных бронхолитические ингредиенты: ипратропия бромид, проявляющий антихолинергическим эффектом, и фенотерола гидробромид, который является бета-адреномиметик.

Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местной, специфическим действием препарата Беродуал, что не является системной.

После ингаляции примерно 10-39% дозы препарата Беродуал в целом оседает в легких в зависимости от формы выпуска, методики ингаляции и устройства, а остальные остаются на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей (ротоглотке).

Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации обоих ингредиентов отличается от таковой моносубстанций.

Показания

При длительной терапии Беродуал необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хроническое одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Одновременное назначение нижеуказанных лекарственных средств / классов лекарственных средств может повлиять на эффективность применения Беродуала.

Усиление эффекта и / или повышение риска побочных реакций:

  • другие бета-адренергические средства (все пути введения)
  • другие антихолинергические средства (все пути введения)
  • ксантиновые производные (например, теофиллин)
  • противовоспалительные средства (кортикостероиды)
  • ингибиторы МАО
  • трициклические антидепрессанты
  • Снижение эффекта:

    • одновременное назначение бета-блокаторов.

    Другие возможные взаимодействия с Беродуал

    Если планируется применение ингаляционных анестетиков, следует принять во внимание, что необходимо прекратить применение фенотерола минимум за 6:00 до начала анестезии.

    особенности применения

    В случае острого диспноэ (затруднение дыхания), быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.

    Состояния, при которых Беродуал следует применять только после тщательной оценки риска / пользы, особенно если доза выше рекомендованной:

    • недостаточно контролируемый течение сахарного диабета,
    • недавно перенесенный инфаркт миокарда
    • миокардит
    • тяжелые органические заболевания сердца или сосудов (особенно при наличии тахикардии)
    • гипертиреоз
    • феохромоцитома
    • применение сердечных гликозидов
    • тяжелая и нелеченная артериальная гипертензия
    • аневризма.

    Беродуал, как и другие антихолинергические средства, следует с осторожностью применять:

    • пациентам со склонностью к развитию узкоугольной глаукомы
    • пациентам с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или интравезикальною обструкцией)
    • пациентам с почечной недостаточностью
    • пациентам с печеночной недостаточностью.

    Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органов зрения (как мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

    Признаки острого приступа узкоугольной глаукомы включают:

    • боль в глазах или дискомфорт
    • нечеткое зрение
    • ощущение появления ореола
    • ощущение появления цветных пятен перед глазами
    • покраснение глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной гиперемии.

    При появлении вышеуказанных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, которые способствуют сужению зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

    Больные муковисцидозом могут быть более склонными к развитию нарушений моторики желудочно-кишечного тракта при применении препарата Беродуал.

    Длительное применение.

    • Следует помнить о необходимости применения или усиления противовоспалительной терапии для контроля за воспалительным процессом дыхательных путей и для предотвращения ухудшения контроля за заболеванием у пациентов с бронхиальной астмой или с стероидозависимыми формами ХОБЛ.

    Регулярное применение увеличенных доз препарата Беродуал, содержащий бета 2 агонисты, например Беродуал, для купирования симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение контроля за течением заболевания.

    В редких случаях после приема Беродуала могут сразу развиться такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и аллергические реакции.

    Применение Беродуала может привести к положительным результатам анализов на допинг.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Способ применения и дозы

    Только для ингаляции с помощью небулайзера.

    Лечение Беродуал следует начинать и проводить под наблюдением врача, например в условиях стационара.

    Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести острого эпизода.

    Использование следует остановить, когда достигнуто облегчение симптомов.

    Раствор Беродуал для ингаляций предназначен только для ингаляции с помощью соответствующего небулайзера, и его нельзя принимать перорально.

    Рекомендуемые режимы дозирования

    Взрослые и дети старше 12 лет.

    Неотложное лечение внезапных приступов бронхоспазма.

    В зависимости от тяжести острой нападения применяют 1,0-2,5 мл Беродуала после разбавления физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

    В исключительно тяжелых случаях можно применять до 4 мл Беродуала после разбавления физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

    Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, или предполагаемого аллергического контакта применяют 0,1-0,2 мл Беродуала, разведенного 2-3 мл физиологического раствора, если возможно, за 10-15 минут до инцидента.

    Дети в возрасте 6 — 12 лет.

    Неотложное лечение острых приступов астмы.

    В зависимости от тяжести острого приступа и возраста пациента применяют 0,5-2,0 мл Беродуала после разбавления физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

    Для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, или предполагаемого аллергического контакта применяют 0,1-0,2 мл Беродуала, разведенного 2-3 мл физиологического раствора, если возможно, за 10-15 минут до инцидента.

    Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг).

    Учитывая то, что информация о применении препарата Беродуал этой возрастной группе ограничено, рекомендуется применять препарат Беродуал в нижеследующем дозе только при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента:

    • 0,1 мл на 1 кг массы тела (максимум до 0,5 мл) на одну дозу после разбавления физиологическим раствором до объема 3-4 мл.

    Раствор для ингаляций Беродуал нельзя разводить дистиллированной водой.

    дети

    Передозировка

    Симптомы.

    Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнота и рвота, особенно после приема передозировки.

    При применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованную по показаниям для Беродуала, наблюдались метаболический ацидоз, а также гипокалиемия.

    Симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение визуальной аккомодации) являются слабыми из-за очень низкую системную доступность ипратропия, вдыхаемый.

    Терапия.

    Рекомендуется осуществлять контроль сердечной деятельности, а именно ЭКГ.

    Побочные реакции

    Большинство нижеприведенных нежелательных эффектов можно объяснить антихолинергическими и бета-адренорецепторами свойствами Беродуала.

    Побочные реакции на препарат Беродуал обнаружены на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и фармаконадзора в период применения препарата Беродуал после его регистрации.

    Частота случаев в соответствии с MedDRA:

    неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

    Со стороны иммунной системы:

    единичные — анафилактические реакции *, гиперчувствительность *

    неизвестно — пурпура.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма:

    единичные — гипокалиемия

    редкие — повышение уровня глюкозы в крови.

    Психические расстройства:

    нечасто — нервозность

    единичные — ажитация, психические изменения.

    Со стороны нервной системы:

    нечасто — головная боль, тремор, головокружение

    неизвестно — гиперактивность.

    Со стороны органов зрения:

    единичные — глаукома * повышение внутриглазного давления *, нарушение аккомодации * мидриаз * нечеткость зрения *, боль в глазах * отек роговицы * конъюнктивы гиперемия * появление ореола перед глазами *.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    нечасто — тахикардия, учащенное сердцебиение

    единичные — аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия * ишемия миокарда *

    неизвестно — ангинальные боль, вертрикулярна экстрасистолия.

    Со стороны дыхательной системы:

    часто — кашель

    нечасто — фарингит, дисфония

    единичные — бронхоспазм, раздражение горла, фарингеальная отек, ларингоспазм * парадоксальный бронхоспазм (вызванный ингаляции) *, сухость в горле *

    неизвестно — местное раздражение.

    Со стороны пищеварительной системы:

    нечасто — тошнота, рвота, сухость во рту

    единичные — стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта **, диарея, запор * отек слизистой оболочки ротовой полости * изжога.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    единичные — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек *, петехии, гипергидроз *.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

    единичные — мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    единичные — задержка мочи.

    Результаты исследования:

    нечасто — повышение систолического артериального давления

    единичные — снижение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *